Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy szybki marsz w połączeniu z przyjmowaniem leku obniżającego poziom lipidów może poprawić metabolizm tłuszczu w mięśniach?

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Barrett, Liverpool John Moores University
Krótko mówiąc, uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem zakwalifikowania się do badania za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy, który polega na wypiciu słodkiego napoju, a następnie pobraniu serii małych próbek krwi. Jeśli się zakwalifikujesz, uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w teście sprawnościowym, a następnie dwóch próbach, które będą polegać na chodzeniu po bieżni w stałym tempie. Przed i po ćwiczeniach zostanie pobrany mały kawałek mięśnia z uda w znieczuleniu miejscowym, a także kilka małych próbek krwi. Próbki mięśni mięśniowych zostaną ocenione pod kątem metabolitów lipidów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nagromadzenie tłuszczu w mięśniach szkieletowych jest związane z opornością na insulinę w otyłości i T2D. Jednak tłuszcz gromadzi się również w mięśniach szczupłych, zdrowych ludzi, ale pozostają oni wrażliwi na insulinę. Dzieje się tak, ponieważ zdrowi ludzie są w stanie spalić ten tłuszcz, aby wytworzyć energię podczas ćwiczeń. Jednak osoby nieaktywne z nadwagą/otyłością nie mogą wykorzystywać tkanki tłuszczowej podczas ćwiczeń w ten sam sposób, co jest związane z wysokim stężeniem lipidów we krwi obserwowanym u tych osób. Acipimoks jest środkiem obniżającym stężenie lipidów, który swoiście ogranicza rozkład tłuszczu w tkance tłuszczowej i jak wykazano, poprawia profil lipidowy krwi u osób otyłych i pacjentów z cukrzycą typu 2, przynajmniej w krótkim okresie (1-2 tygodnie). Wcześniejsze badania wykazały, że połączenie Acipimoxu z ćwiczeniami przywraca zdolność osób otyłych do spalania tłuszczu podczas ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności. Teraz ważne jest, aby sprawdzić, czy Acipimox zwiększa również zdolność spalania tkanki tłuszczowej podczas marszu o niskiej intensywności u osób ze stanem przedcukrzycowym. Jeśli tak, następnym krokiem będzie sprawdzenie, czy połączenie Acipimoxu i chodzenia może prowadzić do poprawy wrażliwości na insulinę i zmniejszenia ryzyka T2D w dłuższym programie interwencyjnym. Dwanaście osób ze stanem przedcukrzycowym zostanie zwerbowanych do przeprowadzenia dwóch prób eksperymentalnych w losowej kolejności. Każda próba obejmuje chodzenie przez 45 minut na bieżni, z biopsją mięśni uda przed (podstawowa), bezpośrednio po (po wysiłku) i 3 godziny po wysiłku. Każda próba będzie identyczna, z wyjątkiem tego, że uczestnicy będą przyjmować Acipimox lub placebo w podwójnie ślepej próbie. Biopsje mięśni zostaną wykorzystane do zbadania różnic w zawartości tkanki tłuszczowej w mięśniach między dwoma badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L18 8EU
        • Liverpool John Moores University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-55 lat
  • Nadwaga lub otyłość (BMI >28 kg.m-2)
  • Mieć stan przedcukrzycowy
  • Obecnie nie stosuje żadnych leków przeciwcukrzycowych
  • Nieaktywny fizycznie (wykonuje mniej niż dwie 30-minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo przez ostatni rok)
  • Nie jest w ciąży (lub nie zamierza zajść w ciążę podczas badania) lub obecnie karmi piersią
  • Przed menopauzą
  • Obecnie nie uczestniczy w programie odchudzania ani nie stosuje leków odchudzających

