在健康参与者中评估两种克唑替尼微球制剂的味道和相对生物利用度

纳入标准：

• 通过医学评估（包括病史、身体检查和实验室检查）确定明显健康的男性和女性参与者。
• 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的参与者。
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
• 能够签署附录 1 中所述的知情同意书，其中包括遵守知情同意书 (ICD) 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

• 有临床意义的血液病、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病、心血管病、肝病、精神病、神经病或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）。
• 任何可能影响药物吸收的情况（例如，胃切除术、胃或肠搭桥手术、胆囊切除术）。
• 任何可能影响味觉能力的疾病（例如，味觉障碍、呼吸道感染）。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史、乙型肝炎或丙型肝炎； HIV、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 或丙型肝炎抗体 (HCVAb) 检测呈阳性。 允许接种乙型肝炎疫苗。
• 其他急性或慢性医学或精神疾病，包括最近（过去一年内）或活跃的自杀意念或行为或实验室检查异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，以及，根据研究者的判断，会使参与者不适合参加本研究。
• 在克唑替尼首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药和膳食补充剂。
• 已知对埃索美拉唑或取代的苯并咪唑敏感史的参与者。
• 在克唑替尼首次给药前的 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）之前曾使用过研究药物。
• 阳性尿液药物测试或可替宁测试。
• 在仰卧休息至少 5 分钟后，筛查仰卧血压 (BP) ≥140 mm Hg（收缩压）或 ≥90 mm Hg（舒张压）。 如果 BP ≥140 毫米汞柱（收缩压）或≥90 毫米汞柱（舒张压），则应将 BP 重复 2 次以上，并应使用 3 个 BP 值的平均值来确定参与者的资格。
• 基线 12 导联心电图 (ECG)，表明可能影响参与者安全或研究结果解释的临床相关异常（例如，使用 Fridericia 方法校正的 QT 间期 [QTcF] >450 毫秒、完全性左束支传导阻滞 [LBBB]、体征急性或不确定年龄心肌梗死的 ST-T 间期变化提示心肌缺血、二度或三度房室 [AV] 传导阻滞，或严重的心动过缓或快速心律失常）。 如果 QTcF 超过 450 毫秒，或 QRS 复合波超过 120 毫秒，ECG 应重复 2 次，并且应使用 3 个 QTcF 或 QRS 复合值的平均值来确定参与者的资格。 在排除参与者之前，计算机解释的心电图应该由有阅读心电图经验的医生仔细阅读。
• 如果认为有必要，由研究特定实验室评估并通过单次重复测试确认的筛选时临床实验室测试中存在以下任何异常的参与者：天冬氨酸转氨酶 (AST) 或 ALT 水平≥1.5 × 正常上限（上限);总胆红素 (TBili) 水平≥1.5 × ULN；有吉尔伯特综合征病史的参与者可能会测量直接胆红素，如果直接胆红素水平≤ULN，则有资格参加本研究；估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 ml/min/1.73 m2（计算方法见附录10.2）。
• 不愿或不能遵守第 10.4.1 节所列避孕要求的男性参与者。

• 筛选后 6 个月内有酗酒或酗酒史和/或任何其他非法药物使用或依赖史。 狂饮定义为在大约 2 小时内饮用 5 杯（男性）和 4 杯（女性）或更多酒精饮品。 作为一般规则，酒精摄入量每周不应超过 14 个单位（1 个单位 = 8 盎司（240 毫升）啤酒，

  1 盎司（30 毫升）40% 烈酒或 3 盎司（90 毫升）葡萄酒）。

• 给药前 60 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多。
• 对肝素敏感或肝素诱发的血小板减少症的病史。
• 目前吸烟的参与者。
• 不愿意或不能遵守本协议生活方式注意事项部分中的标准。
• 直接参与研究开展的研究者现场工作人员及其家庭成员、由研究者监督的研究中心工作人员，或直接参与研究开展的辉瑞员工，包括他们的家庭成员。