Réplica del ensayo LEADER Diabetes en reclamaciones sanitarias

Consulte: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV para obtener definiciones completas de código y algoritmos.

Fechas de ingreso de la cohorte elegible La disponibilidad de liraglutida en el mercado en los EE. UU. comenzó el 20 de enero de 2010. Para Marketscan y Medicare: del 20 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2016 (fin de disponibilidad de datos).

Para Optum: del 20 de enero de 2010 al 30 de septiembre de 2017 (fin de disponibilidad de datos).

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres con diabetes tipo 2

• Cualquiera de los siguientes:

  • Cohorte de enfermedad cardiovascular previa: edad ≥ 50 años en el momento de la selección, Y al menos uno de los siguientes:

    • IM previo
    • Accidente cerebrovascular previo o AIT
    • Revascularización arterial coronaria, carotídea o periférica previa
  • > 50% de estenosis de las arterias coronaria, carótida o de las extremidades inferiores codificada por Enfermedad vascular periférica
  • Insuficiencia cardíaca crónica NYHA clase II-III
  • ERC estadio 3-6 como insuficiencia renal crónica:

• Sin grupo de enfermedad cardiovascular previa: Edad ≥ 60 años en el momento de la selección, Y al menos uno de los siguientes:

  • Microalbuminuria o proteinuria
  • Hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda por ECG o imágenes
  • Índice tobillo-brazo <0,9

Criterio de exclusión:

• Diabetes tipo 1
• Uso de un agonista del receptor de GLP-1 (exenatida, liraglutida u otro) o pramlintida o cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) en los 3 meses anteriores a la selección
• Uso de insulina a largo plazo en los 90 días previos
• Cetoacidosis diabética en los 3 meses anteriores a la fecha índice como Descompensación aguda del control glucémico que requiere una intensificación inmediata del tratamiento para prevenir complicaciones agudas de la diabetes (p. ej., cetoacidosis diabética) en los 3 meses anteriores
• Código de paciente internado (hospitalización) para infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización, PTCA, CABG EN LOS 14 DÍAS ANTERIORES como un evento coronario o cerebrovascular agudo en los 14 días anteriores
• Paciente hospitalizado Insuficiencia cardíaca (CHF) como insuficiencia cardíaca crónica NYHA clase IV
• ESRD codifica como Terapia de reemplazo renal continua actual
• Enfermedad hepática como "Enfermedad hepática en etapa terminal, definida como la presencia de enfermedad hepática aguda o crónica y antecedentes recientes de uno o más de los siguientes: ascitis, encefalopatía, sangrado por várices, bilirrubina ≥ 2,0 mg/dl, nivel de albúmina ≤ 3,5 g/ dL, tiempo de protrombina ≥ 4 segundos prolongado, índice internacional normalizado (INR) ≥ 1,7 o trasplante hepático previo"
• El trasplante de órganos se codifica como un trasplante de órgano sólido previo o en espera de un trasplante de órgano sólido
• Historia de neoplasia maligna en los 5 años previos 140.xx-208.xx (excepto 173.xx, cáncer de piel no melanoma)
• Antecedentes familiares o personales de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2) o carcinoma medular de tiroides familiar (FMTC)
• Antecedentes personales de carcinoma medular de tiroides no familiar
• Abuso o dependencia de drogas como uso conocido de narcóticos no recetados o drogas ilícitas
• Contacto para el control de la anticoncepción, Anticonceptivos orales y embarazo como "Mujeres en edad fértil que están embarazadas, amamantando o tienen la intención de quedar embarazadas o no están usando métodos anticonceptivos adecuados (medidas anticonceptivas adecuadas según lo exijan las leyes o prácticas locales)"