治疗师指导的互联网认知行为疗法
2020年2月18日 更新者：University of Regina
通过在临床实践中改进治疗师指导的、互联网提供的认知行为疗法的交付来推进心理保健
抑郁和焦虑是普遍存在的致残性疾病，往往得不到治疗。
互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 是一种相对较新的治疗方法，是患者获得护理的便捷方式。
ICBT 通常是高度标准化的，需要患者每周通过互联网复习课程。
患者还可以通过安全的电子邮件或电话从治疗师那里获得每周一次的简短支持。
过去的研究表明，约 75% 的患者完成了 ICBT 并报告症状有很大改善。
尽管这些结果非常有希望，但研究还表明，通过在治疗师接触量方面更加个性化，尤其是对于症状更严重的客户，ICBT 可能会得到改善。
目前的试验将涉及在专门从事 ICBT 的诊所工作的治疗师。
在一年多的时间里，440 名抑郁症和/或焦虑症患者将被随机分配接受标准化（8 周内完成 5 节课；每周联系一次治疗师）或个性化 ICBT（8 周内完成 5 节课；个性化治疗师联系，具体取决于患者的需要）病人）。
两个治疗组患者的社会心理结果将在治疗后以及入组后 3 个月、6 个月和 1 年的随访中进行比较。
还将评估有关干预措施使用情况、满意度措施和成本的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
449
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 居住在加拿大萨斯喀彻温省
- 认可焦虑或抑郁的症状
- 能够访问计算机和互联网服务
- 愿意提供医生作为紧急联系人
排除标准：
- 高自杀风险
- 过去一年曾企图自杀或住院
- 精神病、酒精或药物问题、躁狂症的主要问题
- 目前正在接受积极的焦虑或抑郁心理治疗
- 治疗期间不在省内；对在线治疗的担忧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化ICBT
将向参与者提供为期 8 周的跨诊断互联网认知行为疗法 (ICBT)。
所有客户都将得到注册社会工作者、心理学家或受监督研究生的支持，他们具有提供 ICBT 的经验，联系方式取决于小组分配。
除了在线计划之外，具有提供 ICBT 经验的治疗师、注册社会工作者、心理学家或受监督的研究生将在收到客户电子邮件后的一个工作日内提供支持。
接触量将根据患者的需求进行个性化设置。
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将向参与者提供为期 8 周的跨诊断互联网认知行为疗法 (ICBT)。
所有客户都将得到注册社会工作者、心理学家或受监督研究生的支持，他们具有提供 ICBT 的经验，联系方式取决于小组分配。
除了在线计划之外，具有提供 ICBT 经验的治疗师、注册社会工作者、心理学家或受监督的研究生将在收到客户电子邮件后的一个工作日内提供支持。
接触量将根据患者的需求进行个性化设置。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准ICBT
将向参与者提供为期 8 周的跨诊断互联网认知行为疗法 (ICBT)。
所有客户都将得到注册社会工作者、心理学家或受监督研究生的支持，他们具有提供 ICBT 的经验，联系方式取决于小组分配。
除了在线计划外，具有提供 ICBT 经验的治疗师、注册社会工作者、心理学家或受监督的研究生将每周仅通过电子邮件提供一次支持。
治疗师每周将花费大约 15 分钟/每位客户。
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将向参与者提供为期 8 周的跨诊断互联网认知行为疗法 (ICBT)。
所有客户都将得到注册社会工作者、心理学家或受监督研究生的支持，他们具有提供 ICBT 的经验，联系方式取决于小组分配。
除了在线计划外，具有提供 ICBT 经验的治疗师、注册社会工作者、心理学家或受监督的研究生将每周仅通过电子邮件提供一次支持。
治疗师每周将花费大约 15 分钟/每位客户。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症的变化
大体时间：基线、第 2-5 课开始、8 周、3 个月、6 个月和 1 年跟进
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通过患者健康问卷测量 - 9 项 (PHQ-9)
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基线、第 2-5 课开始、8 周、3 个月、6 个月和 1 年跟进
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焦虑的变化
大体时间：基线、第 2-5 课开始、8 周、3 个月、6 个月和 1 年跟进
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由广泛性焦虑症测量 - 7 项 (GAD7)
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基线、第 2-5 课开始、8 周、3 个月、6 个月和 1 年跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理困扰的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月和1年随访
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由凯斯勒 10 项量表测量
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基线、8周、3个月、6个月和1年随访
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残疾变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月和1年随访
|
Sheehan 残疾量表 3 项测量
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基线、8周、3个月、6个月和1年随访
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恐慌症状的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月和1年随访
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由恐慌症严重程度量表自我报告衡量
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基线、8周、3个月、6个月和1年随访
|
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社交焦虑症状的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月和1年随访
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以社交互动焦虑量表衡量
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基线、8周、3个月、6个月和1年随访
|
|
社交恐惧症症状的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月和1年随访
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通过社交恐惧症量表 - 简表测量
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基线、8周、3个月、6个月和1年随访
|
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创伤后症状的变化
大体时间：根据 DSM 5 (LEC-5) 修改后的简短生活事件清单，仅在每个时间点对符合创伤后压力标准的参与者进行管理：基线、3 个月、6 个月和 1 年随访
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由 PTSD 清单 5 衡量
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根据 DSM 5 (LEC-5) 修改后的简短生活事件清单，仅在每个时间点对符合创伤后压力标准的参与者进行管理：基线、3 个月、6 个月和 1 年随访
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生活质量症状的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月和1年随访
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EQ-5D-5L测得
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基线、8周、3个月、6个月和1年随访
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治疗费用的变化
大体时间：第 1 部分和第 2 部分：基线、3 个月、6 个月和 1 年随访；第 3 部分：基线和 1 年跟进
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通过适用于加拿大的精神病患者治疗成本清单 (TIC-P) 衡量
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第 1 部分和第 2 部分：基线、3 个月、6 个月和 1 年随访；第 3 部分：基线和 1 年跟进
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治疗联盟
大体时间：8周
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通过工作联盟库存简表衡量
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8周
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治疗可信度
大体时间：基线和 8 周
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用可信度问卷衡量
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基线和 8 周
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治疗满意度
大体时间：8周
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通过 Internet-CBT 治疗满意度测量来衡量
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8周
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订婚
大体时间：8周
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衡量标准：完成的课程数量、访问天数、发送给治疗师的电子邮件数量、与治疗师的电话数量、治疗师给客户的电子邮件数量、通过电子邮件发送给治疗师的总字数、治疗师通过电子邮件发送给患者的总字数
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月11日
初级完成 (实际的)
2019年10月15日
研究完成 (实际的)
2019年10月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
个性化ICBT的临床试验
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University of AarhusDanish Breast Cancer Cooperative Group未知
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Pedro MorgadoHospital de Braga; Clinical Academic Center (2CA); ICVS - Life and Health Sciences Research Institute 和其他合作者招聘中
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Karolinska Institutet完全的