Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opastettu online-itseapu yksinäisyyteen

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University

SOLUS - Satunnaistettu, kontrolloitu kahden sivuston kokeilu, jossa verrataan Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja Internet-pohjaista ihmissuhdepsykoterapiaa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden terapeutin tuella toteutetun internet-pohjaisen itseapuohjelman tehokkuutta. Nämä kaksi aktiivista tilaa koostuvat Internet-kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) ohjelmasta ja Internet-pohjaisen interpersonaalisen psykoterapian (IIPT) interventiosta, jotka molemmat on kehitetty tätä tutkimusta varten. Aktiivisia olosuhteita verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään.

Osallistujat rekrytoidaan Ruotsissa valtakunnallisella rekrytoinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuvia ja ahdistavia yksinäisyyden kokemuksia
  • Osaavat puhua, kirjoittaa ja lukea sen maan ensisijaista kieltä, jossa he asuvat (Ruotsi tai Yhdistynyt kuningaskunta).
  • Käytössäsi on Internet-yhteys ja tietokone/älypuhelin/tabletti
  • Ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen riippumatta siitä, minkä tyyppiseen hoitoon heidät on satunnaisesti määrätty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutokset psykofarmaseuttisten lääkitysten annostuksessa tutkimuksen alkua edeltäneiden kolmen kuukauden aikana tai suunniteltu muutos aloitushoitojakson aikana.
  • Muu meneillään oleva psykoterapeuttinen hoito
  • Itsemurhasuunnitelmat
  • Aiemmin diagnosoitu persoonallisuusoireyhtymä
  • Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
  • Muu mielenterveysalan ammattilaisen huomiota vaativa psykiatriseen häiriöön liittyvä akuutti hoitotarve (esim. syömishäiriöt, kuten anorexia nervosa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT)
Yhdeksän viikon mittainen ICBT-interventio terapeutin tuella.
Käyttäytyminen: ICBT
Yhdeksän viikon mittainen ICBT-ohjelma terapeutin ohjauksella. Perustuu kognitiivisiin ja käyttäytymistekniikoihin, jotka on räätälöity yksinäisyyden hoitoon.
Kokeellinen: Internet-pohjainen ihmissuhdeterapia (IIPT)
Yhdeksän viikkoa kestävä interventio, joka perustuu ihmisten väliseen psykoterapiaan terapeutin tuella.
Käyttäytyminen: IPT
Yhdeksän viikon mittainen Internet-pohjainen IPT-ohjelma terapeutin ohjauksella. Sisältää kolme erillistä vaihetta: arviointivaihe (kolme viikkoa), fokusvaihe (viisi viikkoa, joiden aikana osallistujat valitsevat yhden neljästä ensisijaisesta ongelma-alueesta kolmen viimeisen viikon aikana) ja loppuvaihe (yksi viikko).
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos UCLA Loneliness Scale, versio 3 (UCLA-LS-3)
Aikaikkuna: Intervention viikoilla 2, 4, 6 ja 8, 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Yksinäisyyden mitta, kokonaispistemäärä 20-80 (edustaa kunkin 20 yksittäisen kohteen summaa). Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän yksinäisyyttä ja suotuisampaa lopputulosta.
Intervention viikoilla 2, 4, 6 ja 8, 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Brunnsvikenin lyhyessä elämänlaatuasteikossa (BBQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa
Elämänlaadun mitta, kokonaispistemäärä 0–96, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Jokaisen kuudesta ensisijaisesta kysymyksestä, jotka koskevat koettua elämänlaatua tietyllä elämänalueella, pisteet kerrotaan kyseisen alueen koettua merkitystä mittaavan kohteen pistemäärällä.
10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa
Muutos potilaan terveyskyselyyn (PHQ-9)
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa
Masennusoireiden mittaus. Kokonaissumman mahdollinen vaihteluväli: 0 - 27 (muodostetaan summaamalla kunkin kohteen pisteet). Lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean vakavan masennuksen kliinisiksi raja-arvoiksi katsotaan 5, 10, 15 ja 20 pistettä.
10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikkoon (SIAS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuuden mitta, joka korreloi läheisesti sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kanssa. Jokaisen 20 kohteen pisteet lasketaan yhteen. Kokonaissumman mahdollinen vaihteluväli 0 ja 80 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden mittaus. Seitsemän kohtaa, pisteet tulkitaan summaamalla kunkin yksittäisen kohteen pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia huolen ja yleistyneen ahdistuksen ongelmia. Kokonaissumma vaihtelee välillä 0-21 ja raja-arvot 5, 10 ja 15 edustavat lievää, kohtalaista ja vaikeaa yleistynyttä ahdistusta.
10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 4 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Yhteistyökumppanit

University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOLUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa