이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

작업 치료 건강 및 웰빙 프로그램을 기존 암 지원 커뮤니티에 통합 (OT-HAWP)

2020년 3월 25일 업데이트: Katie M. Polo, DHS, OTR, CLT-LANA, University of Indianapolis

작업 치료 건강 및 웰빙 프로그램(OT-HAWP)을 기존 암 지원 커뮤니티에 통합

오늘날 암 생존자의 수는 기하급수적으로 증가하고 있으며 많은 생존자들은 치료의 후기 부작용으로 인해 충족되지 않은 필요를 가지고 있습니다. 본 연구의 목적은 4주간의 작업치료 건강 및 웰니스 프로그램이 성인 지역사회 거주 암 생존자들의 일상 활동에 대한 인지된 만족도 및 수행, 피로, 수면의 질 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. .

예비 참가자의 자격 기준에는 18세 이상이고, 동의할 수 있고, 영어를 구사하고, 인구통계학적 정보와 사전/사후 설문지를 작성할 수 있고, 성과 내에서 우려를 표시한 과거 또는 현재 진단을 받은 암 생존자가 포함됩니다. 4주간의 직업 치료 건강 및 웰빙 프로그램에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.

이 정량적 연구는 4주간의 작업 치료 건강 및 웰빙 프로그램의 효과를 탐색하기 위해 전향적인 단일 그룹 사전-사후 테스트 디자인을 사용할 것입니다. 변화를 추적하기 위해 수집할 데이터에는 신체적, 정신적, 사회적 건강(PROMIS 설문지로 측정)이 포함됩니다. 피로 수준(MAF 설문지로 측정); 수면의 질(PSQI 설문지로 측정); 지역 사회 거주 암 생존자의 자기 인식 직업 성과 및 만족도(COPM 인터뷰/질문으로 측정).

기술 통계는 사전 테스트/사후 테스트 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 데이터가 정상적으로 분포된 경우 일치 쌍 t-테스트 및 Wilcoxin 부호 순위 테스트가 사용됩니다. 정상성은 Shapiro wilks 테스트로 테스트하고 모든 데이터는 .05로 설정된 유의성을 갖는 t-tailed 테스트를 사용하여 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 4주간의 작업 치료(OT) 건강 및 웰빙 프로그램이 성인 커뮤니티에서 인지된 만족도 및 일상 활동 수행, 피로, 수면의 질 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 주거 암 생존자.

본 연구의 연구문제는 다음과 같다.

  1. 초기 사전 테스트에서 사후 테스트까지 4주간의 작업 치료 건강 및 웰니스 프로그램 후 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)에서 신체, 정신 및 사회적 건강의 지역 사회 거주 암 생존자에게 어떤 변화가 발생합니까?
  2. 초기 사전 테스트에서 사후 테스트까지 4주간의 작업 치료 건강 및 웰빙 프로그램 후 캐나다 작업 성능 측정(COPM)에서 자체 인식 작업 수행 및 만족도에서 지역 사회 거주 암 생존자에게 어떤 변화가 발생합니까?
  3. 초기 사전 테스트에서 사후 테스트까지 4주간의 작업 치료 건강 및 웰빙 프로그램 후 피로 척도(MAF)의 다차원 평가에서 지역사회 거주 암 생존자의 피로에 어떤 변화가 발생합니까?
  4. 초기 사전 테스트에서 사후 테스트까지 4주간의 작업 치료 건강 및 웰니스 프로그램 후 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 수면 품질에서 지역 사회 거주 암 생존자에게 어떤 변화가 발생합니까? 4주간의 OT 건강 및 웰빙 프로그램에 참여한 후 참가자가 스스로 인식하는 직업 성과 및 만족도, 피로도, ​​수면의 질, 정신적, 신체적, 사회적 삶의 질이 향상될 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구는 지역 사회의 새로운 서비스 환경에서 작업 요법 건강 및 웰빙 암 프로그래밍을 탐구할 것입니다. 또한 참여 결과를 살펴보는 혁신적인 작업 치료 커뮤니티 암 프로그램을 통합할 것입니다.

방법 이 준 실험적 연구는 단일 그룹 사전-사후 연구 설계를 사용하여 신체적, 정신적 및 사회적 건강(PROMIS), 피로 수준(MAF), 수면에 대한 4주 작업 치료 건강 및 웰빙 프로그램의 효과를 탐색합니다. 지역 사회 거주 암 생존자의 품질(PSQI) 및 자기 인식 직업 성과 및 만족도(COPM).

참가자 이 연구에서는 암 생존자를 암 진단 시점부터 남은 생애 동안 암 진단을 받은 사람으로 정의합니다. 따라서 암 생존자는 생존 단계(즉, 적극적으로 치료, 완화 등을 받고 있음).

