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NIRS 指导动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的最佳脑灌注压:一项可行性研究

神经功能障碍在动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 患者中很常见。 正如我们所知,在初次受伤后,包括脑灌注不良在内的继发性损伤是导致不良结果的主要原因,早期发现和改善是神经重症监护的基石。 尽管如此,血压管理指南仍然建议危重患者的单一目标血压:脑外伤基金会(BTF)指南建议将 CPP 维持在 60 至 70 mmHg 之间;一些指南承认有高血压病史的患者可能需要更高的 MAP。 然而,这些指南目前不推荐脑自动调节引导治疗,并留下许多悬而未决的问题。 大脑自动调节是维持大脑血液供应的机制,因此尽管 MAP 发生变化,或者更准确地说,尽管 CPP 发生变化,但 CBF 大致恒定。 将血压维持在脑血流量 (CBF) 自动调节范围内(称为“最佳 MAP”)与改善患者预后相关。 观察数据表明,与其他较大变异范围相比,CPPopt 5mmHg 以上或以下患者的管理与更好的结果和死亡率相关。 监测动态脑血管反应性的最常用方法是使用 ICP 作为 CBV 替代指标的压力反应性指数 (PRx)。 然而,评估 PRx 需要有创 ICP 监测,这限制了它在许多临床领域的应用。 或者,在没有侵入性颅内压监测来确定 CPP 的情况下,连续的自动调节监测可以通过经颅多普勒 (TCD) 测量的大脑中动脉 CBF 速度与平均动脉血压(称为平均速度)之间的连续相关性来完成索引或 Mx)。 Mx 是基于经颅多普勒脑灌注压和平均流速测量的脑自动调节的有效指标,但对于长期监测是不切实际的,需要系统培训,结果取决于操作员。 近红外光谱 (NIRS) 测量是以组织氧合指数的形式进行实时自动调节监测的另一种选择。 与 TCD 相比,NIRS 传感器非常易于应用(探头通过自粘垫贴在前额上)并且不需要频繁校准,因此更适合长期监测。 因此,在本研究中,干预组的患者将接受连续 NIRS 和有创血压监测。 通过连续监测2小时得到ORI/THx与血压的相关曲线。 根据相关曲线,将确定提供最佳CPP的最佳血压。 然后维持CPP在CPPopt 5mmHg以内的最佳血压作为干预组ICU住院期间的血压管理目标。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成人(年龄≥18 岁)动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者(Hunt & Hess 分类≥3)入住 ICU 并预计在 ICU 停留≥24 小时。

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁;
  2. 因 aSAH(Hunt & Hess 分类≥ 3)入 ICU。
  3. 预计在ICU停留≥24小时

排除标准:

  1. 因解剖因素无法进行NIRS监测:如额头皮肤损伤、颅内积气、监测部位严重水肿;
  2. 严重器官衰竭患者:如慢性高血压控制不佳、慢性肾功能衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳CPP
大体时间:16小时
脑氧合指数或脑血红蛋白指数(ORI/THx)与血压的相关曲线可确定CPPopt的最短时间。
16小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月15日

首次发布 (实际的)

2019年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月11日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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近红外光谱监测的临床试验

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