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A caminhada rápida combinada com a ingestão de um medicamento hipolipemiante pode melhorar o metabolismo da gordura no músculo?

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Jennifer Barrett, Liverpool John Moores University
Resumidamente, os participantes serão avaliados quanto à sua elegibilidade para o estudo usando um teste oral de tolerância à glicose, que envolve beber uma bebida açucarada seguida de uma série de pequenas amostras de sangue. Se elegíveis, os participantes serão convidados a participar de um teste de condicionamento físico e, em seguida, de duas tentativas que envolverão caminhar em uma esteira em um ritmo constante. Antes e depois do exercício, um pequeno pedaço de músculo da coxa será retirado sob anestesia local, bem como várias pequenas amostras de sangue. Amostras de músculo muscular serão avaliadas para metabólitos lipídicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O acúmulo de gordura no músculo esquelético está relacionado à resistência à insulina na obesidade e DM2. No entanto, a gordura também se acumula no músculo de pessoas magras e saudáveis, mas elas permanecem sensíveis à insulina. Isso porque pessoas saudáveis ​​são capazes de queimar essa gordura para gerar energia durante o exercício. No entanto, pessoas inativas com sobrepeso/obesidade não conseguem utilizar a gordura muscular durante o exercício da mesma forma, o que está relacionado às elevadas concentrações de lipídios no sangue observadas nesses indivíduos. O acipimox é um agente hipolipemiante que reduz especificamente a degradação da gordura no tecido adiposo e demonstrou melhorar o perfil lipídico no sangue de indivíduos obesos e pacientes com DM2, pelo menos a curto prazo (1-2 semanas). Pesquisas anteriores mostraram que a combinação de Acipimox com exercícios restaura a capacidade de pessoas obesas de queimar gordura durante exercícios de ciclismo de intensidade moderada. Agora é importante testar se o Acipimox também aumenta a capacidade de queimar gordura muscular durante a caminhada de baixa intensidade em pessoas com pré-diabetes. Em caso afirmativo, o próximo passo será testar se a combinação de Acipimox e caminhada pode levar a uma melhor sensibilidade à insulina e reduzir o risco de DM2 em um programa de intervenção mais longo. Doze pessoas com pré-diabetes serão recrutadas para realizar dois ensaios experimentais em ordem aleatória. Cada tentativa envolverá caminhada de 45 minutos em esteira, com biópsias musculares obtidas da coxa antes (basal), imediatamente após (pós-exercício) e 3 h pós-exercício. Cada ensaio será idêntico, exceto que os participantes irão ingerir Acipimox ou um placebo em um projeto duplo-cego. Biópsias musculares serão usadas para examinar as diferenças na gordura muscular entre os dois ensaios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L18 8EU
        • Liverpool John Moores University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 25-55 anos
  • Sobrepeso ou obesidade (IMC >28 kg.m-2)
  • Tem pré-diabetes
  • Atualmente não está usando nenhum medicamento antidiabético
  • Fisicamente inativo (realizando menos de duas sessões de exercícios estruturados de 30 minutos por semana no último ano)
  • Não está grávida (ou pretende engravidar durante o estudo) ou está amamentando atualmente
  • pré-menopausa
  • Não está atualmente envolvido em um programa de perda de peso ou usando medicação para perda de peso

Critério de exclusão:

  • Envolvido em exercícios regulares (envolvido em mais de 2 sessões de exercícios estruturados de > 30 min por semana)
  • Atualmente usando medicação anti-diabetes (por exemplo, insulina, metformina)
  • Atualmente usando suplementos de niacina/vitamina B3
  • Grávida ou amamentando
  • Atualmente envolvido em programas ativos de perda de peso ou usando medicação para perda de peso
  • Diagnosticado com doença renal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de Acipimox
Os participantes serão submetidos a testes de pré-avaliação de composição corporal (DEXA), teste de condicionamento aeróbico máximo e teste oral de tolerância à glicose. Em seguida, os participantes irão ingerir 250 mg de Acipimox, antes de realizarem 45 minutos de caminhada em esteira. Uma biópsia muscular será feita antes, imediatamente após e 3 horas após o teste de caminhada. Amostras de sangue serão coletadas em intervalos regulares.
Teste de diagnostico: Composição do corpo
Os participantes passam por uma varredura corporal de 5 minutos para determinar sua composição corporal.
Teste de diagnostico: Teste de aptidão aeróbica máxima
Os participantes completarão um texto de aptidão de caminhada até a exaustão para determinar a capacidade aeróbica máxima.
Teste de diagnostico: Teste oral de tolerância à glicose
Os participantes serão submetidos a um OGTT para determinar a sensibilidade à insulina.
Outro: Biópsia muscular
Os participantes darão uma pequena amostra de músculo antes, imediatamente após e 3 horas após o teste de exercício para serem avaliados quanto aos metabólitos lipídicos.
Outro: Amostras de sangue
Os participantes darão 16 amostras de sangue, para serem avaliadas quanto aos ácidos graxos no sangue.
Outro: Sem drogas
Os participantes serão submetidos a um teste de pré-avaliação de composição corporal (DEXA), um teste de condicionamento aeróbico máximo e um teste oral de tolerância à glicose. Os participantes serão então submetidos a uma caminhada de 45 minutos em uma esteira sem ingestão de Acipimox. Uma biópsia muscular será feita antes, imediatamente após e 3 horas após o teste de caminhada. Amostras de sangue serão coletadas em intervalos regulares.
Teste de diagnostico: Composição do corpo
Os participantes passam por uma varredura corporal de 5 minutos para determinar sua composição corporal.
Teste de diagnostico: Teste de aptidão aeróbica máxima
Os participantes completarão um texto de aptidão de caminhada até a exaustão para determinar a capacidade aeróbica máxima.
Teste de diagnostico: Teste oral de tolerância à glicose
Os participantes serão submetidos a um OGTT para determinar a sensibilidade à insulina.
Outro: Biópsia muscular
Os participantes darão uma pequena amostra de músculo antes, imediatamente após e 3 horas após o teste de exercício para serem avaliados quanto aos metabólitos lipídicos.
Outro: Amostras de sangue
Os participantes darão 16 amostras de sangue, para serem avaliadas quanto aos ácidos graxos no sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ácidos graxos plasmáticos
Prazo: Uma mudança na quantidade de ácidos graxos no sangue desde a linha de base, a cada intervalo de 15 minutos desde a ingestão de acipimox até 2 horas e 45 minutos. A partir deste ponto, as amostras serão a cada 30 minutos até que 3 horas e 45 minutos encerre o julgamento.
Amostras de sangue serão avaliadas quanto à quantidade de ácidos graxos no sangue.
Uma mudança na quantidade de ácidos graxos no sangue desde a linha de base, a cada intervalo de 15 minutos desde a ingestão de acipimox até 2 horas e 45 minutos. A partir deste ponto, as amostras serão a cada 30 minutos até que 3 horas e 45 minutos encerre o julgamento.
Níveis de diacilglicerol (DAG) no músculo esquelético
Prazo: Uma mudança de DAGs de linha de base para DAGS imediatamente após e 3 horas após o teste de exercício.
Biópsias musculares serão avaliadas para metabólitos lipídicos usando cromatografia líquida-espectrometria de massa.
Uma mudança de DAGs de linha de base para DAGS imediatamente após e 3 horas após o teste de exercício.
Níveis plasmáticos de glicerol
Prazo: Uma mudança na quantidade de ácidos graxos no sangue desde a linha de base, a cada intervalo de 15 minutos desde a ingestão de acipimox até 2 horas e 45 minutos. A partir deste ponto, as amostras serão a cada 30 minutos até que 3 horas e 45 minutos encerre o julgamento.
Amostras de sangue serão avaliadas quanto à quantidade de glicerol no sangue durante o teste de exercício.
Uma mudança na quantidade de ácidos graxos no sangue desde a linha de base, a cada intervalo de 15 minutos desde a ingestão de acipimox até 2 horas e 45 minutos. A partir deste ponto, as amostras serão a cada 30 minutos até que 3 horas e 45 minutos encerre o julgamento.
Utilização de IMTG durante o exercício
Prazo: Uma mudança na quantidade de IMTG dentro do músculo da linha de base, imediatamente após e 3 horas após a intervenção do exercício.
Amostras de músculo serão analisadas por microscopia de imunofluorescência confocal para a quantidade de IMTG dentro das amostras.
Uma mudança na quantidade de IMTG dentro do músculo da linha de base, imediatamente após e 3 horas após a intervenção do exercício.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Colaboradores

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Royal Liverpool University Hospital
Diabetes UK

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 249734

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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