两种气管插管套囊充气方法的比较
两种气管插管套囊充气方法的比较;在儿科患者中通过听诊器引导的流量环引导与仅密封
本研究是一项前瞻性随机对照试验,本研究的主要目的是比较通过 2 种充气方法进行的袖带内压力。 (针对 4-12 岁儿科患者的研究) 第 1 组:流量-容积环引导的袖带充气 第 2 组:听诊器引导的袖带充气 我们的假设是流量-容积环引导的袖带压力将低于听诊器引导的袖带压力。
本研究还收集了常见的拔管后呼吸系统不良事件咳嗽、声音嘶哑、喘鸣、哮吼的发生率作为次要结果。
研究概览
详细说明
历史上,儿科麻醉师避免对 8 岁以下的儿童使用套囊气管插管,因为他们的气道在解剖学上具有特殊性,因此插管后气管损伤的风险增加,尤其是当一氧化二氮用于长时间手术时。 此外,当使用带套囊的气管导管时,导管尺寸应减半,导致气道阻力增加,导管阻塞的风险增加。
最近,在接受全身麻醉的 8 岁以下儿童中,带套囊气管插管的使用越来越多。 由于以下几个原因 1) 对发展喉部解剖结构的理解越来越复杂 2) 气管插管制造中的材料得到了极大改进 3) 带套囊的气管插管比不带套囊的气管插管有几个优点,包括更少的喉镜检查来更换不合适的管子,更少麻醉气体对手术室的污染、可靠的二氧化碳图监测、更好的防止误吸、低新鲜气体流量下的充分通风(允许使用低流量麻醉),它们还有利于某些手术,例如腹腔镜/气道手术。 4) 大量数据支持在儿童中使用带套囊的气管插管与不带套囊的插管同样安全。但是,使用带套囊的气管插管而不注意套囊压力可能会导致气管粘膜壁受损,尤其是在儿科患者中。 应监测袖带内压并将其维持在 25 cm H2O 以下的水平。 袖带内压力超过 30 cmH2O 会导致粘膜血流受阻,增加气道粘膜损伤的风险。 通过压力计测量袖带压力是黄金标准,但并非每个手术室都提供压力计。 几乎大多数麻醉师经常使用手动触诊引导气囊或听诊器引导来给气管插管套囊充气。
在成人研究中,他们发现即使是有经验的人,通过触诊估计的气管插管套囊压力也通常远高于 25-30 cmH2O。 因此,儿科患者应避免使用这种充气技术。
至于,儿科麻醉师通常为儿童使用的听诊器引导的气管内套囊充气。 对成年患者进行了几项研究,他们发现这种充气技术的中位袖带压力为 20 (16-28) cmH2O,这是可接受的气管袖带压力。
在全身麻醉的常规实践中很少有连续的袖带压力监测。 当一氧化二氮用于全身麻醉时,袖带内压力会随时间增加。 因此,最好保持袖带内压力与适当密封一样低。
一项针对成人的研究比较了压力-容积 (PV) 环引导和听诊器引导的气管插管套囊充气技术,结果是 PV 环引导的套囊内压力低于听诊器引导。 此外,袖带相关并发症(咳嗽、喉咙痛)在 PV 环组中也较少。 似乎 PV 环引导可以提供最小的袖带压力和有效的密封。
本研究想比较在儿科患者中通过流量容积 (FV) 环引导和听诊器引导的 2 种技术进行的气管内套囊压力 套囊内压力将是主要结果,我们还将收集术后呼吸系统并发症,例如咳嗽、喘鸣、声音嘶哑作为次要结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ratchathewi
-
Bangkok、Ratchathewi、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 病人正在Ramathibodi医院接受手术。
- 美国麻醉师协会身体状况等级 1-2
- 手术需要气管插管
- 同意参与研究项目。
排除标准:
- 预计插管困难的患者
- 患有肺部疾病、空战异常的患者
- 有肺部误吸风险的患者
- 过去 2 周内有过喉咙痛、声音嘶哑、呼吸道感染史的患者
- 拒绝参与研究项目
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:流量-容积环引导气管内套囊充气
气管内套囊将在流量-体积环的引导下充气,直到获得适当的密封。
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气管套囊充气是将空气放入气管导管套囊中以进行适当的密封。
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有源比较器:听诊器引导的气管内套囊充气
气管套囊将在听诊器的引导下充气,直至完全密封。
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气管套囊充气是将空气放入气管导管套囊中以进行适当的密封。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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袖带内压
大体时间:袖带充气后立即
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用压力计测量气管插管套囊内压力(cm H2O)
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袖带充气后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽
大体时间:拔管后24小时
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咳嗽的发生率
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拔管后24小时
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嘶哑
大体时间:拔管后24小时
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声音嘶哑的发生率
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拔管后24小时
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喘鸣
大体时间:拔管后24小时
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喘鸣的发生率
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拔管后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Witchaya Supaopaspan, medical、Mahidol University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- 04-61-24ว
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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气管套囊充气的临床试验
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