G*Power 3.1을 사용한 선험적 검정력 분석은 양측 검정, 검정력 .80, 제1종 오류(α) .05, 중간 효과 크기(d = .50). 필요한 최소 샘플 크기는 34개로 결정되었습니다. 감소율(25%)을 고려하여 목표 샘플 크기는 43개로 설정됩니다. COPM을 사용하는 활동 기반 1주 건강 프로그램으로 암 생존자에 대한 유사한 연구에서 보고된 결과를 사용하여 효과 크기는 .53에서 계산되었으므로 최소 표본 크기는 30이 됩니다.

수집된 데이터는 참가자 코드(참가자 어머니의 이름 앞 세 글자와 참가자 전화번호 마지막 세 자리)를 사용하여 비식별화됩니다. 참가자 IP 주소는 Qualtrics에서 수집되지 않습니다. 참가자 코드 목록과 해당 전화 번호는 회의 시간 알림 전화를 걸기 위해 조사관만 액세스할 수 있는 암호화된 Google 드라이브에 저장됩니다. 연구 조사는 https://uindy.co1.qualtrics.com/jfe/form/SV_56XfqHqrkLFYtNj에서 확인할 수 있습니다.

절차 모집. Cancer Support Communities Central Indiana 지역과 그들의 위성 시설(Community Hospital, IU Health Simon Cancer Center, St. Vincent Cancer Care, and Hendricks Regional Health) 및 CSC 커뮤니티 네트워크 파트너(Little Red)에서 프로그래밍에 적극적으로 참여하고 있는 생존자 도어, 핑크리본 등) 프로그램 안내 전단지를 드립니다. 프로그램 전단지는 배포를 위해 다른 커뮤니티 네트워크 파트너에게 이메일로 전송될 뿐만 아니라 CSC 및 해당 위성 시설에 게시됩니다. OT 건강 및 웰니스 프로그램 정보는 CSC의 프로그래밍 일정에도 포함됩니다. 프로그래밍 채용은 조사관이 전문 네트워크에 전하는 말을 통해서도 이루어질 것입니다.

상영. 생존자가 OT 프로그래밍에 대해 문의하기 위해 전화를 걸면 조사관은 CSC 조난 선별 도구의 결과가 OT 서비스의 필요성을 나타내는지 확인합니다. 삶의 의미와 목적 찾기, 학교/방해와 관련된 OT 서비스 제공 영역에서 암 지원 커뮤니티(CSC) 고통 선별 도구(리커트 항목: 매우 심각함, 심각함, 보통 심각함)에 매우 심각한 우려를 표시한 생존자 직장/가정 생활, 피로 및 수면 문제가 연구에 포함됩니다. 이 선별 도구는 참가자가 4주간의 OT 건강 및 웰니스 프로그램 서비스가 필요한지 여부를 결정하는 데 활용되며 이 데이터는 연구를 위해 보관됩니다.

동의. 정보에 입각한 동의는 생존자가 1차 조사관 또는 공동 조사관 중 한 명과 처음 약속할 때 이루어집니다. 정보에 입각한 동의는 조사관 중 한 명이 검토하고 잠재적 참가자는 Qualtrics에 자발적인 동의를 표시합니다. 참가자가 Qualtrics에서 계속 참여함으로써 자발적인 동의를 표시하면 COPM 설문지로 진행됩니다. 참가자가 동의하지 않으면 Qualtrics에서 제외됩니다. 자발적인 동의를 제공하지 않는 데이터는 수집되지 않습니다.

간섭. OT 건강 및 웰빙 프로그램은 4주간의 교육 및 개별 통합 개입 모듈을 갖습니다. 조사자 중 한 명이 각 주간 모듈을 이끌거나 OTD 620 암 생존자 선택 과목에 등록된 UIndy OTD 프로그램의 학생이 수석 연구원의 직접 감독하에 모듈을 실행합니다. 학생들은 각 주제 영역에 대해 표준화된 교육 모듈을 제공하도록 훈련을 받으며 학습 데이터와 상호 작용하지 않습니다. 각 모듈에는 식별된 주제가 있으며 각 그룹에서 제공되는 정보는 약 45분 동안 지속되는 일상 활동의 수행을 개선하는 중재 전략, 라이프스타일 또는 환경 수정에 대한 주제별 교육, 증거 기반 문헌입니다. 그 후, 아이디어의 그룹 공유 및 1-3개의 표적 개입의 통합을 위한 주간 목표의 개별 식별이 발생하고 약 30-45분 동안 지속됩니다. 이 프로그램은 CSC 또는 이전에 나열된 위성 시설 중 하나에서 진행됩니다.

