孤独感线上自助引导
2022年9月16日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
SOLUS - 比较基于互联网的认知行为疗法和基于互联网的人际关系心理疗法的随机对照两点试验
该研究旨在调查在治疗师的支持下实施的两个基于互联网的自助计划的有效性。 这两个活动条件包括互联网认知行为疗法 (ICBT) 计划和基于互联网的人际关系心理治疗 (IIPT) 干预，这两者都是为本研究开发的。 活动条件将与等待列表控制组进行比较。
参与者将在瑞典招募，并在全国范围内招募。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Östergötland
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Linköping、Östergötland、瑞典、58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经常和痛苦的孤独经历
- 可以说、写和读他们居住国家（瑞典或英国）的主要语言。
- 可以访问互联网连接和计算机/智能手机/平板电脑
- 准备好参加研究，无论他们被随机分配到何种治疗类型。
排除标准：
- 在研究开始前的最后三个月内精神药物剂量的变化或在初始治疗期间的计划变化。
- 其他正在进行的心理治疗
- 自杀计划
- 先前诊断出的人格综合症
- 持续滥用药物
- 其他与需要精神卫生专业人员关注的精神疾病相关的急性治疗需求（例如 饮食失调，如神经性厌食症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的认知行为疗法 (ICBT)
在治疗师支持下进行为期九周的 ICBT 干预。
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在治疗师指导下进行为期九周的 ICBT 计划。
基于专为解决孤独感而设计的认知和行为技术。
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实验性的：基于互联网的人际关系治疗 (IIPT)
在治疗师的支持下，基于人际心理治疗的为期九周的干预。
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为期九周的基于互联网的 IPT 计划，有治疗师指导。
包含三个不同的阶段：评估阶段（三周）、重点阶段（五周，在此期间参与者将从后三周的四个主要问题领域中选择一个）和结束阶段（一周）。
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无干预：候补名单
候补名单控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州大学洛杉矶分校孤独量表第 3 版 (UCLA-LS-3) 的变化
大体时间：干预第2、4、6、8周，干预开始后10周，干预完成后4个月，干预开始后12个月。
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孤独感的衡量标准，总分为20-80分（代表20个单项的总和）。
较低的分数代表较少的孤独感和更有利的结果。
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干预第2、4、6、8周，干预开始后10周，干预完成后4个月，干预开始后12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Brunnsviken 简明生活质量量表 (BBQ) 的变化
大体时间：干预开始后 10 周，随访 4 个月，随访 12 个月
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生活质量的衡量标准，总分从0到96分，分数越高表明生活质量越高。
将关于生活领域内感知生活质量的六个主要问题中每一个的分数乘以衡量相关领域感知重要性的项目的分数。
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干预开始后 10 周，随访 4 个月，随访 12 个月
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：干预开始后 10 周，随访 4 个月，随访 12 个月
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抑郁症状的测量。
总和的可能范围：0 到 27（通过将每个项目的分数相加创建）。
轻度、中度、中度和重度重度抑郁症的临床分界点被认为是 5、10、15 和 20 分。
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干预开始后 10 周，随访 4 个月，随访 12 个月
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社会交往焦虑量表 (SIAS) 的变化
大体时间：干预开始后 10 周，随访 4 个月，随访 12 个月
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社交互动焦虑的衡量标准，与社交焦虑症密切相关。
将 20 个项目中每个项目的分数相加。
总和的可能范围在 0 到 80 之间。分数越高表明社会交往焦虑程度越高。
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干预开始后 10 周，随访 4 个月，随访 12 个月
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 的变化
大体时间：干预开始后 10 周，随访 4 个月，随访 12 个月
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广泛性焦虑症 (GAD) 症状的测量。
七个项目，分数是通过总结每个单独项目的分数来解释的。
分数越高表示忧虑和广泛性焦虑的问题越严重。
总和范围从 0 到 21，截断值为 5、10 和 15，分别代表轻度、中度和重度广泛性焦虑。
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干预开始后 10 周，随访 4 个月，随访 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月17日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月12日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SOLUS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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ICBT的临床试验
-
University of AarhusDanish Breast Cancer Cooperative Group未知
-
Pedro MorgadoHospital de Braga; Clinical Academic Center (2CA); ICVS - Life and Health Sciences Research Institute 和其他合作者招聘中