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表征双重活性洁齿剂缓解牙本质过敏功效的研究

2020年8月20日 更新者:GlaxoSmithKline

随机对照检查员盲 II 期探索性临床研究,以表征实验性双重活性组合洁齿剂在临床诊断为牙本质过敏的受试者中缓解牙本质过敏的功效概况

这项探索性研究将描述实验性双重活性 5% (%) 硝酸钾/0.454% 的功效概况 在 8 周的治疗期间,氟化亚锡牙粉与单一活性 0.454% 氟化亚锡脱敏牙粉相比。

研究概览

详细说明

这将是一个单中心、8 周、随机、对照、检查者盲法、两个治疗组、平行设计、分层(根据两个选定测试牙齿的最大基线席夫敏感性评分)、II 期、健康人群的探索性临床研究与 DH 的参与者。 据推测,与单独使用任何一种活性剂相比,两种具有互补作用模式的抗敏活性成分(硝酸钾:神经脱敏;氟化亚锡:牙本质小管阻塞)的组合将提供更好的抗敏功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

123

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mississauga、加拿大、L5N 6J2
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者提供签署并注明日期的知情同意书,表明参与者在进行任何评估之前已被告知研究的所有相关方面
  • 愿意并能够遵守预定访视、治疗计划和其他研究程序的参与者
  • 参与者一般、口腔和心理健康良好,研究者或具有医学资格的指定人员认为,病史或口腔检查没有临床意义/相关的异常,或会影响参与者的安全、健康或结果的情况研究,如果他们要参加研究,或影响个人理解和遵循研究程序和要求的能力
  • 能够生育孩子的男性参与者或有生育潜力且有怀孕风险的女性参与者必须同意在整个研究期间以及最后一次指定治疗剂量后至少 5 天内使用高效避孕方法
  • 访问 1(筛选):参与者必须具有

    1. 自我报告的牙本质过敏 (DH) 病史持续超过六个月但不超过 10 年
    2. 至少20颗天然牙齿
    3. 至少有 2 颗可触及的、不相邻的牙齿(切牙、尖牙、前磨牙),最好在不同的象限中,并且具有临床诊断的 DH;每颗牙齿必须符合以下标准:
  • 由于面部/宫颈糜烂、磨损或牙龈退缩 (EAR) 而暴露的牙本质
  • 改良牙龈指数 (MGI) 评分 = 0 仅邻近测试区域(暴露的牙本质)
  • 临床流动性小于或等于 (=<) 1
  • DH,通过符合条件的触觉和蒸发空气敏感性水平证明(触觉阈值 [=<] 20 克 (g);希夫敏感性评分大于或等于 [>=] 2)
  • 访问 2(基线):

参与者必须至少有两颗不相邻的可接触牙齿(门牙、尖牙、前磨牙),最好在不同的象限中,具有 DH,通过合格的触觉和蒸发空气敏感性证明(每颗牙齿必须有触觉阈值(= <) 20 g 和 Schiff 敏感性评分 (>=) 2) 在筛选和基线访视时

排除标准:

  • 作为研究中心雇员的参与者,直接参与研究的进行或其直系亲属;或由研究者以其他方式监督的研究场所的雇员;直接参与研究的葛兰素史克消费者保健公司 (GSK CH) 员工或其直系亲属
  • 在进入研究前 30 天内和/或参与研究期间参加过涉及研究产品的其他研究(包括非医学研究)的参与者
  • 研究者或具有医学资格的指定人员认为患有急性或慢性医学、口腔、精神疾病或实验室异常的参与者可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险或可能会干扰研究结果的解释和,根据研究者或医学上合格的指定人员的判断,会使参与者不适合参加本研究
  • 研究者或具有医学资格的指定人员认为会导致口干症的任何情况的参与者
  • 怀孕女性的参与者(筛选时尿液妊娠试验 [UPT] 呈阳性证明)
  • 哺乳期女性参加者
  • 已知或怀疑对研究材料(或密切相关的化合物)或其任何规定成分不耐受或过敏的参与者
  • 最近(在过去一年内)有酗酒或其他药物滥用史的参与者
  • 在 8 周内参加过另一项牙齿脱敏治疗研究的参与者 筛选
  • 在筛选后 8 周内使用过用于缓解 DH 的口腔护理产品的参与者(参与者将被要求将他们当前的口腔护理产品带到现场,以验证不存在已知的抗敏感成分)
  • 在筛选后 4 周内进行牙科预防的参与者
  • 在筛选后 8 周内接受过牙齿漂白程序的参与者
  • 在筛选后 12 个月内接受过牙周病治疗(包括手术)的参与者
  • 在筛选后 3 个月内进行过缩放或根部计划的参与者
  • 患有严重牙周病的参与者
  • 有严重口腔内忽视证据或需要广泛牙科治疗的参与者
  • 有舌头或嘴唇穿孔或存在多个牙科植入物的参与者
  • 有固定或可摘局部义齿的参与者
  • 有固定或可拆卸正畸牙套/带或固定正畸保持器的参与者
  • “测试牙齿”的特定牙列排除:

