Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пошаговая онлайн-помощь при одиночестве

16 сентября 2022 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University

SOLUS - рандомизированное контролируемое исследование на двух сайтах, сравнивающее когнитивно-поведенческую терапию в Интернете и межличностную психотерапию в Интернете.

Исследование направлено на изучение эффективности двух интернет-программ самопомощи, проводимых при поддержке терапевта. Два активных состояния состоят из программы когнитивно-поведенческой терапии в Интернете (ICBT) и интервенции межличностной психотерапии в Интернете (IIPT), оба из которых были разработаны для настоящего исследования. Активные состояния будут сравниваться с контрольной группой списка ожидания.

Участники будут набраны в Швеции по общенациональному набору.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Частые и мучительные переживания одиночества
  • Могут говорить, писать и читать на основном языке страны, в которой они проживают (Швеция или Великобритания).
  • Иметь доступ к Интернету и компьютеру/смартфону/планшету
  • Готовы участвовать в исследовании, независимо от типа лечения, на которое они были назначены случайным образом.

Критерий исключения:

  • Изменения дозировки психофармацевтических препаратов за последние три месяца до начала исследования или запланированное изменение в течение начального периода лечения.
  • Другое продолжающееся психотерапевтическое лечение
  • Суицидальные планы
  • Ранее диагностированный синдром личности
  • Постоянное злоупотребление психоактивными веществами
  • Другая неотложная потребность в лечении, связанная с психическим расстройством, требующим внимания специалиста в области психического здоровья (например, расстройства пищевого поведения, такие как нервная анорексия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете (ICBT)
Девятинедельное вмешательство ИКПТ с поддержкой терапевта.
Поведенческий: ICBT
Девятинедельная программа ИКПТ под руководством терапевта. На основе когнитивных и поведенческих техник, специально разработанных для борьбы с одиночеством.
Экспериментальный: Межличностная терапия в Интернете (IIPT)
Девятинедельное вмешательство, основанное на межличностной психотерапии с поддержкой терапевта.
Поведенческий: ИПТ
Девятинедельная интернет-программа ИПТ под руководством терапевта. Содержит три отдельных этапа: этап оценки (три недели), этап фокусировки (пять недель, в течение которых участники будут выбирать одну из четырех основных проблемных областей в течение трех последних недель) и завершающий этап (одна неделя).
Без вмешательства: Лист ожидания
Контрольная группа списка ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3 (UCLA-LS-3)
Временное ограничение: На 2, 4, 6 и 8 неделе вмешательства, через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца после завершения вмешательства, через 12 месяцев после начала вмешательства.
Измерение одиночества, общий балл от 20 до 80 (представляющий сумму каждого из 20 отдельных пунктов). Более низкие баллы означают меньшее одиночество и более благоприятный исход.
На 2, 4, 6 и 8 неделе вмешательства, через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца после завершения вмешательства, через 12 месяцев после начала вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по краткой шкале качества жизни Бруннсвикена (барбекю)
Временное ограничение: Через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
Измерение качества жизни, общий балл от 0 до 96, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни. Баллы по каждому из шести основных вопросов, касающихся воспринимаемого качества жизни в той или иной сфере жизни, умножаются на балл по пункту, измеряющему воспринимаемую важность рассматриваемой области.
Через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
Изменения в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
Измерение депрессивных симптомов. Возможный диапазон для общей суммы: от 0 до 27 (создается путем суммирования баллов по каждому пункту). Клиническими пороговыми значениями для легкого, умеренного, среднетяжелого и тяжелого большого депрессивного расстройства считаются 5, 10, 15 и 20 баллов.
Через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
Изменение шкалы тревоги при социальном взаимодействии (SIAS)
Временное ограничение: Через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
Мера тревоги социального взаимодействия, тесно коррелирующая с социальным тревожным расстройством. Суммируются баллы по каждому из 20 пунктов. Возможный диапазон общей суммы от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокую степень тревожности при социальном взаимодействии.
Через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
Изменение по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
Оценка симптомов генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Семь пунктов, оценка интерпретируется путем суммирования баллов по каждому отдельному пункту. Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с беспокойством и генерализованной тревожностью. Общая сумма колеблется от 0 до 21 с пороговыми значениями 5, 10 и 15, представляющими легкую, умеренную и тяжелую генерализованную тревогу.
Через 10 недель после начала вмешательства, через 4 месяца наблюдения, через 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Соавторы

University College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SOLUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ICBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться