Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiiviset riskitekijät ja perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt

lauantai 21. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Preoperatiivisten riskitekijöiden vaikutus perioperatiivisiin neurokognitiivisiin häiriöihin potilailla, joille on varattu ei-sydänleikkaus

Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (PND:t) ovat edelleen tärkeä komplikaatio leikkauksen jälkeen. Monien vuosien spekuloinnin jälkeen tämän komplikaation etiologiasta, tällä hetkellä tutkimukset osoittavat tulehduksellisen kaskadin olevan liikkeellä.

Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikentymiseen liittyviä leikkausta edeltäviä elämäntapatekijöitä (kuten istuva käyttäytyminen) potilasryhmässä, jolle tehdään ei-sydänleikkaus.

Tutkimuksemme tavoitteet ovat:

tunnistaa perioperatiiviset riskitekijät PND:n kehittymiselle mittaa perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuus ja kesto tunnetussa korkean riskin ryhmässä elektiivisiä leikkauspotilaita mitata perifeerinen tulehdusmerkki (interleukiini 6: IL-6) samassa leikkauspotilasryhmässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt ovat edelleen tärkeä komplikaatio leikkauksen jälkeen. Monien vuosien spekuloinnin jälkeen tämän komplikaation etiologiasta, tällä hetkellä tutkimukset osoittavat tulehduksellisen kaskadin olevan liikkeellä. Leikkauksen/anestesian yhdistelmän jälkeen vapautuu suurimolekyylinen ryhmälaatikkoproteiini 1 (HMGB1). Tämä vaurioon liittyvä molekyylikuvio (DAMP) sitoutuu kiertävien luuytimestä peräisin olevien monosyyttien (BM-DM:iden) kuviontunnistusreseptoreihin (PRR). Transkriptiotekijä NF-kappaB siirtyy solunsisäisen signalointireitin kautta tumaan, aktivoituu ja lisää tulehdusta edistävien sytokiinien ilmentymistä ja vapautumista. Nämä puolestaan ​​häiritsevät veri-aivoestettä. Aivojen parenkyymassa kemokiini MCP-1 (kutsutaan myös nimellä CCL2) on lisääntynyt ja houkuttelee BM-DM:itä sitoutumalla reseptoriinsa, CCR2:een. Tämä puolestaan ​​​​aktivoi pysyvän lepotilassa olevan mikroglian. Yhdessä BM-DM:t ja aktivoidut mikrogliat vapauttavat HMGB1:tä ja tulehdusta edistäviä sytokiinejä, jotka häiritsevät pitkäaikaista potentiaatiota (LTP), mikä estää synaptisen plastisuuden muutokset, joita tarvitaan oppimisen ja muistin kognitiivisissa toiminnoissa.

Valitettavasti hoito puuttuu tällä hetkellä, mutta elämäntapojen optimointi näyttää olevan lupaava reitti hiiren populaatiossa.

Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikentymiseen liittyviä leikkausta edeltäviä elämäntapatekijöitä (kuten istuva käyttäytyminen) potilasryhmässä, jolle tehdään ei-sydänleikkaus.

Ennen leikkausta potilaille tehdään lähtötilanteen MMSE-arviointi (mini mentaalinen tilatutkimus). Samanaikaisesti täytetään vakiomuotoinen historialomake, jolla dokumentoidaan olennaiset potilastiedot, painottaen erityisesti tupakointia ja etanolin kulutusta. Ranskan IPAQ-tiedot kerätään sekä Geriatric Depression Scale.

Juuri ennen leikkausta otetaan perifeerinen verinäyte (IL-6-tasojen analysoimiseksi).

Yleisanestesian induktio ja ylläpito: Kaikki potilaat saavat yleisanestesian käyttämällä endotrakeaalista letkua hengitystuen helpottamiseksi.

Anestesian induktio suoritetaan seuraavilla tavoilla:

I.V. (laskimonsisäinen) Sufentaniili 0,1-0,2 mcg/kg suonensisäisesti. Lidokaiini 1,5 mg/kg I.V. Propofoli 2-3 mg/kg I.V. Rokuronium 0,6-1,2 mg/kg Yleisanestesiaa ylläpidetään käyttämällä 0,5-2,5 % sevofluraania O2:ilmaseoksessa, jälkimmäinen titrataan happisaturaation (SpO2) arvon ylläpitämiseksi 96 %:ssa tai korkeampana pulssioksimetrialla.

Lisäkipulääkettä annetaan IV.V. Asetaminofeeni 15 mg/kg ja I.V. Diklofenaakki 1 mg/kg ja tarvittaessa I.V. sufentaniili 5 mcg.

Non-invasiivinen verenpaine mitataan olkavarresta ja annetaan fenyyliefriini-infuusio 0-100 mcg/min keskimääräisen valtimoverenpaineen pitämiseksi 20 %:ssa preoperatiivisesta arvosta.

Jos kirurgi vaatii lihasten rentoutumista, I.V. rokuroniumia voidaan antaa 10–20 mg:n boluksina. I.V. Sugammadeksia 4 mg/kg annetaan tarvittaessa hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi.

Leikkauksen lopussa, juuri ennen yleisanestesiasta poistumista, jokainen potilas saa suonensisäisen suonensisäisen pistoksen. ondansetroni 4 mg antiemeettisiin tarkoituksiin.

Anestesiasta poistuessaan kaikki potilaat siirretään leikkauksen jälkeiselle toipumisosastolle.

Anestesian syvyyden seuranta tehdään BIS-monitorin kautta. BIS-monitorin arvo pidetään välillä 40-60 tasaisen sedaation tason varmistamiseksi kaikissa kohteissa.

Muiden fysiologisten parametrien seuranta yleisanestesian aikana: syke, happisaturaatio (SpO2), hengitystiheys, ei-invasiivinen verenpaine, hengityksen lopun CO2-tasot, hengityksen/lopun O2-tasot, inspiroidun/lopun sevofluraanipitoisuudet, lämpötila , ja BIS-arvoja seurataan ja tallennetaan jatkuvasti koko kirurgisen toimenpiteen ajan sen varmistamiseksi, että mitatut fysiologiset parametrit ovat normaalialueella. Samoin kaikkien rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden kumulatiiviset annokset kirjataan.

Kuusi tuntia leikkauksen jälkeen perifeerinen verinäyte otetaan uudelleen (IL-6-tasojen analysoimiseksi) sekä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Potilaat tulevat sairaalasta kotiutumisen jälkeen seurantakäynnille kuuden viikon kuluttua leikkauksesta sekä kolmen kuukauden kuluttua. Tämän seurantakäynnin aikana potilaat toistavat MMSE-testin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia
        • CHU-Charleroi Hopital Civil Marie Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus. Molempien sukupuolten 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on määrä tehdä ei-sydänleikkaus kello 8–10 (kesto 1–4 tuntia), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
  • Potilaat, joille on varattu ei-sydänleikkaus (kesto 1-4 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ranskan, englannin tai hollannin kielen ymmärtämisen puute
  • Näkö- tai kuulovamma
  • Mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi potilaat eivät pysty suorittamaan kognitiivisia testejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä MMSE
Aikaikkuna: 12 tuntia
Mielenterveyden minitutkimus tehdään ennen leikkausta
12 tuntia
MMSE 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mielenterveyden minitutkimus arvioidaan 6 viikon kuluttua leikkauksesta
6 viikkoa
MMSE 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Minimi mielentilatutkimus arvioidaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan lähtötilanteen preoperatiivisen perifeerisen IL-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Verinäytteet IL-6:n mittaamiseksi otetaan ennen leikkausta
12 tuntia
Potilaan postoperatiivisen perifeerisen IL-6:n pitoisuus; 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verinäytteet IL-6:n mittaamiseksi otetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Potilaan postoperatiivisen perifeerisen IL-6:n pitoisuus; 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verinäytteet IL-6:n mittaamiseksi otetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Boogaerts, MD; PhD, Université Libre de Bruxelles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lifestyle-Delirium

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-sydänkirurgia

3
Tilaa