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동맥류 지주막하 출혈 환자의 NIRS 지시 최적 뇌관류압: 타당성 연구

2019년 6월 11일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
신경학적 기능 장애는 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 환자에서 흔합니다. 알려진 바와 같이, 초기 손상 후 뇌 관류 불량을 포함한 이차 손상은 나쁜 결과의 주요 원인이며 조기 발견 및 개선은 신경 중환자 치료의 핵심입니다. 그럼에도 불구하고 혈압 관리 지침은 여전히 ​​중환자를 위한 단일 목표 혈압을 권장합니다. Brain Trauma Foundation(BTF) 지침은 CPP를 60~70mmHg 사이로 유지하도록 권장합니다. 일부 지침에서는 고혈압 병력이 있는 환자가 더 높은 MAP를 요구할 수 있음을 인정합니다. 그러나 이러한 지침은 현재 대뇌 자동 조절 유도 요법을 권장하지 않으며 많은 의문점을 남깁니다. 대뇌 자동 조절은 대뇌 혈액 공급을 유지하는 메커니즘이므로 MAP의 변화, 더 정확하게는 CPP의 변화에도 불구하고 CBF는 거의 일정합니다. 대뇌 혈류(CBF) 자동 조절 범위("최적 MAP"라고 함) 내에서 혈압을 유지하는 것은 환자의 개선된 결과와 관련이 있습니다. 관찰 데이터는 CPPopt 5mmHg 이상 또는 이하의 환자 관리가 다른 더 큰 변동 범위보다 더 나은 결과 및 사망률과 관련이 있음을 시사합니다. 동적 뇌혈관 반응성을 모니터링하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법은 ICP를 CBV의 대용물로 사용하는 압력 반응성 지수(PRx)입니다. 그러나 PRx를 평가하려면 많은 임상 영역에서의 적용을 제한하는 침습적 ICP 모니터링이 필요합니다. 대안적으로, CPP를 결정하기 위한 침습적 두개내압 모니터링이 없는 경우, 중대뇌 동맥의 경두개 도플러(TCD) 측정 CBF 속도와 평균 동맥 혈압(평균 속도라고 함) 사이의 지속적인 상관 관계를 통해 지속적인 자동 조절 모니터링을 수행할 수 있습니다. 인덱스 또는 Mx). Mx는 경두개 도플러의 대뇌 관류 압력 및 평균 유속 측정을 기반으로 하는 대뇌 자동 조절의 검증된 지표이지만 장기 모니터링에는 비실용적이며 시스템 교육이 필요하며 결과는 작업자에 따라 다릅니다. 근적외선 분광법(NIRS) 측정은 Tissue Oxygenation Index 형태의 실시간 자동 조절 모니터링을 위한 또 다른 대안입니다. TCD와 달리 NIRS 센서는 적용하기가 매우 쉽고(프로브는 자체 접착식 패드로 이마에 부착됨) 빈번한 보정이 필요하지 않아 장기 모니터링에 더 적합합니다. 따라서 본 연구에서는 중재군 환자를 지속적인 NIRS 및 침습적 혈압 모니터링으로 모니터링합니다. ORI/THx와 혈압 사이의 상관관계 곡선은 2시간의 지속적인 모니터링을 통해 얻을 수 있습니다. 상관 곡선에 따라 최적의 CPP를 제공하는 최적 혈압이 결정됩니다. 그러면 CPP가 CPPopt의 5 mmHg 이내인 최적 혈압이 중환자실 입원 기간 동안 중재군에 대한 혈압 관리의 목표로 유지될 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인(연령 ≥ 18세) 동맥류 지주막하 출혈 환자(Hunt & Hess 분류 ≥ 3)로 ICU에 입원했고 ICU ≥ 24시간 체류가 예상되는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세;
  2. aSAH(Hunt & Hess 분류≥ 3)로 인해 ICU에 입원했습니다.
  3. ICU에 24시간 이상 머무를 것으로 예상됨

제외 기준:

  1. 해부학적 요인으로 인해 NIRS 모니터링을 수행할 수 없음: 이마 피부 손상, 두개내 가스 축적, 모니터링 부위의 심한 부종;
  2. 중증 장기 부전 환자: 잘 조절되지 않는 만성 고혈압, 만성 신부전 등.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적 CPP
기간: 16시간
CPPopt가 뇌 산소화 지수 또는 뇌 헤모글로빈 지수(ORI/THx)와 혈압 사이의 상관관계 곡선에 의해 결정될 수 있는 최소 시간.
16시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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NIRS 모니터링에 대한 임상 시험

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