데이터 분석. 기술 통계는 샘플의 기준선 및 개입 후 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 명목 데이터는 빈도 및 백분율로 표시되는 반면 간격 및 비율 데이터는 데이터가 정상적으로 분포되어 있는지 여부에 따라 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 보고됩니다. 개입 전과 개입 후 점수에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위해 데이터가 정상적으로 분포된 경우 쌍 t 테스트를 사용하여 점수를 비교하고 데이터가 정규 분포가 아닌 경우 비모수 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 점수를 비교합니다. 정상적으로 배포됩니다. 정규성은 Shapiro Wilk 테스트를 사용하여 결정됩니다. 데이터는 Windows용 IBM SPSS Statistics 버전 25.0을 사용하여 분석됩니다. 모든 비교는 양방향이며 유의 수준은 .05 미만입니다. 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46268
        • Cancer Support Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 현재 또는 과거에 암 진단을 받은 경우
  • 일상적인 활동 수행에 영향을 미치는 우려를 표시하여 OT 프로그래밍의 필요성을 보여줌
  • 암 지원 커뮤니티(CSC)의 중앙 인디애나 장에 액세스할 수 있습니다.
  • 동의할 수 있음
  • 인구통계학적 조사 및 사전/사후 설문지에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
  • 4주간의 작업 치료 건강 및 웰빙 프로그램에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
  • 영어를 말하고 이해할 수 있다

제외 기준:

• 인지 장애로 인해 법적 보호자의 동의가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OT-HAWP

OT 건강 및 웰빙 프로그램은 4주간의 교육 및 개인 통합 개입 모듈을 포함합니다.

1주차: 수면 위생 2주차: 피로 관리 3주차: 암 관련 인지 장애 4주차: 스트레스 관리 각 세션은 1.5시간(그룹 교육 45분, 개별 수정 및 전략 권장 45분)으로 진행됩니다.

OT 건강 및 웰빙 프로그램은 4주간의 교육 및 개별 통합 개입 모듈을 갖습니다. 조사관 중 한 명이 주 조사관의 직접적인 감독하에 각 주간 모듈을 이끌 것입니다. 조사자는 각 주제 영역에 대한 표준화된 교육 모듈을 제공하고 결과 측정을 사용하도록 훈련됩니다. 각 모듈에는 식별된 주제가 있으며 각 그룹에서 제공되는 정보는 약 45분 동안 지속되는 일상 활동의 수행을 개선하는 중재 전략, 라이프스타일 또는 환경 수정에 대한 주제별 교육, 증거 기반 문헌입니다. 그 후, 아이디어의 그룹 공유 및 1-3개의 표적 개입의 통합을 위한 주간 목표의 개별 식별이 발생하고 약 30-45분 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM) 변경
기간: 사전/사후 테스트: COPM은 첫 번째 OT-HAWP 모듈 전과 마지막 OT-HAWP(4주) 후에 첫 번째 접수 약속에서 수집됩니다.
COPM(Canadian Occupational Performance Measure)은 시간 경과에 따른 클라이언트의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식 변화를 측정하는 클라이언트 중심의 결과 도구이며, 작업 치료 연구를 위한 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상적으로 유용한 결과 측정으로 밝혀졌습니다. . 두 번째 단계에서 내담자는 10점 척도를 사용하여 각 직업이 자신의 삶에 미치는 중요성을 평가하도록 요청받고, 내담자는 자신의 수행 수준과 직업 만족도를 10점 척도를 사용하여 평가하도록 요청받습니다. 식별된 5가지 문제 각각에 대한 성능.
사전/사후 테스트: COPM은 첫 번째 OT-HAWP 모듈 전과 마지막 OT-HAWP(4주) 후에 첫 번째 접수 약속에서 수집됩니다.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템-Global Health(PROMIS-G)
기간: 기준선 COPM에서 4주 후로 변경
PROMIS-G(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Global Health)는 성인의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 측정하고 엄격한 테스트를 거쳤으며 강력한 심리적 특성을 가지고 있으며 암에 특정한 참조 값. 5점 리커트 척도입니다.
기준선 COPM에서 4주 후로 변경
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 변경
기간: 기준선 PSQI에서 4주 후로 변경
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월의 시간 간격으로 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 개방형 자가 보고 설문지로, 수면 문제에 대한 신뢰할 수 있고 타당한 평가인 것으로 밝혀졌습니다.
기준선 PSQI에서 4주 후로 변경
MAF(피로 척도) 변화의 다차원적 평가
기간: 기준선 MAF에서 4주 후로 변경
피로 척도의 다차원 평가(MAF)는 암 재활에 권장되는 사용으로 피로를 측정하는 개방형 자가 보고 설문지입니다.
기준선 MAF에서 4주 후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katie Polo, University of Indianapolis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

3
구독하다