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowany w regularne ćwiczenia (zaangażowany w więcej niż 2 sesje ustrukturyzowanych ćwiczeń trwających >30 minut tygodniowo)
  • Obecnie stosując leki przeciwcukrzycowe (np. insulina, metformina)
  • Obecnie stosuje suplementy niacyny/witaminy B3
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecnie zaangażowany w aktywne programy odchudzania lub stosujący leki odchudzające
  • Zdiagnozowana przewlekła choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połknięcie acipimoksu
Uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie składu ciała (DEXA), maksymalnemu testowi wydolności tlenowej oraz doustnemu testowi obciążenia glukozą. Następnie uczestnicy przyjmą 250 mg Acipimoxu przed 45-minutowym marszem na bieżni. Biopsja mięśnia zostanie pobrana przed, bezpośrednio po i 3 godziny po próbie chodzenia. Próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu.
Test diagnostyczny: Składu ciała
Uczestnicy przechodzą 5-minutowe skanowanie ciała w celu określenia składu ciała.
Test diagnostyczny: Maksymalny test wydolności tlenowej
Uczestnicy wypełniają tekst dotyczący sprawności chodu aż do wyczerpania, aby określić maksymalną wydolność tlenową.
Test diagnostyczny: Doustny test tolerancji glukozy
Uczestnicy przejdą OGTT w celu określenia wrażliwości na insulinę.
Inny: Biopsja mięśnia
Uczestnicy pobiorą niewielką próbkę mięśni przed, bezpośrednio po i 3 godziny po próbie wysiłkowej w celu oceny metabolitów lipidów.
Inny: Próbki krwi
Uczestnicy pobiorą 16 próbek krwi w celu zbadania zawartości kwasów tłuszczowych we krwi.
Inny: Żaden lek
Uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie składu ciała (DEXA), maksymalnemu testowi wydolności tlenowej oraz doustnemu testowi tolerancji glukozy. Następnie uczestnicy przejdą 45-minutowy spacer na bieżni bez przyjmowania Acipimoxu. Biopsja mięśnia zostanie pobrana przed, bezpośrednio po i 3 godziny po próbie chodzenia. Próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu.
Test diagnostyczny: Składu ciała
Uczestnicy przechodzą 5-minutowe skanowanie ciała w celu określenia składu ciała.
Test diagnostyczny: Maksymalny test wydolności tlenowej
Uczestnicy wypełniają tekst dotyczący sprawności chodu aż do wyczerpania, aby określić maksymalną wydolność tlenową.
Test diagnostyczny: Doustny test tolerancji glukozy
Uczestnicy przejdą OGTT w celu określenia wrażliwości na insulinę.
Inny: Biopsja mięśnia
Uczestnicy pobiorą niewielką próbkę mięśni przed, bezpośrednio po i 3 godziny po próbie wysiłkowej w celu oceny metabolitów lipidów.
Inny: Próbki krwi
Uczestnicy pobiorą 16 próbek krwi w celu zbadania zawartości kwasów tłuszczowych we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana ilości kwasów tłuszczowych we krwi od wartości wyjściowych do co 15 minut od przyjęcia acipimoksu do 2 godzin i 45 minut. Od tego momentu próbki będą pobierane co 30 minut, aż do 3 godzin i 45 minut zakończenia próby.
Próbki krwi zostaną ocenione pod kątem ilości kwasów tłuszczowych we krwi.
Zmiana ilości kwasów tłuszczowych we krwi od wartości wyjściowych do co 15 minut od przyjęcia acipimoksu do 2 godzin i 45 minut. Od tego momentu próbki będą pobierane co 30 minut, aż do 3 godzin i 45 minut zakończenia próby.
Poziom diacylogliceroli (DAG) w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowych DAG na DAGS natychmiast po i 3 godziny po próbie ćwiczeń.
Biopsje mięśni zostaną ocenione pod kątem metabolitów lipidów przy użyciu chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
Zmiana z wyjściowych DAG na DAGS natychmiast po i 3 godziny po próbie ćwiczeń.
Poziomy glicerolu w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana ilości kwasów tłuszczowych we krwi od wartości wyjściowych do co 15 minut od przyjęcia acipimoksu do 2 godzin i 45 minut. Od tego momentu próbki będą pobierane co 30 minut, aż do 3 godzin i 45 minut zakończenia próby.
Próbki krwi będą oceniane pod kątem ilości glicerolu we krwi podczas próby wysiłkowej.
Zmiana ilości kwasów tłuszczowych we krwi od wartości wyjściowych do co 15 minut od przyjęcia acipimoksu do 2 godzin i 45 minut. Od tego momentu próbki będą pobierane co 30 minut, aż do 3 godzin i 45 minut zakończenia próby.
Wykorzystanie IMTG podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana ilości IMTG w mięśniu od wartości wyjściowej do natychmiastowej i 3 godziny po interwencji wysiłkowej.
Próbki mięśni będą analizowane przy użyciu konfokalnej mikroskopii immunofluorescencyjnej pod kątem ilości IMTG w próbkach.
Zmiana ilości IMTG w mięśniu od wartości wyjściowej do natychmiastowej i 3 godziny po interwencji wysiłkowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Współpracownicy

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Royal Liverpool University Hospital
Diabetes UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 249734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Składu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj