Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направленное NIRS оптимальное церебральное перфузионное давление у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием: технико-экономическое обоснование

11 июня 2019 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Неврологическая дисфункция часто встречается у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (аСАК). Как мы знаем, после первоначальной травмы вторичные повреждения, включая плохую церебральную перфузию, являются основными причинами неблагоприятного исхода, и их раннее выявление и улучшение являются краеугольным камнем нейрореанимации. Тем не менее, рекомендации по управлению артериальным давлением по-прежнему рекомендуют одно целевое артериальное давление для пациентов в критическом состоянии: рекомендации Фонда травм головного мозга (BTF) рекомендуют поддерживать ЦПД между 60 и 70 мм рт.ст.; Некоторые руководства признают, что пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе может потребоваться более высокое среднее артериальное давление. Однако в настоящее время эти рекомендации не рекомендуют церебральную ауторегуляционную терапию и оставляют много вопросов без ответа. Церебральная ауторегуляция является механизмом, который поддерживает кровоснабжение головного мозга, поэтому CBF примерно постоянный, несмотря на изменения САД или, точнее, несмотря на изменения ЦПД. Поддержание артериального давления в пределах диапазона ауторегуляции мозгового кровотока (CBF) (называемое «оптимальное MAP») связано с улучшением результатов для пациентов. Данные наблюдений свидетельствуют о том, что ведение пациентов выше или ниже CPPopt 5 мм рт. ст. связано с лучшими исходами и смертностью, чем при другом более широком диапазоне вариаций. Наиболее часто используемым методом мониторинга динамической цереброваскулярной реактивности является индекс реактивности давления (PRx), который использует ICP в качестве заменителя CBV. Однако оценка PRx требует инвазивного мониторинга ВЧД, что ограничивает его применение во многих клинических областях. В качестве альтернативы, при отсутствии инвазивного мониторинга внутричерепного давления для определения ЦПД, непрерывный мониторинг ауторегуляции может быть выполнен путем непрерывной корреляции между скоростью CBF средней мозговой артерии, измеренной с помощью транскраниальной допплерографии (TCD), и средним артериальным давлением (называемым средней скоростью). индекс или Mx). Mx является подтвержденным показателем церебральной ауторегуляции, основанным на измерениях церебрального перфузионного давления и средней скорости кровотока при транскраниальной допплерографии, но непрактичен для долгосрочного мониторинга и требует обучения системы, результаты зависят от оператора. Измерения спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) являются еще одной альтернативой для мониторинга ауторегуляции в реальном времени в форме индекса оксигенации тканей. В отличие от TCD, датчики NIRS очень просты в применении (зонды крепятся ко лбу с помощью самоклеящихся подушечек) и не требуют частой калибровки, что делает их более подходящими для долгосрочного мониторинга. Таким образом, в этом исследовании пациенты в группе вмешательства будут контролироваться с помощью непрерывного NIRS и инвазивного мониторинга артериального давления. Кривая корреляции между ORI/THx и артериальным давлением будет получена посредством непрерывного мониторинга в течение 2 часов. По корреляционной кривой будет определено оптимальное артериальное давление, обеспечивающее оптимальное ЦПД. Затем оптимальное артериальное давление, при котором ЦПД находится в пределах 5 мм рт.ст. от ЦДПД, будет поддерживаться в качестве цели управления артериальным давлением для группы вмешательства во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (возраст ≥ 18 лет) пациенты с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (классификация Hunt & Hess ≥ 3), госпитализированные в отделение интенсивной терапии и прогнозируемые пребывания в отделении интенсивной терапии ≥ 24 часов.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. Поступил в отделение интенсивной терапии из-за аСАК (классификация Hunt & Hess ≥ 3).
  3. Прогнозируется пребывание в отделении интенсивной терапии ≥ 24 часов

Критерий исключения:

  1. Невозможно выполнить мониторинг NIRS из-за анатомических факторов: таких как повреждение кожи лба, внутричерепное скопление газа, сильный отек в местах мониторинга;
  2. Пациенты с тяжелой органной недостаточностью: например, плохо контролируемая хроническая гипертензия, хроническая почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальная цена за клик
Временное ограничение: 16 часов
минимальное время, в течение которого CPPopt можно определить по кривой корреляции между индексом оксигенации мозга или индексом гемоглобина головного мозга (ORI/THx) и артериальным давлением.
16 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БИК-мониторинг

Подписаться