    1. 在筛选后 12 个月内有当前或近期龋齿证据或报告的蛀牙治疗的牙齿
    2. 牙齿有暴露的牙本质,但有深的、有缺陷的或面部修复体
    3. 全冠或贴面牙齿
    4. 除了侵蚀、磨损或退缩外暴露的牙本质以外的其他病因的敏感牙齿
    5. 研究者认为,敏感牙齿预计不会对非处方牙膏治疗产生反应
  • 参与者每天服用的药物/治疗剂量在研究者或具有医学资格的指定人员看来可能会干扰对疼痛的感知(此类药物的例子包括镇痛药、抗惊厥药、引起显着或适度镇静的抗组胺药、镇静剂、安定剂、抗抑郁药、情绪改变药和抗炎药)
  • 访问 1(筛选):

在筛选访视前 2 周内服用过抗生素的参与者

- 第 2 次访视(基线):参与者在基线访视前 2 周内在适应期间服用过抗生素

  • 参与者每天服用研究者或具有医学资格的指定人员认为会导致口干症的药物
  • 需要为牙科手术预防性使用抗生素的参与者
  • 之前参加过这项研究的参与者
  • 研究者或医学上合格的指定人员认为不应参加研究的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试牙粉
将指导参与者使用含有 5% 重量百分比 (w/w) 硝酸钾和 0.454% w/w 氟化亚锡(百万分之 1100 [ppm] 氟化物)的牙膏(完整刷头)。 参与者将首先刷洗他们选择的两颗“测试牙齿”,然后每天两次(早上和晚上)刷整口至少一分钟,并允许在刷牙后用水冲洗。
测试牙粉含有 5% w/w 硝酸钾。
测试和对照牙膏含有 0.454% w/w 的氟化亚锡(1100 ppm 氟化物)。
ACTIVE_COMPARATOR:对照牙膏
将指导参与者使用含 0.454% w/w 氟化亚锡(1100 ppm 氟化物)的牙膏条(完整的刷头)。 参与者将首先刷洗他们选择的两颗“测试牙齿”,然后每天两次(早上和晚上)刷整口至少一分钟,并允许在刷牙后用水冲洗。
测试和对照牙膏含有 0.454% w/w 的氟化亚锡(1100 ppm 氟化物)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 3 天的敏感牙齿数量(Schiff 敏感度评分 >= 1)
大体时间:第 3 天
在筛选时确定符合条件的牙齿数量,Schiff 敏感性评分 >=1(Schiff 敏感性量表:0=参与者对空气刺激没有反应;1=参与者对空气刺激有反应,但不要求停止刺激;2=参与者有反应对空气刺激并要求停止或离开刺激;3=参与者对刺激有反应,认为刺激是痛苦的,并要求停止刺激)。 敏感牙齿数量的减少表明情况有所改善。
第 3 天
第 14 天的敏感牙齿数量(Schiff 敏感度评分 >= 1)
大体时间:第 14 天
在筛选时确定符合条件的牙齿数量,Schiff 敏感性评分 >=1(Schiff 敏感性量表:0=参与者对空气刺激没有反应;1=参与者对空气刺激有反应,但不要求停止刺激;2=参与者有反应对空气刺激并要求停止或离开刺激;3=参与者对刺激有反应,认为刺激是痛苦的,并要求停止刺激)。 敏感牙齿数量的减少表明情况有所改善。
第 14 天
第 28 天的敏感牙齿数量(Schiff 敏感度评分 >= 1)
大体时间:第28天
在筛选时确定符合条件的牙齿数量,Schiff 敏感性评分 >=1(Schiff 敏感性量表:0=参与者对空气刺激没有反应;1=参与者对空气刺激有反应,但不要求停止刺激;2=参与者有反应对空气刺激并要求停止或离开刺激;3=参与者对刺激有反应,认为刺激是痛苦的,并要求停止刺激)。 敏感牙齿数量的减少表明情况有所改善。
第28天
第 56 天的敏感牙齿数量(Schiff 敏感度评分 >= 1)
大体时间:第56天
在筛选时确定符合条件的牙齿数量,Schiff 敏感性评分 >=1(Schiff 敏感性量表:0=参与者对空气刺激没有反应;1=参与者对空气刺激有反应,但不要求停止刺激;2=参与者有反应对空气刺激并要求停止或离开刺激;3=参与者对刺激有反应,认为刺激是痛苦的,并要求停止刺激)。 敏感牙齿数量的减少表明情况有所改善。
第56天
基线(第 0 天)的平均 Schiff 敏感性评分(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:基线(第 0 天)
通过从标准牙科注射器垂直于牙齿表面,大约 1-2 毫米 (mm) 冠状面到牙龈边缘,直接应用一秒钟的空气,在合格的切牙、尖牙和前磨牙的面部表面评估蒸发空气敏感性大约 1 厘米 (cm) 的距离。参与者对刺激的反应是使用希夫灵敏度量表评估的,这是一种基于检查者的指数,在蒸发空气刺激后立即评分。0 = 是否 对空气刺激无反应;1=对空气刺激有反应但不要求停止刺激;2=对空气刺激有反应并要求停止或离开刺激;3=对刺激有反应,认为刺激疼痛,要求停止刺激刺激。 分数范围0-3; Schiff 敏感性评分的降低表示改善。通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
