Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan rask promenad i kombination med förtäring av ett lipidsänkande läkemedel förbättra fettmetabolismen i muskler?

29 december 2023 uppdaterad av: Jennifer Barrett, Liverpool John Moores University
Kortfattat kommer deltagarna att bedömas för deras behörighet för studien med hjälp av ett oralt glukostoleranstest, vilket innebär att man dricker en sockerrik dryck följt av en serie små blodprover. Om de är berättigade kommer deltagarna att bli ombedda att delta i ett konditionstest och sedan två försök som kommer att innebära att gå på ett löpband i jämn takt. Före och efter träningen tas en liten muskelbit från låret under lokalbedövning, samt flera små blodprover. Muskelmuskelprover kommer att bedömas för lipidmetaboliter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ansamlingen av fett i skelettmuskulaturen är kopplad till insulinresistens vid fetma och T2D. Men fett ackumuleras också i musklerna hos magra, friska människor, men de förblir insulinkänsliga. Detta beror på att friska människor kan bränna detta fett för att generera energi under träning. Men överviktiga/feta inaktiva personer kan inte använda muskelfett under träning på samma sätt, vilket är relaterat till de höga blodlipidkoncentrationer som observeras hos dessa individer. Acipimox är ett lipidsänkande medel som specifikt minskar nedbrytningen av fett i fettvävnad och som har visats förbättra blodlipidprofilen hos överviktiga individer och T2D-patienter, åtminstone på kort sikt (1-2 veckor). Tidigare forskning har visat att kombinationen av Acipimox med träning återställer förmågan hos överviktiga personer att förbränna fett under måttligt intensiv cykelträning. Det är nu viktigt att testa om Acipimox också ökar förmågan att bränna muskelfett vid lågintensiv promenad hos personer med prediabetes. Om den gör det blir nästa steg att testa om kombinationen av Acipimox och promenader kan leda till förbättrad insulinkänslighet och minskad T2D-risk över ett längre interventionsprogram. Tolv personer med pre-diabetes kommer att rekryteras för att genomföra två experimentella försök i randomiserad ordning. Varje försök kommer att innebära att gå i 45 minuter på ett löpband, med muskelbiopsier erhållna från låret före (basal), omedelbart efter (efter träning) och 3 timmar efter träning. Varje prövning kommer att vara identisk, förutom att deltagarna kommer att inta antingen Acipimox eller placebo i en dubbelblind design. Muskelbiopsier kommer att användas för att undersöka skillnader i muskelfett mellan de två försöken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L18 8EU
        • Liverpool John Moores University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-55 år
  • Överviktig eller fetma (BMI >28 kg.m-2)
  • Har prediabetes
  • Använder inte för närvarande någon medicin mot diabetes
  • Fysiskt inaktiv (utför mindre än två 30 minuters strukturerade träningspass per vecka det senaste året)
  • Inte gravid (eller tänker bli gravid under studien) eller ammar för närvarande
  • Pre-menopausal
  • För närvarande inte involverad i ett viktminskningsprogram eller använder viktminskningsmedicin

Exklusions kriterier:

  • Involverad i regelbunden träning (engagerad i mer än 2 sessioner med strukturerad träning på >30 minuter per vecka)
  • Använder för närvarande medicin mot diabetes (t. insulin, metformin)
  • Använder för närvarande niacin/vitamin B3-tillskott
  • Gravid eller ammar
  • För närvarande engagerad i aktiva viktminskningsprogram eller använder viktminskningsmedicin
  • Diagnostiserats med kronisk njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acipimox intag
Deltagarna kommer att genomgå ett förutvärderingstest av en kroppssammansättning (DEXA), ett maximalt aerobt konditionstest och ett oralt glukostoleranstest. Efter detta kommer deltagarna att få i sig 250 mg Acipimox innan de går 45 minuter på ett löpband. En muskelbiopsi kommer att tas före, omedelbart efter och 3 timmar efter gångförsöket. Blodprover kommer att tas med jämna mellanrum hela tiden.
Diagnostiskt test: Kroppssammansättning
Deltagarna genomgår en kroppsskanning på 5 minuter för att fastställa sin kroppssammansättning.
Diagnostiskt test: Maximal aerob konditionstest
Deltagarna kommer att fylla i en träningstext fram till utmattning för att bestämma maximal aerob kapacitet.
Diagnostiskt test: Oralt glukostoleranstest
Deltagarna kommer att genomgå en OGTT för att bestämma insulinkänslighet.
Övrig: Muskelbiopsi
Deltagarna kommer att ge ett litet muskelprov före, omedelbart efter och 3 timmar efter träningsförsöket för att utvärderas för lipidmetaboliter.
Övrig: Blodprover
Deltagarna kommer att ge 16 blodprover, som ska bedömas för fettsyror i blodet.
Övrig: Ingen drog
Deltagarna kommer att genomgå ett förutvärderingstest av en kroppssammansättning (DEXA), ett maximalt aerobt konditionstest och ett oralt glukostoleranstest. Deltagarna kommer sedan att genomgå en 45 minuters promenad på ett löpband utan Acipimox-intag. En muskelbiopsi kommer att tas före, omedelbart efter och 3 timmar efter gångförsöket. Blodprover kommer att tas med jämna mellanrum hela tiden.
Diagnostiskt test: Kroppssammansättning
Deltagarna genomgår en kroppsskanning på 5 minuter för att fastställa sin kroppssammansättning.
Diagnostiskt test: Maximal aerob konditionstest
Deltagarna kommer att fylla i en träningstext fram till utmattning för att bestämma maximal aerob kapacitet.
Diagnostiskt test: Oralt glukostoleranstest
Deltagarna kommer att genomgå en OGTT för att bestämma insulinkänslighet.
Övrig: Muskelbiopsi
Deltagarna kommer att ge ett litet muskelprov före, omedelbart efter och 3 timmar efter träningsförsöket för att utvärderas för lipidmetaboliter.
Övrig: Blodprover
Deltagarna kommer att ge 16 blodprover, som ska bedömas för fettsyror i blodet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av fettsyror i plasma
Tidsram: En förändring av mängden fettsyror i blodet från baslinjen till var 15:e minuts intervall från intag av acipimox upp till 2 timmar och 45 minuter. Från denna tidpunkt kommer prover var 30:e minut tills 3 timmar och 45 minuter avslutar försöket.
Blodprover kommer att bedömas för mängden fettsyror i blodet.
En förändring av mängden fettsyror i blodet från baslinjen till var 15:e minuts intervall från intag av acipimox upp till 2 timmar och 45 minuter. Från denna tidpunkt kommer prover var 30:e minut tills 3 timmar och 45 minuter avslutar försöket.
Skelettmuskel Diacylglycerol (DAG) nivåer
Tidsram: En förändring från baslinje DAGs till DAGS omedelbart efter och 3 timmar efter träningsförsök.
Muskelbiopsier kommer att bedömas för lipidmetaboliter med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri.
En förändring från baslinje DAGs till DAGS omedelbart efter och 3 timmar efter träningsförsök.
Plasma Glycerolnivåer
Tidsram: En förändring av mängden fettsyror i blodet från baslinjen till var 15:e minuts intervall från intag av acipimox upp till 2 timmar och 45 minuter. Från denna tidpunkt kommer prover var 30:e minut tills 3 timmar och 45 minuter avslutar försöket.
Blodprover kommer att bedömas för mängden glycerol i blodet under träningsförsöket.
En förändring av mängden fettsyror i blodet från baslinjen till var 15:e minuts intervall från intag av acipimox upp till 2 timmar och 45 minuter. Från denna tidpunkt kommer prover var 30:e minut tills 3 timmar och 45 minuter avslutar försöket.
IMTG-användning under träning
Tidsram: En förändring av mängden IMTG i muskeln från baslinjen till omedelbart efter och 3 timmar efter träningsinterventionen.
Muskelprover kommer att analyseras med hjälp av konfokal immunofluorescensmikroskopi för mängden IMTG i proverna.
En förändring av mängden IMTG i muskeln från baslinjen till omedelbart efter och 3 timmar efter träningsinterventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbetspartners

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Royal Liverpool University Hospital
Diabetes UK

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 249734

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre-diabetes

Kliniska prövningar på Kroppssammansättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera