LEADER 糖尿病试验在医疗保健索赔中的复制

请参阅：https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完整的代码和算法定义。

符合条件的队列进入日期 利拉鲁肽在美国的市场供应始于 2010 年 1 月 20 日。 对于 Marketscan 和 Medicare：2010 年 1 月 20 日至 2016 年 12 月 31 日（数据可用性结束）。

对于 Optum：2010 年 1 月 20 日至 2017 年 9 月 30 日（数据可用性结束）。

纳入标准：

• 患有 2 型糖尿病的男性或女性

• 以下任一项：

  • 既往心血管疾病队列：筛查时年龄≥50岁，并且至少符合以下一项：

    • 先前的心梗
    • 既往中风或 TIA
    • 既往冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建
  • > 50% 的冠状动脉、颈动脉或下肢动脉狭窄，由外周血管疾病编码
  • 慢性心力衰竭 NYHA II-III 级
  • CKD 3-6 期为慢性肾功能衰竭：

• 无既往心血管疾病组：筛选时年龄≥60 岁，并且至少满足以下条件之一：

  • 微量白蛋白尿或蛋白尿
  • 心电图或影像学检查显示高血压和左心室肥厚
  • 踝臂指数<0.9

排除标准：

• 1型糖尿病
• 在筛选前 3 个月内使用 GLP-1 受体激动剂（艾塞那肽、利拉鲁肽或其他）或普兰林肽或任何（二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂）
• 90 天前使用长效胰岛素
• 索引日期前 3 个月内的糖尿病酮症酸中毒作为血糖控制的急性失代偿需要立即强化治疗以预防前 3 个月内的糖尿病急性并发症（例如糖尿病酮症酸中毒）
• MI、中风、血运重建、PTCA、CABG IN PRIOR 14 DAYS 的住院（住院）代码为 过去 14 天内发生急性冠脉或脑血管事件
• 住院心力衰竭 (CHF) 为慢性心力衰竭 NYHA IV 级
• ESRD 代码为当前持续性肾脏替代疗法
• 肝病为“终末期肝病，定义为存在急性或慢性肝病，近期有以下一项或多项病史：腹水、脑病、静脉曲张出血、胆红素≥2.0mg/dL、白蛋白水平≤3.5g/ dL、凝血酶原时间延长≥4秒、国际标准化比值(INR)≥1.7或既往肝移植"
• 器官移植代码为 A 既往实体器官移植或等待实体器官移植
• 近5年恶性肿瘤病史 140.xx-208.xx （除了 173.xx，非黑色素瘤皮肤癌）
• 多发性内分泌肿瘤 2 型 (MEN2) 或家族性甲状腺髓样癌 (FMTC) 的家族史或个人史
• 非家族性甲状腺髓样癌个人史
• 药物滥用或依赖，如已知使用非处方麻醉剂或非法药物
• 遭遇避孕管理、口服避孕药和怀孕作为“怀孕、哺乳或打算怀孕或未使用适当避孕方法的育龄女性（根据当地法律或惯例采取适当的避孕措施）”