Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan rask gange kombinert med inntak av et lipidsenkende medikament forbedre fettmetabolismen i muskler?

29. desember 2023 oppdatert av: Jennifer Barrett, Liverpool John Moores University
Kort fortalt vil deltakerne bli vurdert for deres kvalifikasjoner for studien ved hjelp av en oral glukosetoleransetest, som innebærer å drikke en sukkerholdig drink etterfulgt av en serie små blodprøver. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne bli bedt om å delta i en kondisjonstest og deretter to forsøk som vil involvere å gå på en tredemølle i et jevnt tempo. Før og etter treningen vil det bli tatt en liten muskelbit fra låret deres i lokalbedøvelse, samt flere små blodprøver. Muskelmuskelprøver vil bli vurdert for lipidmetabolitter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Opphopning av fett i skjelettmuskulaturen er knyttet til insulinresistens ved fedme og T2D. Men fett samler seg også i muskelen til magre, friske mennesker, men de forblir insulinfølsomme. Dette er fordi friske mennesker er i stand til å forbrenne dette fettet for å generere energi under trening. Overvektige/fedme inaktive personer kan imidlertid ikke bruke muskelfett under trening på samme måte, noe som er relatert til de høye blodlipidkonsentrasjonene som observeres hos disse personene. Acipimox er et lipidsenkende middel som spesifikt reduserer nedbrytningen av fett i fettvev og har vist seg å forbedre blodlipidprofilen til overvektige individer og T2D-pasienter, i det minste på kort sikt (1-2 uker). Tidligere forskning har vist at kombinasjonen av Acipimox med trening gjenoppretter evnen til overvektige personer til å forbrenne fett under moderat intens sykkeltrening. Det er nå viktig å teste om Acipimox også øker evnen til å forbrenne muskelfett under lavintensiv gange hos personer med prediabetes. Hvis den gjør det, vil neste steg være å teste om kombinasjonen av Acipimox og gange kan føre til forbedret insulinfølsomhet og redusert T2D-risiko over et lengre intervensjonsprogram. Tolv personer med pre-diabetes vil bli rekruttert til å gjennomføre to eksperimentelle studier i randomisert rekkefølge. Hvert forsøk vil innebære å gå i 45 minutter på en tredemølle, med muskelbiopsier tatt fra låret før (basal), umiddelbart etter (etter trening) og 3 timer etter trening. Hvert forsøk vil være identisk, bortsett fra at deltakerne vil innta enten Acipimox eller placebo i en dobbeltblind design. Muskelbiopsier vil bli brukt til å undersøke forskjeller i muskelfett mellom de to forsøkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L18 8EU
        • Liverpool John Moores University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 25-55 år
  • Overvektig eller fedme (BMI >28 kg.m-2)
  • Har prediabetes
  • Bruker ikke noen anti-diabetes medisin for øyeblikket
  • Fysisk inaktiv (utfører mindre enn to 30 min strukturerte treningsøkter per uke det siste året)
  • Ikke gravid (eller har tenkt å bli gravid under studien) eller ammer for øyeblikket
  • Pre-menopausal
  • For øyeblikket ikke involvert i et vekttapsprogram eller bruker vekttapsmedisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Involvert i regelmessig trening (engasjert i mer enn 2 økter med strukturert trening på >30 minutter per uke)
  • Bruker for tiden anti-diabetes medisiner (f. insulin, metformin)
  • Bruker for tiden niacin/vitamin B3-tilskudd
  • Gravid eller ammer
  • Er for tiden engasjert i aktive vekttapprogrammer eller bruker vekttapsmedisiner
  • Diagnostisert med kronisk nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acipimox inntak
Deltakerne vil gjennomgå forhåndsvurderingstesting av en kroppssammensetning (DEXA), en maksimal aerob kondisjonstest og en oral glukosetoleransetest. Etter dette vil deltakerne innta 250 mg Acipimox før de går 45 minutter på en tredemølle. En muskelbiopsi vil bli tatt før, umiddelbart etter og 3 timer etter gangprøven. Det vil bli tatt blodprøver med jevne mellomrom.
Deltakerne gjennomgår en 5-minutters kroppsskanning for å bestemme kroppssammensetningen deres.
Deltakerne vil fullføre en tekst for gå-kondisjon frem til utmattelse for å bestemme maksimal aerob kapasitet.
Deltakerne vil gjennomgå en OGTT for å bestemme insulinfølsomhet.
Deltakerne vil gi en liten muskelprøve før, umiddelbart etter og 3 timer etter treningsforsøket for å bli vurdert for lipidmetabolitter.
Deltakerne vil gi 16 blodprøver, som skal vurderes for fettsyrer i blodet.
Annen: Ikke noe stoff
Deltakerne vil gjennomgå forhåndsvurderingstesting av en kroppssammensetning (DEXA), en maksimal aerob kondisjonstest og en oral glukosetoleransetest. Deltakerne vil deretter gjennomgå en 45 minutters spasertur på en tredemølle uten Acipimox-inntak. En muskelbiopsi vil bli tatt før, umiddelbart etter og 3 timer etter gangprøven. Det vil bli tatt blodprøver med jevne mellomrom.
Deltakerne gjennomgår en 5-minutters kroppsskanning for å bestemme kroppssammensetningen deres.
Deltakerne vil fullføre en tekst for gå-kondisjon frem til utmattelse for å bestemme maksimal aerob kapasitet.
Deltakerne vil gjennomgå en OGTT for å bestemme insulinfølsomhet.
Deltakerne vil gi en liten muskelprøve før, umiddelbart etter og 3 timer etter treningsforsøket for å bli vurdert for lipidmetabolitter.
Deltakerne vil gi 16 blodprøver, som skal vurderes for fettsyrer i blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmafettsyrenivåer
Tidsramme: En endring i mengden fettsyrer i blodet fra baseline til hvert 15. minutts intervall fra inntak av acipimox til 2 timer og 45 minutter. Fra dette tidspunktet vil prøvene tas hvert 30. minutt til 3 timer og 45 minutter avslutter forsøket.
Blodprøver vil bli vurdert for mengden fettsyrer i blodet.
En endring i mengden fettsyrer i blodet fra baseline til hvert 15. minutts intervall fra inntak av acipimox til 2 timer og 45 minutter. Fra dette tidspunktet vil prøvene tas hvert 30. minutt til 3 timer og 45 minutter avslutter forsøket.
Skjelettmuskulatur Diacylglycerol (DAG) nivåer
Tidsramme: En endring fra baseline DAGs til DAGS umiddelbart etter og 3 timer etter treningsforsøk.
Muskelbiopsier vil bli vurdert for lipidmetabolitter ved hjelp av væskekromatografi-massespektrometri.
En endring fra baseline DAGs til DAGS umiddelbart etter og 3 timer etter treningsforsøk.
Plasma glyserolnivåer
Tidsramme: En endring i mengden fettsyrer i blodet fra baseline til hvert 15. minutts intervall fra inntak av acipimox til 2 timer og 45 minutter. Fra dette tidspunktet vil prøvene tas hvert 30. minutt til 3 timer og 45 minutter avslutter forsøket.
Blodprøver vil bli vurdert for mengden glyserol i blodet gjennom treningsforsøket.
En endring i mengden fettsyrer i blodet fra baseline til hvert 15. minutts intervall fra inntak av acipimox til 2 timer og 45 minutter. Fra dette tidspunktet vil prøvene tas hvert 30. minutt til 3 timer og 45 minutter avslutter forsøket.
IMTG-utnyttelse under trening
Tidsramme: En endring i mengde IMTG i muskelen fra baseline til umiddelbart etter og 3 timer etter treningsintervensjonen.
Muskelprøver vil bli analysert ved hjelp av konfokal immunfluorescensmikroskopi for mengden IMTG i prøvene.
En endring i mengde IMTG i muskelen fra baseline til umiddelbart etter og 3 timer etter treningsintervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre Diabetes

Kliniske studier på Kroppssammensetning

3
Abonnere