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Autoajuda on-line guiada para a solidão

16 de setembro de 2022 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

SOLUS - Um estudo randomizado controlado em dois locais comparando a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet e a psicoterapia interpessoal baseada na Internet

O estudo procura investigar a eficácia de dois programas de auto-ajuda baseados na Internet administrados com o apoio de um terapeuta. As duas condições ativas consistem em um programa de terapia cognitivo-comportamental (ICBT) na Internet e uma intervenção de psicoterapia interpessoal baseada na Internet (IIPT), ambos desenvolvidos para o presente estudo. As condições ativas serão comparadas a um grupo de controle de lista de espera.

Os participantes serão recrutados na Suécia com um recrutamento nacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiências frequentes e angustiantes de solidão
  • Podem falar, escrever e ler o idioma principal do país em que residem (Suécia ou Reino Unido).
  • Ter acesso a uma ligação à Internet e a um computador/smartphone/tablet
  • Estão preparados para participar do estudo, independentemente do tipo de tratamento ao qual são designados aleatoriamente.

Critério de exclusão:

  • Alterações na dosagem do medicamento psicofármaco nos últimos três meses anteriores ao início do estudo ou uma alteração planejada durante o período inicial do tratamento.
  • Outro tratamento psicoterapêutico em andamento
  • planos suicidas
  • Uma síndrome de personalidade previamente diagnosticada
  • Abuso contínuo de substâncias
  • Outra necessidade aguda de tratamento relacionada a um transtorno psiquiátrico que requer atenção de um profissional de saúde mental (p. transtornos alimentares, como anorexia nervosa).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (ICBT)
Uma intervenção ICBT de nove semanas com apoio do terapeuta.
Comportamental: ICBT
Um programa ICBT de nove semanas com orientação de terapeuta. Baseado em técnicas cognitivas e comportamentais que foram adaptadas para lidar com a solidão.
Experimental: Terapia Interpessoal baseada na Internet (IIPT)
Uma intervenção de nove semanas baseada em psicoterapia interpessoal com apoio do terapeuta.
Comportamental: IPT
Um programa IPT de nove semanas baseado na Internet com orientação de terapeuta. Contém três fases distintas: fase de avaliação (três semanas), fase de foco (cinco semanas, durante as quais os participantes escolherão uma das quatro áreas problemáticas principais durante as três últimas semanas) e fase final (uma semana).
Sem intervenção: Lista de espera
Grupo de controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Solidão da UCLA, Versão 3 (UCLA-LS-3)
Prazo: Durante as semanas 2, 4, 6 e 8 da intervenção, 10 semanas após o início da intervenção, 4 meses após o término da intervenção, 12 meses após o início da intervenção.
Medida de solidão, pontuação total variando de 20 a 80 (representando a soma de cada um dos 20 itens individuais). Pontuações mais baixas representam menos solidão e um resultado mais favorável.
Durante as semanas 2, 4, 6 e 8 da intervenção, 10 semanas após o início da intervenção, 4 meses após o término da intervenção, 12 meses após o início da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção, 4 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de qualidade de vida, pontuação total variando de 0 a 96, com uma pontuação mais alta indicando maior qualidade de vida. As pontuações de cada uma das seis questões principais sobre a qualidade de vida percebida dentro de uma área da vida são multiplicadas pela pontuação de um item que mede a importância percebida da área em questão.
10 semanas após o início da intervenção, 4 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção, no acompanhamento de 4 meses, no acompanhamento de 12 meses
Medida de sintomas depressivos. Faixa possível para a soma total: 0 a 27 (criada pela soma da pontuação de cada item). Pontos de corte clínicos para transtorno depressivo maior leve, moderado, moderadamente grave e grave são considerados 5, 10, 15 e 20 pontos.
10 semanas após o início da intervenção, no acompanhamento de 4 meses, no acompanhamento de 12 meses
Mudança na Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção, no acompanhamento de 4 meses, no acompanhamento de 12 meses
Medida de ansiedade de interação social, intimamente correlacionada com transtorno de ansiedade social. A pontuação em cada um dos 20 itens é somada. Faixa possível para a soma total entre 0 e 80. Pontuações mais altas indicam um grau mais alto de ansiedade de interação social.
10 semanas após o início da intervenção, no acompanhamento de 4 meses, no acompanhamento de 12 meses
Mudança na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção, no acompanhamento de 4 meses, no acompanhamento de 12 meses
Medida dos sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Sete itens, a pontuação é interpretada pela soma da pontuação de cada item individual. Pontuações mais altas indicam problemas mais graves com preocupação e ansiedade generalizada. A soma total varia de 0 a 21 com pontos de corte de 5, 10 e 15 representando ansiedade generalizada leve, moderada e grave.
10 semanas após o início da intervenção, no acompanhamento de 4 meses, no acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Colaboradores

University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SOLUS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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