非暴露简单缝合 EFTR (NESS-EFTR) 与用于 EGC 的腹腔镜前哨淋巴结导航（Senorita3-phase 2）
2019年2月9日 更新者：Chan Gyoo Kim、National Cancer Center, Korea
非暴露简单缝合内窥镜全层切除术 (NESS-EFTR) 与用于 EGC 的腹腔镜前哨淋巴结导航（Senorita3-phase 2）
早期胃癌腹腔镜前哨淋巴结清扫术和保胃手术是微创的方法，可以提高生活质量。 目前前哨淋巴结清扫后的胃保留手术会产生透壁交通，并在手术过程中使肿瘤暴露于腹膜。 最近开发了一种内镜全层切除方法，采用简单的缝合技术，不暴露胃粘膜到腹膜（非暴露简单缝合内镜全层切除术，NESS-EFTR）。
这是确定 NESS-EFTR 与前哨淋巴结导航在早期胃癌患者中疗效的 2 期研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Goyang、大韩民国、10408
- 招聘中
- National Cancer Center
-
接触：
- Chan G Kim, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腺癌术前内镜活检单病灶
- 临床分期 T1N0 在内镜和 CT 术前评估中的应用
- 肿瘤大小：小于3cm
- 位置：距幽门或贲门3cm
- 20至80岁
- 心电图 0 或 1
- 签署协议的患者
- 怀疑接受腹腔镜辅助胃切除术的患者
排除标准：
- 内镜粘膜下切除术的绝对指征
- 因心、肺功能差不能手术
- 孕
- 有过敏反应，既往上腹部手术（腹腔镜胆囊切除术除外），既往上腹部放疗
- 5年内诊断为恶性肿瘤，宫颈原位癌和甲状腺癌除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NESS-EFTR
非暴露简单缝合内窥镜全层切除术 (NESS-EFTR) 与腹腔镜前哨淋巴结导航（盆腔解剖）
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非暴露简单缝合内镜前哨淋巴结导航全层切除术（盆底清扫术）治疗早期胃癌患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤完全切除率（%）
大体时间：2周
|
完全切除的定义是“肿瘤存在于单块切除（整块切除）且切除边缘清晰”。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月12日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月9日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月9日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期胃癌的临床试验
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