Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může rychlá chůze v kombinaci s požitím léku na snížení lipidů zlepšit metabolismus tuků ve svalech?

29. prosince 2023 aktualizováno: Jennifer Barrett, Liverpool John Moores University
Stručně řečeno, účastníci budou posouzeni z hlediska jejich způsobilosti pro studii pomocí orálního glukózového tolerančního testu, který zahrnuje vypití sladkého nápoje a následně série malých vzorků krve. Pokud budou způsobilí, budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili testu zdatnosti a poté dvou zkoušek, které budou zahrnovat chůzi na běžeckém pásu stálým tempem. Před a po cvičení jim bude v lokální anestezii odebrán malý kousek svalu ze stehna a několik malých vzorků krve. Vzorky svalové hmoty budou hodnoceny na lipidové metabolity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hromadění tuku v kosterním svalstvu je spojeno s inzulínovou rezistencí u obezity a T2D. Tuk se však hromadí i ve svalech štíhlých zdravých lidí, kteří však zůstávají citliví na inzulín. Je to proto, že zdraví lidé jsou schopni tento tuk spalovat a vytvářet energii během cvičení. Neaktivní lidé s nadváhou/obezitou však nemohou využívat svalový tuk během cvičení stejným způsobem, což souvisí s vysokými koncentracemi lipidů v krvi, které jsou u těchto jedinců pozorovány. Acipimox je látka snižující lipidy, která specificky snižuje odbourávání tuku v tukové tkáni a bylo prokázáno, že zlepšuje profil krevních lipidů u obézních jedinců a pacientů s T2D, alespoň krátkodobě (1-2 týdny). Předchozí výzkum ukázal, že kombinace Acipimoxu s cvičením obnovuje schopnost obézních lidí spalovat tuky při středně intenzivním cyklistickém cvičení. Nyní je důležité otestovat, zda Acipimox také zvyšuje schopnost spalovat svalový tuk při chůzi s nízkou intenzitou u lidí s prediabetem. Pokud ano, pak bude dalším krokem testování, zda kombinace Acipimoxu a chůze může vést ke zlepšení citlivosti na inzulín a snížení rizika T2D během delšího intervenčního programu. Dvanáct lidí s prediabetem bude přijato k provedení dvou experimentálních studií v náhodném pořadí. Každá zkouška bude zahrnovat chůzi po dobu 45 minut na běžeckém pásu se svalovou biopsií získanou ze stehna před (bazální), bezprostředně po cvičení (po cvičení) a 3 hodiny po cvičení. Každá studie bude identická, kromě toho, že účastníci požijí buď Acipimox nebo placebo ve dvojitě zaslepeném provedení. Svalové biopsie budou použity ke zkoumání rozdílů ve svalovém tuku mezi těmito dvěma studiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L18 8EU
        • Liverpool John Moores University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 25-55 let
  • Nadváha nebo obezita (BMI > 28 kg.m-2)
  • Mít prediabetes
  • V současné době nepoužívá žádné léky proti cukrovce
  • Fyzicky neaktivní (provádění méně než dvou 30minutových strukturovaných cvičení týdně za poslední rok)
  • Nejste těhotná (nebo zamýšlíte otěhotnět během studie) nebo v současné době kojíte
  • Před menopauzou
  • V současné době není zapojen do programu hubnutí ani nepoužívá léky na hubnutí

Kritéria vyloučení:

