Replicação do teste LEADER Diabetes em reivindicações de assistência médica

Consulte: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV para definições completas de código e algoritmo.

Datas elegíveis de entrada na coorte A disponibilidade de liraglutida no mercado nos EUA começou em 20 de janeiro de 2010. Para Marketscan e Medicare: 20 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2016 (fim da disponibilidade de dados).

Para Optum: 20 de janeiro de 2010 a 30 de setembro de 2017 (fim da disponibilidade de dados).

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com diabetes tipo 2

• Qualquer um dos seguintes:

  • Coorte de doença cardiovascular prévia: Idade ≥ 50 anos na triagem, E pelo menos um dos seguintes:

    • IM anterior
    • AVC prévio ou AIT
    • Revascularização arterial coronariana, carotídea ou periférica prévia
  • >50% de estenose das artérias coronárias, carótidas ou dos membros inferiores codificada por doença vascular periférica
  • Insuficiência cardíaca crônica NYHA classe II-III
  • DRC estágio 3-6 como insuficiência renal crônica:

• Sem Grupo de doença cardiovascular prévia: Idade ≥ 60 anos na triagem, E pelo menos um dos seguintes:

  • Microalbuminúria ou proteinúria
  • Hipertensão e hipertrofia ventricular esquerda por ECG ou imagem
  • Índice tornozelo-braquial <0,9

Critério de exclusão:

• diabetes tipo 1
• Uso de um agonista do receptor GLP-1 (exenatida, liraglutida ou outro) ou pramlintide ou qualquer outro (dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) inibidor nos 3 meses anteriores à triagem
• Uso de insulina de longa duração nos 90 dias anteriores
• Cetoacidose diabética nos 3 meses anteriores à data índice como Descompensação aguda do controle glicêmico requerendo intensificação imediata do tratamento para prevenir complicações agudas do diabetes (por exemplo, cetoacidose diabética) nos 3 meses anteriores
• Código de paciente internado (hospitalização) para IM, AVC, revascularização, PTCA, CABG NOS 14 DIAS ANTERIORES como Um evento coronário ou cerebrovascular agudo nos 14 dias anteriores
• Insuficiência cardíaca (ICC) em paciente internado como Insuficiência cardíaca crônica NYHA classe IV
• Códigos ESRD como terapia de substituição renal contínua atual
• Doença hepática como "doença hepática em estágio terminal, definida como a presença de doença hepática aguda ou crônica e história recente de um ou mais dos seguintes: ascite, encefalopatia, sangramento varicoso, bilirrubina ≥ 2,0 mg/dL, nível de albumina ≤ 3,5 g/ dL, tempo de protrombina ≥ 4 segundos prolongado, razão normalizada internacional (INR) ≥1,7 ou transplante hepático prévio"
• Códigos de transplante de órgão como Um transplante de órgão sólido anterior ou aguardando transplante de órgão sólido
• História de neoplasia maligna nos últimos 5 anos 140.xx-208.xx (exceto 173.xx, câncer de pele não melanoma)
• História familiar ou pessoal de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2) ou carcinoma medular familiar da tireoide (FMTC)
• História pessoal de carcinoma medular de tireoide não familiar
• Abuso ou dependência de drogas como uso conhecido de narcóticos não prescritos ou drogas ilícitas
• Encontro para gerenciamento de contraceptivos, contraceptivos orais e gravidez como "Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar ou não estão usando métodos contraceptivos adequados (medidas contraceptivas adequadas conforme exigido pela lei ou prática local)"