이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비노출 단순 봉합 EFTR(NESS-EFTR) 복강경 전초림프절 탐색술(Senorita 3상 2상)

2019년 2월 9일 업데이트: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea

비노출 단순 봉합 내시경 전층 절제술(NESS-EFTR) 복강경 감시림프절 내비게이션(세뇨리타 3상 2상)

초기 위암에서 복강경 감시림프절 절제술과 위보존술은 삶의 질을 높일 수 있는 덜 침습적인 방법입니다. 센티넬 림프절 절제 후 현재의 위 보존 수술은 수술 중 벽을 가로지르는 통신을 생성하고 종양을 복막에 노출시킵니다. 최근 위점막을 복막에 노출시키지 않는 단순 봉합 기법을 이용한 내시경 전층 절제술(비노출 단순 봉합 내시경 전층 절제술, NESS-EFTR)이 개발되었다.

조기 위암 환자에서 전초림프절 탐색과 함께 NESS-EFTR의 효능을 확인하기 위한 2상 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

88

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chan G Kim, M.D.
  • 전화번호: +82319201120
  • 이메일: glse@ncc.re.kr

연구 장소

  • 대한민국
      • Goyang, 대한민국, 10408
        • 모병
        • National Cancer Center
        • 연락하다:
          • Chan G Kim, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 내시경 생검에서 선암의 단일 병변
  • 내시경 및 컴퓨터 단층 촬영의 수술 전 평가에서 임상 병기 T1N0
  • 종양 크기: 3cm 미만
  • 위치: 유문 또는 분문에서 3cm
  • 20~80세
  • ECOG 0 또는 1
  • 계약서에 서명한 환자
  • 복강경 보조 위절제술을 받은 것으로 의심되는 환자

제외 기준:

  • 내시경 점막하 절제술의 절대 적응증
  • 심장, 폐 기능 저하로 수술 불가
  • 임신한
  • 알레르기 반응이 있는 경우, 복강경 담낭 절제술을 제외한 상복부 수술 이력, 상복부 방사선 치료 이력
  • 자궁경부암 및 갑상선암의 상피내암종을 제외하고 5년 이내에 악성으로 진단된 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네스-EFTR
비노출 단순 봉합 내시경 전층 절제술(NESS-EFTR) 복강경 감시 림프절 탐색(유역 해부)
절차: 센티넬 림프절 탐색 기능이 있는 NESS-EFTR
초기 위암 환자를 위한 감시 림프절 탐색(유역 해부)을 이용한 비노출 단순 봉합 내시경 전층 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양의 완전 절제율(%)
기간: 이주
완전 절제의 정의는 '종양이 명확한 절제 마진이 있는 단일 절제 조각(일괄 절제)으로 존재'입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 12일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC2018-0162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

조기 위암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다