Replica della sperimentazione sul diabete LEADER nelle richieste di assistenza sanitaria

Consulta: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV per le definizioni complete del codice e dell'algoritmo.

Date idonee per l'ingresso nella coorte La disponibilità sul mercato di liraglutide negli Stati Uniti è iniziata il 20 gennaio 2010. Per Marketscan e Medicare: 20 gennaio 2010-31 dicembre 2016 (fine della disponibilità dei dati).

Per Optum: 20 gennaio 2010-30 settembre 2017 (fine della disponibilità dei dati).

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne con diabete di tipo 2

• Uno dei seguenti:

  • Coorte di malattie cardiovascolari precedenti: Età ≥ 50 anni allo screening E almeno uno dei seguenti:

    • MI precedente
    • Precedente ictus o TIA
    • Precedente rivascolarizzazione arteriosa coronarica, carotidea o periferica
  • >50% di stenosi delle arterie coronarie, carotidee o degli arti inferiori codificate da Malattia vascolare periferica
  • Insufficienza cardiaca cronica classe NYHA II-III
  • CKD stadio 3-6 come insufficienza renale cronica:

• Nessun precedente gruppo di malattie cardiovascolari: Età ≥ 60 anni allo screening E almeno uno dei seguenti:

  • Microalbuminuria o proteinuria
  • Ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra mediante ECG o imaging
  • Indice caviglia-braccio <0,9

Criteri di esclusione:

• Diabete di tipo 1
• Uso di un agonista del recettore del GLP-1 (exenatide, liraglutide o altro) o pramlintide o qualsiasi inibitore (dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) nei 3 mesi precedenti lo screening
• Uso di insulina a lungo termine nei 90 giorni precedenti
• Chetoacidosi diabetica nei 3 mesi precedenti la data indice come Scompenso acuto del controllo glicemico che richiede un'immediata intensificazione del trattamento per prevenire complicanze acute del diabete (ad esempio, chetoacidosi diabetica) nei 3 mesi precedenti
• Codice ricovero (ospedalizzazione) per IM, ictus, rivascolarizzazione, PTCA, CABG NEI 14 GIORNI PRECEDENTI come Evento coronarico o cerebrovascolare acuto nei 14 giorni precedenti
• insufficienza cardiaca ricoverata (CHF) come insufficienza cardiaca cronica classe NYHA IV
• ESRD codifica come Terapia sostitutiva renale continua in corso
• Malattia epatica come "malattia epatica allo stadio terminale, definita come la presenza di malattia epatica acuta o cronica e anamnesi recente di uno o più dei seguenti: ascite, encefalopatia, sanguinamento da varici, bilirubina ≥ 2,0 mg/dL, livello di albumina ≤ 3,5 g/ dL, tempo di protrombina prolungato ≥ 4 secondi, rapporto internazionale normalizzato (INR) ≥1,7 o precedente trapianto di fegato"
• Il trapianto di organi codifica come A precedente trapianto di organo solido o in attesa di trapianto di organo solido
• Storia di neoplasia maligna nei 5 anni precedenti 140.xx-208.xx (tranne 173.xx, cancro della pelle non melanoma)
• Anamnesi familiare o personale di neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2) o carcinoma midollare familiare della tiroide (FMTC)
• Anamnesi personale di carcinoma midollare della tiroide non familiare
• Abuso o dipendenza da droghe come uso noto di narcotici non prescritti o droghe illecite
• Incontro per la gestione contraccettiva, contraccettivi orali e gravidanza come "donne in età fertile che sono incinte, che allattano o intendono iniziare una gravidanza o che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla legge o dalla pratica locale)"