基线(第 0 天)
第 3 天的平均 Schiff 敏感性评分(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第 3 天
通过从垂直于牙齿表面的标准牙科注射器中直接施加一秒钟的空气,对符合条件的切牙、尖牙和前磨牙的面部表面进行空气蒸发敏感性评估,距离牙龈边缘约 1-2 毫米冠状,并且从大约 1 厘米的距离。 使用 Schiff 灵敏度量表评估参与者对刺激的反应,这是一种基于检查者的指数,在蒸发空气刺激后立即评分。 0=对空气刺激没有反应;1=对空气刺激有反应但不要求停止刺激;2=对空气刺激有反应并要求停止或离开刺激;3=对刺激有反应,认为刺激是疼痛的,并且要求停止刺激。 分数范围0-3; Schiff 敏感度得分的降低表示改善。 通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第 3 天
第 7 天的平均 Schiff 敏感性评分(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第 7 天
通过从垂直于牙齿表面的标准牙科注射器中直接施加一秒钟的空气,对符合条件的切牙、尖牙和前磨牙的面部表面进行空气蒸发敏感性评估,距离牙龈边缘约 1-2 毫米冠状,并且从大约 1 厘米的距离。 使用 Schiff 灵敏度量表评估参与者对刺激的反应,这是一种基于检查者的指数,在蒸发空气刺激后立即评分。 0=对空气刺激没有反应;1=对空气刺激有反应但不要求停止刺激;2=对空气刺激有反应并要求停止或离开刺激;3=对刺激有反应,认为刺激是疼痛的,并且要求停止刺激。 分数范围0-3; Schiff 敏感度得分的降低表示改善。 通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第 7 天
第 14 天的平均 Schiff 敏感性评分(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第 14 天
通过从垂直于牙齿表面的标准牙科注射器中直接施加一秒钟的空气,对符合条件的切牙、尖牙和前磨牙的面部表面进行空气蒸发敏感性评估,距离牙龈边缘约 1-2 毫米冠状,并且从大约 1 厘米的距离。 使用 Schiff 灵敏度量表评估参与者对刺激的反应,这是一种基于检查者的指数,在蒸发空气刺激后立即评分。 0=对空气刺激没有反应;1=对空气刺激有反应但不要求停止刺激;2=对空气刺激有反应并要求停止或离开刺激;3=对刺激有反应,认为刺激是疼痛的,并且要求停止刺激。 分数范围0-3; Schiff 敏感度得分的降低表示改善。 通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第 14 天
第 28 天的平均 Schiff 敏感度评分(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第28天
通过从垂直于牙齿表面的标准牙科注射器中直接施加一秒钟的空气,对符合条件的切牙、尖牙和前磨牙的面部表面进行空气蒸发敏感性评估,距离牙龈边缘约 1-2 毫米冠状,并且从大约 1 厘米的距离。 使用 Schiff 灵敏度量表评估参与者对刺激的反应,这是一种基于检查者的指数,在蒸发空气刺激后立即评分。 0=对空气刺激没有反应;1=对空气刺激有反应但不要求停止刺激;2=对空气刺激有反应并要求停止或离开刺激;3=对刺激有反应,认为刺激是疼痛的,并且要求停止刺激。 分数范围0-3; Schiff 敏感度得分的降低表示改善。 通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第28天
第 56 天的平均 Schiff 敏感度评分(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第56天
通过从垂直于牙齿表面的标准牙科注射器中直接施加一秒钟的空气,对符合条件的切牙、尖牙和前磨牙的面部表面进行空气蒸发敏感性评估,距离牙龈边缘约 1-2 毫米冠状,并且从大约 1 厘米的距离。 使用 Schiff 灵敏度量表评估参与者对刺激的反应,这是一种基于检查者的指数,在蒸发空气刺激后立即评分。 0=对空气刺激没有反应;1=对空气刺激有反应但不要求停止刺激;2=对空气刺激有反应并要求停止或离开刺激;3=对刺激有反应,认为刺激是疼痛的,并且要求停止刺激。 分数范围0-3; Schiff 敏感度得分的降低表示改善。 通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第56天
基线(第 0 天)的平均触觉阈值(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:基线(第 0 天)
使用恒压探针(Yeaple 探针)评估符合条件的切牙、犬齿和前磨牙的触觉敏感性,从 10 克 (g) 开始,以 10 g 的增量增加,直到达到触觉阈值或达到该访问的最大力.探针尖端垂直于牙齿的面部表面放置,并缓慢地划过暴露的牙本质。每次应用后,参与者被要求指出他们是否感到任何疼痛或不适(是/否反应)。压力设置参与者连续两次给出“是”的反应被记录为触觉阈值​​(g)。在基线时,最大力为 20 g;在所有后续访问中,80 g。如果在上限未发现敏感性,则触觉阈值为记录为大于 (>) 20 g(基线)或 >80 g(所有其他访问)。触觉阈值的增加表示改善。通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
基线(第 0 天)
第 3 天的平均触觉阈值(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第 3 天
使用恒压探针(Yeaple 探针)评估符合条件的切牙、犬齿和前臼齿的触觉敏感性,从 10 g 开始并以 10 g 的增量增加,直到达到该访问的触觉阈值或最大力。 探头尖端垂直于牙齿的面部表面放置,并在暴露的牙本质上缓慢划过。每次使用后,要求参与者说明他们是否感到任何疼痛或不适(是/否反应)。 参与者给出两个连续的“是”响应的压力设置被记录为触觉阈值​​ (g)。 Baseline时,最大力为20 g;在随后的所有访问中,80 克。 如果在上限未发现敏感性,则触觉阈值记录为大于 (>) 20 g(基线)或 >80 g(所有其他访问)。 触觉阈值的增加表示改善。通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第 3 天
第 7 天的平均触觉阈值(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第 7 天
使用恒压探针(Yeaple 探针)评估符合条件的切牙、犬齿和前臼齿的触觉敏感性,从 10 g 开始并以 10 g 的增量增加,直到达到该访问的触觉阈值或最大力。 探头尖端垂直于牙齿的面部表面放置,并在暴露的牙本质上缓慢划过。每次使用后,要求参与者说明他们是否感到任何疼痛或不适(是/否反应)。 参与者给出两个连续的“是”响应的压力设置被记录为触觉阈值​​ (g)。 Baseline时,最大力为20 g;在随后的所有访问中,80 克。 如果在上限未发现敏感性,则触觉阈值记录为大于 (>) 20 g(基线)或 >80 g(所有其他访问)。 触觉阈值的增加表示改善。通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第 7 天
第 14 天的平均触觉阈值(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第 14 天
使用恒压探针(Yeaple 探针)评估符合条件的切牙、犬齿和前臼齿的触觉敏感性,从 10 g 开始并以 10 g 的增量增加,直到达到该访问的触觉阈值或最大力。 探头尖端垂直于牙齿的面部表面放置,并在暴露的牙本质上缓慢划过。每次使用后,要求参与者说明他们是否感到任何疼痛或不适(是/否反应)。 参与者给出两个连续的“是”响应的压力设置被记录为触觉阈值​​ (g)。 Baseline时,最大力为20 g;在随后的所有访问中,80 克。 如果在上限未发现敏感性,则触觉阈值记录为大于 (>) 20 g(基线)或 >80 g(所有其他访问)。 触觉阈值的增加表示改善。通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第 14 天
第 28 天的平均触觉阈值(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第28天
使用恒压探针(Yeaple 探针)评估符合条件的切牙、犬齿和前臼齿的触觉敏感性,从 10 g 开始并以 10 g 的增量增加,直到达到该访问的触觉阈值或最大力。 探头尖端垂直于牙齿的面部表面放置,并在暴露的牙本质上缓慢划过。每次使用后,要求参与者说明他们是否感到任何疼痛或不适(是/否反应)。 参与者给出两个连续的“是”响应的压力设置被记录为触觉阈值​​ (g)。 Baseline时,最大力为20 g;在随后的所有访问中,80 克。 如果在上限未发现敏感性,则触觉阈值记录为大于 (>) 20 g(基线)或 >80 g(所有其他访问)。 触觉阈值的增加表示改善。通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第28天
第 56 天的平均触觉阈值(两个选定测试牙齿的平均值)
大体时间:第56天
使用恒压探针(Yeaple 探针)评估符合条件的切牙、犬齿和前臼齿的触觉敏感性,从 10 g 开始并以 10 g 的增量增加,直到达到该访问的触觉阈值或最大力。 探头尖端垂直于牙齿的面部表面放置,并在暴露的牙本质上缓慢划过。每次使用后,要求参与者说明他们是否感到任何疼痛或不适(是/否反应)。 参与者给出两个连续的“是”响应的压力设置被记录为触觉阈值​​ (g)。 Baseline时,最大力为20 g;在随后的所有访问中,80 克。 如果在上限未发现敏感性,则触觉阈值记录为大于 (>) 20 g(基线)或 >80 g(所有其他访问)。 触觉阈值的增加表示改善。通过选择位于口腔不同象限的两个测试牙齿计算一次平均值。
第56天
第 0 天(基线)的敏感牙齿数量(Schiff 敏感性评分大于或等于 [>=] 1)
大体时间:基线(第 0 天)
在筛选时确定符合条件的牙齿数量,Schiff 敏感性评分 >=1(Schiff 敏感性量表:0=参与者对空气刺激没有反应;1=参与者对空气刺激有反应,但不要求停止刺激;2=参与者有反应对空气刺激并要求停止或离开刺激;3=参与者对刺激有反应,认为刺激是痛苦的,并要求停止刺激)。 敏感牙齿数量的减少表明情况有所改善。
基线(第 0 天)
第 7 天的敏感牙齿数量(Schiff 敏感度评分 >= 1)
大体时间:第 7 天
在筛选时确定符合条件的牙齿数量,Schiff 敏感性评分 >=1(Schiff 敏感性量表:0=参与者对空气刺激没有反应;1=参与者对空气刺激有反应,但不要求停止刺激;2=参与者有反应对空气刺激并要求停止或离开刺激;3=参与者对刺激有反应,认为刺激是痛苦的,并要求停止刺激)。 敏感牙齿数量的减少表明情况有所改善。
第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 56 天希夫敏感性评分相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 天),第 56 天
通过从垂直于牙齿表面的牙科注射器中直接施加一秒钟的空气来评估牙齿面部表面的蒸发空气敏感性,大约 1-2 毫米冠状到牙龈边缘,距离大约 1 厘米。 在给予蒸发空气刺激后,使用希夫灵敏度量表评估参与者对刺激的反应。0 = 是否 对空气刺激无反应;1=对空气刺激有反应但不要求停止刺激;2=对空气刺激有反应并要求停止或离开刺激;3=对刺激有反应,认为刺激疼痛,要求停止刺激. 分数范围 0-3;Schiff 敏感性分数降低表示改善。 相对于基线的调整平均变化源自协方差分析 (ANCOVA) 模型,该模型包括作为一个因素的治疗和作为协变量的基线希夫敏感性评分,以及作为因变量的相对于基线的变化。
基线(第 0 天),第 56 天
第 56 天触觉阈值相对于基线(第 0 天)的变化
大体时间:基线(第 0 天),第 56 天
使用恒压探针(Yeaple 探针)评估符合条件的牙齿的触觉敏感性,从 10 g 开始并以 10 g 的增量增加,直到达到该访问的触觉阈值。 探头尖端垂直于牙齿的面部表面放置,并在暴露的牙本质上缓慢拉动。 每次应用后,都会询问参与者是否感到疼痛或不适(有/无反应)。参与者给出两次连续“是”反应的压力设置被记录为触觉阈值​​ (g)。在基线时,最大力是 20g;在所有后续访问中,80g。如果在上限未发现敏感性,则触觉阈值记录为 >20g(基线)或 >80g(所有其他访问)。触觉阈值的增加表明改善. 从基线调整后的平均变化来自 ANCOVA 模型,该模型包括治疗作为因素和基线触觉敏感性作为协变量,与基线的变化作为因变量。
基线(第 0 天),第 56 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月13日

初级完成 (实际的)

2019年8月28日

研究完成 (实际的)

2019年8月28日

研究注册日期

首次提交

2019年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月7日

首次发布 (实际的)

2019年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月20日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 209723 (其他:GlaxoSmithKline)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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硝酸钾的临床试验

3
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