Replicatie van de LEADER Diabetes Trial in claims over gezondheidszorg

Zie: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV voor volledige code- en algoritmedefinities.

In aanmerking komende ingangsdata voor cohorten De marktbeschikbaarheid van liraglutide in de VS begon op 20 januari 2010. Voor Marketscan en Medicare: 20 januari 2010-31 december 2016 (einde van de beschikbaarheid van gegevens).

Voor Optum: 20 januari 2010-30 september 2017 (einde van de beschikbaarheid van gegevens).

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen met diabetes type 2

• Een van de volgende:

  • Voorafgaand cohort cardiovasculaire aandoeningen: leeftijd ≥ 50 jaar bij screening, EN ten minste een van de volgende:

    • Voorafgaand MI
    • Eerdere beroerte of TIA
    • Voorafgaande coronaire, halsslagader of perifere arteriële revascularisatie
  • >50% stenose van kransslagaders, halsslagaders of onderste extremiteitsslagaders gecodeerd door perifere vasculaire ziekte
  • Chronisch hartfalen NYHA klasse II-III
  • CKD stadium 3-6 als chronisch nierfalen:

• Nee Eerdere groep met cardiovasculaire aandoeningen: Leeftijd ≥ 60 jaar bij screening, EN ten minste een van de volgende:

  • Microalbuminurie of proteïnurie
  • Hypertensie en linkerventrikelhypertrofie door ECG of beeldvorming
  • Enkel-armindex <0,9

Uitsluitingscriteria:

• Diabetes type 1
• Gebruik van een GLP-1-receptoragonist (exenatide, liraglutide of andere) of pramlintide of een andere (dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmer binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Gebruik van langdurige insuline in de 90 dagen ervoor
• Diabetische ketoacidose in 3 maanden voorafgaand aan de indexdatum als Acute decompensatie van glykemische controle die onmiddellijke intensivering van de behandeling vereist om acute complicaties van diabetes (bijv. Diabetische ketoacidose) in de voorgaande 3 maanden te voorkomen
• Ziekenhuisopnamecode voor MI, beroerte, revascularisatie, PTCA, CABG IN VOORAFGAANDE 14 DAGEN als een acuut coronair of cerebrovasculair voorval in de voorgaande 14 dagen
• intramurale hartfalen (CHF) als chronisch hartfalen NYHA klasse IV
• ESRD codeert als Huidige continue nierfunctievervangende therapie
• Leverziekte als "leverziekte in het eindstadium, gedefinieerd als de aanwezigheid van acute of chronische leverziekte en recente voorgeschiedenis van een of meer van de volgende: ascites, encefalopathie, varicesbloeding, bilirubine ≥ 2,0 mg/dl, albuminegehalte ≤ 3,5 g/ dL, protrombinetijd ≥ 4 seconden verlengd, internationale genormaliseerde ratio (INR) ≥ 1,7 of eerdere levertransplantatie"
• Orgaantransplantatie codeert als Een eerdere transplantatie van een solide orgaan of in afwachting van een transplantatie van een solide orgaan
• Geschiedenis van maligne neoplasmata in de afgelopen 5 jaar 140.xx-208.xx (behalve 173.xx, niet-melanome huidkanker)
• Familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2 (MEN2) of familiaal medullair schildkliercarcinoom (FMTC)
• Persoonlijke geschiedenis van niet-familiair medullair schildkliercarcinoom
• Drugsmisbruik of afhankelijkheid als bekend gebruik van niet-voorgeschreven verdovende middelen of illegale drugs
• Ontmoet voor anticonceptie, orale anticonceptiva en zwangerschap als "Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden of die geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken (adequate anticonceptiemaatregelen zoals vereist door de lokale wetgeving of praktijk)"