  • Podílí se na pravidelném cvičení (zapojené do více než 2 lekcí strukturovaného cvičení > 30 minut týdně)
  • V současné době užíváte léky proti cukrovce (např. inzulín, metformin)
  • V současné době používá doplňky niacin/vitamín B3
  • Těhotná nebo kojená
  • V současné době se zabývá aktivními programy hubnutí nebo užíváním léků na hubnutí
  • Diagnostikováno chronické onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Požití Acipimoxu
Účastníci podstoupí předběžné testy složení těla (DEXA), test maximální aerobní zdatnosti a orální test glukózové tolerance. Poté účastníci požijí 250 mg Acipimoxu a poté absolvují 45 minut chůze na běžeckém pásu. Svalová biopsie bude provedena před, bezprostředně po a 3 hodiny po chůzi. Po celou dobu budou v pravidelných intervalech odebírány vzorky krve.
Diagnostický test: Složení těla
Účastníci podstoupí 5minutový sken těla, aby se zjistilo složení jejich těla.
Diagnostický test: Test maximální aerobní zdatnosti
Účastníci budou do vyčerpání doplňovat text o fitness chůzi, aby určili maximální aerobní kapacitu.
Diagnostický test: Orální glukózový toleranční test
Účastníci podstoupí OGTT ke stanovení citlivosti na inzulín.
Jiný: Svalová biopsie
Účastníci poskytnou malý vzorek svalu před, bezprostředně po a 3 hodiny po cvičebním testu, aby se vyhodnotily lipidové metabolity.
Jiný: Vzorky krve
Účastníci poskytnou 16 vzorků krve, které budou hodnoceny na přítomnost mastných kyselin v krvi.
Jiný: Žádná droga
Účastníci podstoupí předběžné hodnotící testování složení těla (DEXA), test maximální aerobní zdatnosti a orální test glukózové tolerance. Účastníci pak podstoupí 45minutovou procházku na běžeckém pásu bez požití Acipimoxu. Svalová biopsie bude provedena před, bezprostředně po a 3 hodiny po chůzi. Po celou dobu budou v pravidelných intervalech odebírány vzorky krve.
Diagnostický test: Složení těla
Účastníci podstoupí 5minutový sken těla, aby se zjistilo složení jejich těla.
Diagnostický test: Test maximální aerobní zdatnosti
Účastníci budou do vyčerpání doplňovat text o fitness chůzi, aby určili maximální aerobní kapacitu.
Diagnostický test: Orální glukózový toleranční test
Účastníci podstoupí OGTT ke stanovení citlivosti na inzulín.
Jiný: Svalová biopsie
Účastníci poskytnou malý vzorek svalu před, bezprostředně po a 3 hodiny po cvičebním testu, aby se vyhodnotily lipidové metabolity.
Jiný: Vzorky krve
Účastníci poskytnou 16 vzorků krve, které budou hodnoceny na přítomnost mastných kyselin v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny mastných kyselin v plazmě
Časové okno: Změna množství mastných kyselin v krvi od výchozí hodnoty do intervalu každých 15 minut od požití acipimoxu až do 2 hodin 45 minut. Od tohoto okamžiku budou vzorky odebírány každých 30 minut, dokud 3 hodiny 45 minut neukončí zkoušku.
Vzorky krve budou hodnoceny na množství mastných kyselin v krvi.
Změna množství mastných kyselin v krvi od výchozí hodnoty do intervalu každých 15 minut od požití acipimoxu až do 2 hodin 45 minut. Od tohoto okamžiku budou vzorky odebírány každých 30 minut, dokud 3 hodiny 45 minut neukončí zkoušku.
Hladiny diacylglycerolu (DAG) v kosterním svalu
Časové okno: Změna z výchozích DAGs na DAGS ihned po a 3 hodiny po cvičení.
Svalové biopsie budou hodnoceny na lipidové metabolity pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
Změna z výchozích DAGs na DAGS ihned po a 3 hodiny po cvičení.
Hladiny glycerolu v plazmě
Časové okno: Změna množství mastných kyselin v krvi od výchozí hodnoty do intervalu každých 15 minut od požití acipimoxu až do 2 hodin 45 minut. Od tohoto okamžiku budou vzorky odebírány každých 30 minut, dokud 3 hodiny 45 minut neukončí zkoušku.
Vzorky krve budou hodnoceny na množství glycerolu v krvi během cvičení.
Změna množství mastných kyselin v krvi od výchozí hodnoty do intervalu každých 15 minut od požití acipimoxu až do 2 hodin 45 minut. Od tohoto okamžiku budou vzorky odebírány každých 30 minut, dokud 3 hodiny 45 minut neukončí zkoušku.
Využití IMTG během cvičení
Časové okno: Změna v množství IMTG ve svalu od základní linie k okamžitému zásahu a 3 hodiny po cvičebním zásahu.
Vzorky svalů budou analyzovány pomocí konfokální imunofluorescenční mikroskopie na množství IMTG ve vzorcích.
Změna v množství IMTG ve svalu od základní linie k okamžitému zásahu a 3 hodiny po cvičebním zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Spolupracovníci

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Royal Liverpool University Hospital
Diabetes UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 249734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit