儿科指南依从性和结果 - 阿根廷
重症监护儿科指南依从性和结果计划在创伤性脑损伤中的实施保真度和益处
研究概览
详细说明
具体目标 1：确定 PEGASUS 计划实施与 TBI 指南依从性之间的关系（目标 1a），并评估与 TBI 指南依从性相关的系统、提供者、患者、实施和指南因素（目标 1b）。 假设：接受 PEGASUS 计划的中心比接受常规护理的中心具有更高的 TBI 指南依从性（主要结果），以及更好的出院生存率和 3 个月格拉斯哥结果量表扩展 (GOSE) 评分（次要结果）。
具体目标 2：创建价值流图 (VSM) 以确定与 TBI 指南遵守相关的增值护理流程。 假设：前 72 小时内 TBI 护理的 ICU 活动流将揭示严重 TBI 护理中的增值和非增值过程。 PEGASUS 计划的实施将带来更多增值的 TBI 护理流程和更好的 TBI 指南依从性。
具体目标 3：使用计算机模拟开发和传播真实世界的最佳实践蓝图，以遵守 TBI 指南。 假设：该模型将确定 PEGASUS 计划对关键绩效指标 (KPI)、结果（目标 1）和过程活动（目标 2）的影响。 然后，迭代计算机模拟将展示 PEGASUS 程序组件之间的关系，以及这些组件的相对变化如何影响 TBI 护理下游操作的大小、方向和选择以及患者结果，从而为广泛传播最佳实践指南的蓝图的制定提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Julia Velonjara, MPH
- 电话号码：2067449430
- 邮箱：julialv@uw.edu
学习地点
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Asuncion、巴拉圭
- Hospital de Trauma Manuel Giagni
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Valparaíso、智利
- Hospital Carlos Van Buren
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Cordoba、阿根廷
- Hospital de La Santisima Trinidad
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Mendoza、阿根廷
- Hospital Humberto Notti
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Salta、阿根廷
- Hospital Publico Materno Infantil
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Santa Fe、阿根廷
- Hospital Alassia
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Santiago Del Estero、阿根廷
- Centro Provincial de Salud Infantil Eva Peron
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Buenos Aires
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Florencio Varela、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital El Cruce
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La Plata、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Sor Ludovica
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Mar Del Plata、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil
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San Justo、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Municipal del Niño de San Justo
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Catamarca
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San Fernando Del Valle De Catamarca、Catamarca、阿根廷
- Hospital de Ninos Eva Peron
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Jujuy
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San Salvador De Jujuy、Jujuy、阿根廷
- Hospital Materno Infantil Dr. Hector Quintana
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Santa Fe
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Reconquista、Santa Fe、阿根廷
- Hospital Regional Reconquista
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Rosario、Santa Fe、阿根廷
- Hopital Victor J. Vilela
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Tucuman
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San Miguel De Tucumán、Tucuman、阿根廷
- Hospital del Nino Jesus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 与TBI一致的机制或头颅CT
- <18岁
- GCS（格拉斯哥昏迷量表）入院期间任何时间得分≤8
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：基线
所有站点都将收集 9 个月至 21 个月的日常护理数据。
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实验性的：PEGASUS 计划（干预）
该手臂（一半站点）将在 21 个月至 57 个月期间接受 PEGASUS 计划（干预）。
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这本质上是一份儿科指南清单，可供符合纳入标准的参与者遵循。
现场工作人员将接受培训，了解如何将此途径实施到他们的日常护理中。
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无干预：日常护理（对照）
该手臂（一半部位）将保持日常护理。
他们将在研究数据收集（57 个月）期结束时获得 PEGASUS 计划培训（干预）的机会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守 TBI 指南
大体时间：ICU 住院，大约最多 2 周
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主要结果将作为给定患者在 ICU 住院期间遵守护理的相关依从性指标数量的指标总和来衡量。
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ICU 住院，大约最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床路径采用
大体时间：患者入院后 24 小时内
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对于干预中心的每位符合条件的患者，该结果将被衡量为是/否。
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患者入院后 24 小时内
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出院生存期
大体时间：出院时，大约长达 5 周
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我们将检查干预中心和控制中心之间的幸存者数量（描述性的，不支持该结果）。
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出院时，大约长达 5 周
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GOSE-Peds。格拉斯哥结果量表的儿科版本
大体时间：出院后3个月
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我们将检查参与者的儿科格拉斯哥结果扩展量表 (GOSE-Peds)。 GOS-E PEDS 评分： 8-死亡 7- 植物人状态 (VS) 6- 较低程度的严重残疾 (较低的 SD) 5- 较高程度的严重残疾 (较高的 SD) 4- 较低的中度残疾 (较低的 MD) 3- 较高的中度残疾 (较高的 MD) 2- 较低的良好恢复（低 GR） 1-上好回收（Upper GR） - 更高的分数代表残疾程度的增加。 |
出院后3个月
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死亡
大体时间：出院后3个月
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我们将检查参与者出院后 3 个月的死亡率
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出院后3个月
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DIBQ（实施行为量表的决定因素）
大体时间：随机分组后第 1 年的基线和季度；然后通过研究完成每年一次，大约 3 年，用于干预地点。
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该问卷测量 TDF（理论领域框架）中的结构。
我们将使用包含 41 个项目的简短版本。
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随机分组后第 1 年的基线和季度；然后通过研究完成每年一次，大约 3 年，用于干预地点。
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通过参与医院的组织问卷评估的增值流程
大体时间：基线和每年通过研究完成，大约 3 年
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我们将要求参与者站点回答由 Monica S. Vavilala、Bryan Weiner 和 Silvia Lujan 为本研究开发的医院、单位和医务人员信息、护理质量、药物和安全文化问卷。
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基线和每年通过研究完成，大约 3 年
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基于 KPI 的操作，患者结果从进入系统到退出系统的变化
大体时间：在 ICU 护理期间，大约长达 2 周
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我们将检查 TBI 护理流程的行为。
我们将评估干预对关键指南指标、指南遵守情况和 GOSE-Peds 的影响（在结果 4 中描述）。
来自回归模型（目标 1）的参数估计的输入和来自 VSM（目标 2）的输入将用于使用商用离散事件建模和模拟软件（例如，SIMIO®、Simio LLC、Sewickley、PA）开发计算机模拟模型.
然后，来自回归模型的参数估计值将用于模拟儿科指南中已经集成到流程中的 15 项指标的分布。
这提供了一种方法，可以根据 KPI 的操作观察系统从进入到超时的患者结果变化。
每个 KPI 最初将根据从回归模型获得的参数估计值进行“加权”。
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在 ICU 护理期间，大约长达 2 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Monica Vavilala, MD、University of Washington
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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