Syöpään liittyvän tromboosin ehkäisy ja ennaltaehkäisy korkean riskin onkologiapotilailla
Syöpään liittyvän tromboosin (CAT) ehkäisy ja ennaltaehkäisy (tromboprofylaksia - ACT) korkean riskin onkologiapotilailla: ACT4CAT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolia (VTE), johon kuuluu sekä syvä laskimotukos (DVT) että keuhkoembolia (PE), on erittäin yleinen pahanlaatuisten kasvainten komplikaatio. Laskimotromboembolian kehittymiseen syöpäpotilailla liittyy useita haitallisia seurauksia, mukaan lukien lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteen ja eloonjäämisen huonontuminen, kuolleisuus, sairastuvuus, kemoterapian lykkäys, mahdollinen sairaalahoito, pitkäaikaisen antikoagulantin tarve, johon liittyy verenvuotokomplikaatioita ja korkea uusiutumisten määrä. VTE. Lisäksi VTE kuluttaa merkittävästi terveydenhuollon resursseja; Yhdessä syöpäpotilailla tehdyssä tutkimuksessa laskimotromboembolian mukautetut keskimääräiset lisäkustannukset olivat 30 538 dollaria potilasta kohti. Siksi laskimotromboembolian optimaalinen ehkäisy ja hoito ovat keskeisiä osa-alueita potilaan hoidossa tässä populaatiossa. Tällä hetkellä pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) on CAT-hoidon kultastandardi viimeisten 15 vuoden ajan. Lisäksi LMWH-aineet ovat turvallisia ja tehokkaita estämään laskimotromboembolia useissa korkean riskin tromboosin kliinisissä ympäristöissä. Useita satunnaistettuja tromboprofylaksiatutkimuksia on suoritettu keskittyen kemoterapiaa saaviin ambulatorisiin syöpäpotilaisiin. ESMO:n ja ASCO:n nykyiset ohjeet ehdottavat tromboprofylaksia harkitsemista korkean riskin ambulatorisilla syöpäpotilailla, joilla on LMWH:t. ECOG-indeksi, metastaattinen pahanlaatuisuus, kemoterapia ja aiempi tromboosi liittyivät merkitsevästi päätökseen käyttää tromboprofylaksia useimmissa tilanteissa.
Lisäksi Hellenic Society of Medical Oncology (HeSMO) on vuonna 2016 suorittanut GMaT-tutkimuksen arvioidakseen tietoisuutta tromboosista ja korostaakseen nykyistä kliinistä käytäntöä Kreikassa. Tutkimus on estänyt avohoidon ennaltaehkäisyn käyttöönoton suurelta osin valitsemattomilla syöpäpotilailla ilman merkittäviä haittavaikutuksia. GMaT-löydösten perusteella tutkijat jatkavat havainnointitutkimuksessa, joka keskittyy tromboosien ennaltaehkäisyyn syöpäpotilailla, joilla on korkea tromboottinen syöpätyyppi. Erityisesti tämän uuden tutkimuksen otsikko on "syöpään liittyvän tromboosin (CAT) ehkäisy ja ennaltaehkäisy (tromboprofylaksia - ACT) korkean riskin onkologisissa potilaissa: ACT4CAT".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11475
- Rekrytointi
- Hellenic Society of Medical Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on diagnosoitu histologisesti vahvistetut korkean tromboottisen riskin syövät (GI, rintakehä, gynekologinen, urogenitaalinen tai keskushermosto).
- Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet tromboprofylaktisen hoidon nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden ja hoitavan lääkärin kliinisen arvion mukaisesti potilaan kanssa käydyn keskustelun jälkeen kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ECOG 0-2
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu histologisesti vahvistettuja korkean tromboottisen riskin syöpiä (GI, rintakehä, gynekologinen, urogenitaalinen tai keskushermosto).
- Potilaat, jotka eivät ole vielä aloittaneet tromboprofylaksiaa nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti tai jotka ovat jo aloittaneet tromboprofylaksia, mutta yli kolme kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Ikä < 18 vuotta
- ECOG >2
- Elinajanodote <6 kuukautta
- Ei allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjataan kaikki objektiivisesti varmistetut laskimotromboembolit 500 potilaalle hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Kun tallennetaan oireisen distaalisen syvän laskimotromboosin (DVT), oireisen tai satunnaisen proksimaalisen syvälaskimotromboosin (mukaan lukien suoliluun ja onttolaskimon tromboosi), oireenmukaisen tai satunnaisen keuhkoembolian (PE) tai sekä syvän laskimotukoksen että syvien laskimotukoksen nopeus, tallennetaan myös lääkeaine, annos ja antitromboottisen hoidon kesto
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT4CAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi
-
Cohera Medical, Inc.ValmisDeep inferior epigastrisen perforaattoriläpän rekonstruktio
-
Region Örebro CountyKarlstad Central HospitalIlmoittautuminen kutsustaSepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Saphenous VeinRuotsi
-
Peter BiroValmisDeep NM Blockin huolto ilman yliannostustaSveitsi
-
Hong Kong Children's HospitalRekrytointiPortaali Vein | Maksan laskimot | Maksavaltimo | Maksan verenkiertoHong Kong
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
University of MichiganPeruutettuRintojen rekonstruktio | Deep inferior epigastrinen perforaattori | Mikrovaskulaarinen vapaa läppäsiirtoYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Wenzhou Medical UniversityValmisDeep Anterior Lamellar Keratoplasty | Glyseriinillä kylmäsäilytetty soluton sarveiskalvokudos | Suuren riskin keratoplastiaKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiAllograft | Kylmä lämpötila | Saphenous VeinRanska