直肠疾病的新 IIb 类医学博士

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 75 岁之间的男女患者。

2. 报告有痔疮（1-3 级*）、肛裂和直肠炎症状或已被诊断患有痔疮（1-3 级）、肛裂和直肠炎症状的患者；在筛查访视时通过直肠学检查确认诊断。

   *1 级 - 痔疮突出到肛管内，但没有脱出肛门。

   2 级 - 痔疮在用力或排空过程中从肛门突出，但会自行恢复。

   3 级 - 痔疮在用力或排空过程中从肛门突出，但需要手动恢复原位。

   4 级 - 痔疮仍然脱出肛门。

3. 患者同意在研究期间不使用任何其他全身或局部药物/产品来治疗痔疮、肛裂和前列腺炎，并且不改变他们的个人卫生产品。
4. 采用可靠的避孕方法的有生育能力的女性患者（根据研究者的意见）。
5. 愿意参与研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 存在感染性肛门或直肠病变的患者（特别是与前列腺炎相关的细菌感染或由病毒感染引起的前列腺炎）。
2. 复杂性痔疮患者。
3. 克罗恩病或恶性肿瘤患者。
4. 出现未确诊的异常直肠出血的患者。
5. 已知或疑似直肠过敏的患者。
6. 存在凝血障碍或接受抗凝药物治疗（氯吡格雷或乙酰水杨酸除外）的患者。
7. 目前或在筛选访视前 2 周内正在接受局部或全身药物/产品治疗痔疮、裂隙和直肠炎的患​​者。
8. 当前或在筛选访视前 2 周内使用泻药或大便软化剂的患者。
9. 怀孕或哺乳期患者。
10. 报告过去或现在的麻醉成瘾或酗酒的患者。
11. 在上个月期间参加任何其他临床试验或在参加本试验的同时参加任何临床试验的患者。
12. 报告对测试产品、安慰剂或救援产品的任何成分过敏或不耐受的患者。
13. 主要研究者认为有不遵守研究程序风险或不适合纳入本临床试验的患者。
14. 根据有关传单，对 Proktis-M（救援产品）有禁忌症的患者。