Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyors séta egy lipidcsökkentő gyógyszer bevételével kombinálva javíthatja-e a zsíranyagcserét az izmokban?

2023. december 29. frissítette: Jennifer Barrett, Liverpool John Moores University
Röviden, a résztvevők alkalmasságát a vizsgálatra egy orális glükóz tolerancia teszt segítségével értékelik, amely magában foglalja egy cukros ital elfogyasztását, majd egy sor kis vérmintát. Ha jogosultak, a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy erőnléti teszten, majd két próbán, amelyek során egyenletes tempóban kell sétálni a futópadon. Az edzés előtt és után helyi érzéstelenítésben egy kis izomdarabot vesznek a combjukból, valamint több kis vérmintát is. Az izomzat mintáit lipid-metabolitok szempontjából értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A zsír felhalmozódása a vázizomzatban összefügg az elhízás és a T2D inzulinrezisztenciájával. A zsír azonban a sovány, egészséges emberek izomzatában is felhalmozódik, de inzulinérzékenyek maradnak. Ennek az az oka, hogy az egészséges emberek képesek elégetni ezt a zsírt, hogy energiát termeljenek edzés közben. A túlsúlyos/elhízott inaktív emberek azonban nem használhatják ugyanúgy az izomzsírt edzés közben, ami az ezeknél az egyéneknél megfigyelhető magas vérzsírkoncentrációval függ össze. Az Acipimox egy lipidcsökkentő szer, amely kifejezetten csökkenti a zsír lebontását a zsírszövetben, és kimutatták, hogy legalább rövid távon (1-2 hét) javítja az elhízott egyének és a T2D betegek vérzsírprofilját. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az Acipimox testmozgással kombinálva visszaállítja az elhízott emberek zsírégetési képességét közepes intenzitású kerékpáros edzés során. Most fontos megvizsgálni, hogy az Acipimox növeli-e az izomzsír égetési képességét alacsony intenzitású séta során prediabéteszes betegeknél. Ha igen, akkor a következő lépés annak tesztelése lesz, hogy az Acipimox és a gyaloglás kombinációja javítja-e az inzulinérzékenységet és csökkenti-e a T2D kockázatát egy hosszabb beavatkozási program során. Tizenkét prediabéteszes embert vesznek fel két kísérleti kísérlet elvégzésére, randomizált sorrendben. Minden próba 45 perces sétát tartalmaz egy futópadon, és izombiopsziát vesznek a combból az edzés előtt (bazális), közvetlenül utána (edzés után) és 3 órával az edzés után. Mindegyik kísérlet azonos lesz, kivéve, hogy a résztvevők vagy Acipimoxot vagy placebót vesznek be kettős vak rendszerben. Izombiopsziával vizsgálják az izomzsír különbségeit a két vizsgálat között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L18 8EU
        • Liverpool John Moores University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-55 éves korig
  • Túlsúlyos vagy elhízott (BMI >28 kg.m-2)
  • Prediabétesz van
  • Jelenleg nem használ cukorbetegség elleni gyógyszert
  • Fizikailag inaktív (kevesebb, mint heti két 30 perces strukturált edzés végrehajtása az elmúlt évben)
  • Nem terhes (vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt), vagy jelenleg szoptat
  • Menopauza előtt
  • Jelenleg nem vesz részt fogyókúrás programban, és nem használ fogyókúrás gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres testmozgásban vesz részt (több mint 2 alkalommal, heti 30 percnél hosszabb strukturált gyakorlatban vesz részt)
  • Jelenleg cukorbetegség elleni gyógyszert szed (pl. inzulin, metformin)
  • Jelenleg niacin/B3-vitamin-kiegészítőket használ
  • Terhes vagy szoptató
  • Jelenleg aktív testsúlycsökkentő programokkal foglalkozik, vagy fogyókúrás gyógyszert használ
  • Krónikus vesebetegséggel diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acipimox lenyelése
A résztvevők egy előzetes testösszetétel-vizsgálaton (DEXA), egy maximális aerob fitnesz teszten és egy orális glükóz tolerancia teszten esnek át. Ezt követően a résztvevők 250 mg Acipimoxot vesznek be, mielőtt 45 percet sétálnak a futópadon. Izombiopsziát vesznek a járáspróba előtt, közvetlenül az után és 3 órával azután. Rendszeres időközönként vérmintát vesznek mindvégig.
A résztvevők 5 perces testvizsgálaton esnek át, hogy meghatározzák testösszetételüket.
A résztvevők egy gyalogló fitnesz szöveget töltenek ki kimerülésig, hogy meghatározzák a maximális aerob kapacitást.
A résztvevők OGTT-n esnek át az inzulinérzékenység meghatározására.
A résztvevők kis izommintát adnak az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 3 órával azt követően, hogy felmérjék a lipid metabolitokat.
A résztvevők 16 vérmintát adnak, amelyekből meg kell vizsgálni a zsírsavakat a vérben.
Egyéb: Nincs gyógyszer
A résztvevők egy testösszetétel (DEXA) előzetes felmérésen, egy maximális aerob erőnléti teszten és egy orális glükóz tolerancia teszten esnek át. A résztvevők ezután 45 perces sétán esnek át futópadon Acipimox lenyelése nélkül. Izombiopsziát vesznek a járáspróba előtt, közvetlenül az után és 3 órával azután. Rendszeres időközönként vérmintát vesznek mindvégig.
A résztvevők 5 perces testvizsgálaton esnek át, hogy meghatározzák testösszetételüket.
A résztvevők egy gyalogló fitnesz szöveget töltenek ki kimerülésig, hogy meghatározzák a maximális aerob kapacitást.
A résztvevők OGTT-n esnek át az inzulinérzékenység meghatározására.
A résztvevők kis izommintát adnak az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 3 órával azt követően, hogy felmérjék a lipid metabolitokat.
A résztvevők 16 vérmintát adnak, amelyekből meg kell vizsgálni a zsírsavakat a vérben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma zsírsavak szintje
Időkeret: A vérben lévő zsírsavak mennyiségének változása az acipimox bevételétől 2 óra 45 percig 15 percenként. Ettől kezdve a minták 30 percenként lesznek, amíg a 3 óra 45 perc le nem fejezi a vizsgálatot.
A vérmintákat a vérben lévő zsírsavak mennyiségére értékelik.
A vérben lévő zsírsavak mennyiségének változása az acipimox bevételétől 2 óra 45 percig 15 percenként. Ettől kezdve a minták 30 percenként lesznek, amíg a 3 óra 45 perc le nem fejezi a vizsgálatot.
A vázizom diacilglicerin (DAG) szintje
Időkeret: Változás a kiindulási DAG-ról DAGS-re közvetlenül az edzést követően és 3 órával azután.
Az izombiopsziákat folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával értékeljük lipid metabolitokra vonatkozóan.
Változás a kiindulási DAG-ról DAGS-re közvetlenül az edzést követően és 3 órával azután.
A plazma glicerin szintje
Időkeret: A vérben lévő zsírsavak mennyiségének változása az acipimox bevételétől 2 óra 45 percig 15 percenként. Ettől kezdve a minták 30 percenként lesznek, amíg a 3 óra 45 perc le nem fejezi a vizsgálatot.
A vérmintákat a vérben lévő glicerin mennyiségére értékelik a gyakorlati próba során.
A vérben lévő zsírsavak mennyiségének változása az acipimox bevételétől 2 óra 45 percig 15 percenként. Ettől kezdve a minták 30 percenként lesznek, amíg a 3 óra 45 perc le nem fejezi a vizsgálatot.
IMTG felhasználás edzés közben
Időkeret: Az IMTG mennyiségének változása az izomban a kiindulási értékhez képest, közvetlenül az edzés után és 3 órával azután.
Az izommintákat konfokális immunfluoreszcens mikroszkóppal elemzik a mintákban lévő IMTG mennyiségére.
Az IMTG mennyiségének változása az izomban a kiindulási értékhez képest, közvetlenül az edzés után és 3 órával azután.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 249734

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség előtt

Klinikai vizsgálatok a Test felépítés

Iratkozz fel