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지질 저하 약물 섭취와 결합된 활발한 걷기가 근육의 지방 대사를 개선할 수 있습니까?

2023년 12월 29일 업데이트: Jennifer Barrett, Liverpool John Moores University
간단히 말해서, 참가자는 단 음료를 마신 후 일련의 작은 혈액 샘플을 채취하는 경구 포도당 내성 검사를 사용하여 연구에 대한 적격성을 평가합니다. 자격이 있는 경우 참가자는 체력 테스트에 참가한 다음 러닝머신에서 일정한 속도로 걷는 것과 관련된 두 번의 시련에 참여하도록 요청받습니다. 운동 전후에 국소 마취하에 허벅지에서 작은 근육 조각과 몇 개의 작은 혈액 샘플을 채취합니다. 근육 근육 샘플은 지질 대사 산물에 대해 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

골격근의 지방 축적은 비만 및 T2D의 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 그러나 날씬하고 건강한 사람의 근육에도 지방이 축적되지만 여전히 인슐린에 민감합니다. 건강한 사람은 운동 중에 이 지방을 태워 에너지를 생성할 수 있기 때문입니다. 그러나 과체중/비활동적인 사람들은 같은 방식으로 운동하는 동안 근육 지방을 사용할 수 없으며, 이는 이러한 개인에서 관찰되는 높은 혈중 지질 농도와 관련이 있습니다. Acipimox는 특히 지방 조직의 지방 분해를 감소시키는 지질 저하제이며 적어도 단기간(1-2주)에 비만 개인 및 T2D 환자의 혈중 지질 프로필을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 Acipimox와 운동의 조합이 중간 강도의 사이클링 운동 중에 비만인 사람들의 지방 연소 능력을 회복시키는 것으로 나타났습니다. 이제 Acipimox가 당뇨병 전단계 환자의 저강도 보행 중에 근육 지방 연소 능력을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것이 중요합니다. 만약 그렇다면, 다음 단계는 Acipimox와 걷기의 조합이 더 긴 개입 프로그램에 걸쳐 개선된 인슐린 민감성 및 T2D 위험 감소로 이어질 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 당뇨병 전증이 있는 12명의 사람들이 모집되어 무작위 순서로 2개의 실험적 시도를 수행할 것입니다. 각 시험은 런닝머신에서 45분 동안 걷는 것을 포함하며, 운동 전(기초), 직후(운동 후) 및 운동 후 3시간 동안 허벅지에서 근육 생검을 얻습니다. 참가자가 이중 맹검 설계에서 Acipimox 또는 위약을 섭취한다는 점을 제외하면 각 시험은 동일합니다. 근육 생검은 두 실험 간의 근육 지방의 차이를 조사하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L18 8EU
        • Liverpool John Moores University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25~55세
  • 과체중 또는 비만(BMI >28 kg.m-2)
  • 당뇨병 전증
  • 현재 당뇨병 치료제를 사용하지 않음
  • 신체적으로 비활동적임(지난 1년 동안 주당 2회 미만의 30분 구조화된 운동 세션 수행)
  • 임신하지 않았거나(또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나) 현재 모유 수유 중
  • 폐경 전
  • 현재 체중 감량 프로그램에 참여하지 않았거나 체중 감량 약물을 사용하지 않음

제외 기준:

