术前危险因素和围手术期神经认知障碍
术前危险因素对计划进行非心脏手术患者围手术期神经认知障碍的影响
围手术期神经认知障碍 (PND's) 仍然是手术后的重要并发症。 在对这种并发症的病因进行多年推测之后，目前的研究表明正在启动炎症级联反应。
这项前瞻性研究旨在检查一组接受非心脏手术的患者与术后认知障碍相关的术前生活方式因素（如久坐行为）。
我们研究的目标是：
确定发生 PND 的围手术期风险因素 测量已知高危择期手术患者围手术期神经认知障碍的发生率和持续时间 测量同一组手术患者的外周炎症标志物（白细胞介素 6：IL-6）
研究概览
详细说明
围手术期神经认知障碍仍然是手术后的重要并发症。 在对这种并发症的病因进行多年推测之后，目前的研究表明正在启动炎症级联反应。 结合手术/麻醉后，释放高分子族蛋白 1 (HMGB1)。 这种损伤相关分子模式 (DAMP) 与循环骨髓来源的单核细胞 (BM-DM) 上的模式识别受体 (PRR) 结合。 通过细胞内信号通路，转录因子 NF-kappaB 进入细胞核，被激活并增加促炎细胞因子的表达和释放。 这些反过来会破坏血脑屏障。 在脑实质内，趋化因子 MCP-1（也称为 CCL2）被上调并通过与其受体 CCR2 结合吸引 BM-DM。 反过来，这会激活常驻的静止小胶质细胞。 BM-DM 和激活的小胶质细胞一起释放 HMGB1 和促炎细胞因子，破坏长时程增强 (LTP)，从而阻断学习和记忆的认知功能所需的突触可塑性变化。
不幸的是，目前缺乏治疗，但优化生活方式似乎是小鼠群体中有前途的途径。
这项前瞻性研究旨在检查一组接受非心脏手术的患者与术后认知障碍相关的术前生活方式因素（如久坐行为）。
手术前，患者将进行基线 MMSE（迷你精神状态检查）评估。 同时，将完成标准化病史表以记录相关患者信息，特别强调吸烟和饮酒模式。 将收集法国 IPAQ 数据以及老年抑郁量表。
就在手术之前，将抽取外周血样本（以分析 IL-6 水平）。
全身麻醉的诱导和维持：所有患者都将使用气管插管接受全身麻醉，以促进通气支持。
将使用以下方法进行麻醉诱导：
静脉注射（静脉内）舒芬太尼 0.1- 0.2 mcg/kg I.V.利多卡因 1.5 mg/kg I.V.异丙酚 2-3 mg/kg I.V.罗库溴铵 0.6 -1.2 mg/kg 全身麻醉将使用 0.5-2.5% 的七氟烷在 O2：空气混合物中维持，后者通过脉搏血氧仪滴定以维持 96% 或更高的氧饱和度 (SpO2) 值。
I.V. 将提供额外的镇痛。对乙酰氨基酚 15 mg/kg 和 I.V.双氯芬酸 1 mg/kg，如有必要，I.V.舒芬太尼 5 微克。
将在上臂测量无创血压，并以 0-100 微克/分钟的速度输注去氧肾上腺素，以将平均动脉血压维持在术前值的 20% 以内。
如果外科医生需要肌肉放松，I.V.罗库溴铵可以 10-20 mg 推注给药。 静脉注射如果需要逆转神经肌肉阻滞，将给予 Sugammadex 4 mg/kg。
在手术结束时，就在全身麻醉苏醒之前，每位患者都将接受静脉注射。昂丹司琼 4 mg 用于止吐目的。
从麻醉中苏醒后，所有患者将被转移到术后恢复室。
麻醉深度监测将通过 BIS 监视器完成。 BIS 监测值将保持在 40-60 的范围内，以确保所有受试者的镇静水平一致。
在全身麻醉期间监测其他生理参数：心率、氧饱和度 (SpO2)、呼吸频率、无创血压、呼气末 CO2 水平、吸入/呼气末 O2 水平、吸入/呼气末七氟醚浓度、温度和BIS值将在整个手术过程中被持续监测和记录，以确保测量的生理参数在正常范围内。 同样，所有镇静和镇痛药物的累积剂量也将被记录下来。
术后 6 小时以及术后 24 小时，将再次抽取外周血样本（以分析 IL-6 水平）。
出院后，患者将在术后六周和三个月后进行复诊。 在这次随访期间，患者将重复 MMSE 测试。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hainaut
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Charleroi、Hainaut、比利时
- CHU-Charleroi Hopital Civil Marie Curie
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 签署书面同意书
- 计划进行非心脏手术的患者（持续时间为 1 至 4 小时）
排除标准：
- 缺乏对法语、英语或荷兰语的理解
- 视觉或听觉障碍
- 任何其他导致患者无法进行认知测试的原因
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前MMSE
大体时间：12小时
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手术前将进行迷你精神状态检查
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12小时
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MMSE 术后 6 周
大体时间：6周
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术后6周进行简易精神状态检查
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6周
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MMSE 术后 3 个月
大体时间：3个月
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术后3个月进行迷你精神状态检查
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者基线术前外周血 IL-6 浓度
大体时间：12小时
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测量 IL-6 的血样将在手术前抽取
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12小时
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患者术后外周血IL-6浓度；术后6小时
大体时间：24小时
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测量 IL-6 的血样将在手术后 6 小时抽取
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24小时
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患者术后外周血 IL-6 浓度；术后24小时
大体时间：24小时
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手术后 24 小时将抽取用于测量 IL-6 的血样
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24小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean Boogaerts, MD; PhD、Université libre de Bruxelles
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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非心脏手术的临床试验
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