高危肿瘤患者癌症相关血栓形成的预防和预防
高风险肿瘤患者癌症相关血栓形成 (CAT) 的预防和预防(Thromboprophylaxis - ACT):ACT4CAT。
研究概览
详细说明
静脉血栓栓塞症 (VTE) 包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE),是一种非常普遍的恶性肿瘤并发症。 癌症患者发生静脉血栓栓塞与多种不良后果有关,包括短期和长期预后和生存恶化、死亡率、发病率、化疗延迟、可能住院、需要长期抗凝治疗并伴有出血并发症和高复发率职业教育考试。 此外,VTE导致医疗资源的大量消耗;在一项针对癌症患者的研究中,VTE 的调整后平均增量全因医疗保健费用为每位患者 30,538 美元。 因此,VTE 的最佳预防和治疗是该人群患者护理的重要组成部分。 目前,低分子肝素 (LMWH) 是过去 15 年 CAT 管理的金标准。此外,在各种高危血栓形成的临床环境中,LMWH 药物在预防 VTE 方面是安全有效的。 针对接受化疗的门诊癌症患者开展了多项血栓预防随机试验。 ESMO 和 ASCO 目前的指南建议考虑对使用 LMWH 的高危门诊癌症患者进行血栓预防。 在大多数情况下,ECOG 指数、转移性恶性肿瘤、化疗和血栓形成史与使用血栓预防的决定显着相关。
此外,2016 年希腊肿瘤内科学会 (HeSMO) 进行了 GMaT 研究,以评估对血栓形成的认识并强调希腊当前的临床实践。 该研究排除了在大部分未经选择的癌症患者中采用门诊预防而没有显着不良事件的可能性。 根据 GMaT 的发现,研究人员将继续进行一项观察性研究,重点关注高血栓癌症类型的癌症患者的血栓预防。 特别是,这项新研究的标题将是“高危肿瘤患者癌症相关血栓形成(CAT)的预防和预防(Thromboprophylaxis - ACT):ACT4CAT”。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nikolaos Tsoukalas, MD
- 电话号码:+302107288598
- 邮箱:tsoukn@yahoo.gr
学习地点
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Athens、希腊、11475
- 招聘中
- Hellenic Society of Medical Oncology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 被诊断患有组织学确诊的高血栓形成风险癌症(胃肠道、胸部、妇科、泌尿生殖系统或中枢神经系统)的患者。
- 在研究入组前三个月内,根据现行临床实践指南和治疗医师与患者讨论后的临床判断已经开始血栓预防治疗的患者。
- 年龄 ≥ 18 岁
- 心电图 0-2
- 预期寿命 >6 个月
- 签署知情同意书
排除标准
- 未被诊断为组织学确诊的高血栓形成风险癌症(胃肠道、胸部、妇科、泌尿生殖系统或中枢神经系统)的患者。
- 尚未根据当前临床实践指南开始血栓预防治疗的患者,或已经开始血栓预防治疗但在研究入组前三个月以上的患者。
- 年龄 < 18 岁
- 心电图 >2
- 预期寿命<6个月
- 未签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记录 500 名患者在治疗期间所有客观确认的 VTE 事件
大体时间:1年
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记录有症状的远端深静脉血栓形成 (DVT)、有症状或偶发的近端 DVT(包括髂和腔静脉血栓形成)、有症状或偶发的肺栓塞 (PE) 或 DVT 和 P 两者的发生率,还将记录药剂、剂量以及抗血栓治疗的持续时间
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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