  • 규칙적인 운동 참여(주당 30분 이상의 구조화된 운동을 2회 이상 실시)
  • 현재 당뇨병 치료제(예: 인슐린, 메트포르민)
  • 현재 니아신/비타민 B3 보충제를 사용하고 있습니다.
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 적극적인 체중 감량 프로그램에 참여하고 있거나 체중 감량 약물을 사용하고 있습니다.
  • 만성콩팥병으로 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아시피목스 섭취
참가자는 체성분(DEXA)의 사전 평가 테스트, 최대 유산소 체력 테스트 및 경구 포도당 내성 테스트를 받게 됩니다. 이후 참가자들은 러닝머신에서 45분간 걷기 전에 Acipimox 250mg을 섭취하게 됩니다. 걷기 시험 전, 직후 및 3시간 후에 근육 생검을 실시할 것입니다. 혈액 샘플은 전체적으로 일정한 간격으로 채취됩니다.
참가자는 5분 동안 신체 검사를 받아 신체 구성을 결정합니다.
참가자는 최대 유산소 능력을 결정하기 위해 지칠 때까지 걷기 피트니스 텍스트를 작성합니다.
참가자는 인슐린 감수성을 결정하기 위해 OGTT를 받게 됩니다.
참가자는 지방 대사 산물에 대해 평가할 운동 시험 전, 직후 및 3시간 후에 작은 근육 샘플을 제공합니다.
참가자는 혈액 내 지방산을 평가하기 위해 16개의 혈액 샘플을 제공합니다.
다른: 마약 없음
참가자는 신체 구성(DEXA)의 사전 평가 테스트, 최대 유산소 체력 테스트 및 경구 포도당 내성 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 Acipimox 섭취 없이 러닝머신에서 45분간 걷기를 받게 됩니다. 걷기 시험 전, 직후 및 3시간 후에 근육 생검을 실시할 것입니다. 혈액 샘플은 전체적으로 일정한 간격으로 채취됩니다.
참가자는 5분 동안 신체 검사를 받아 신체 구성을 결정합니다.
참가자는 최대 유산소 능력을 결정하기 위해 지칠 때까지 걷기 피트니스 텍스트를 작성합니다.
참가자는 인슐린 감수성을 결정하기 위해 OGTT를 받게 됩니다.
참가자는 지방 대사 산물에 대해 평가할 운동 시험 전, 직후 및 3시간 후에 작은 근육 샘플을 제공합니다.
참가자는 혈액 내 지방산을 평가하기 위해 16개의 혈액 샘플을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 지방산 수치
기간: 기준선에서 아시피목스 섭취로부터 2시간 45분까지 매 15분 간격으로 혈중 지방산 양의 변화. 이 시점부터 3시간 45분 동안 시험이 종료될 때까지 30분마다 샘플이 채취됩니다.
혈액 샘플은 혈액 내 지방산의 양에 대해 평가됩니다.
기준선에서 아시피목스 섭취로부터 2시간 45분까지 매 15분 간격으로 혈중 지방산 양의 변화. 이 시점부터 3시간 45분 동안 시험이 종료될 때까지 30분마다 샘플이 채취됩니다.
골격근 디아실글리세롤(DAG) 수치
기간: 기준선 DAG에서 운동 시도 직후 및 3시간 후의 DAGS로의 변경.
액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 지질 대사산물에 대해 근육 생검을 평가합니다.
기준선 DAG에서 운동 시도 직후 및 3시간 후의 DAGS로의 변경.
혈장 글리세롤 수치
기간: 기준선에서 아시피목스 섭취로부터 2시간 45분까지 매 15분 간격으로 혈중 지방산 양의 변화. 이 시점부터 3시간 45분 동안 시험이 종료될 때까지 30분마다 샘플이 채취됩니다.
혈액 샘플은 운동 시험 전반에 걸쳐 혈액 내 글리세롤의 양에 대해 평가됩니다.
기준선에서 아시피목스 섭취로부터 2시간 45분까지 매 15분 간격으로 혈중 지방산 양의 변화. 이 시점부터 3시간 45분 동안 시험이 종료될 때까지 30분마다 샘플이 채취됩니다.
운동 중 IMTG 활용
기간: 기준선에서 운동 개입 직후 및 3시간 후까지 근육 내 IMTG 양의 변화.
근육 샘플은 샘플 내 IMTG의 양에 대해 공초점 면역형광 현미경을 사용하여 분석됩니다.
기준선에서 운동 개입 직후 및 3시간 후까지 근육 내 IMTG 양의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 249734

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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