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手握力和医学研究委员会量表作为断奶失败的预测因素

2019年6月18日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

手握力和医学研究委员会量表作为脱机失败和机械通气持续时间的预测因子。

握力 (HGS) 将使用数字测力计测量。 将进行三个测量,将收集三个测量的平均值。

将根据先前公布的 ICU 获得性无力 (ICU-AW) 评分(男性 <11 公斤和女性 <7 公斤)诊断肌肉无力。

患者的整体运动功能将使用医学研究委员会 (MRC) 量表进行评估。 该量表的最高分值为 60 分,将测试的所有肌肉群的肌肉力量程度相加。 如果患者无法测试其中一个肢体,则假定该肢体与对侧肢体具有相同的力。

48 分或以下表示肌肉无力。 在 MRC 量表上得分在 48 到 37 分之间的个人被认为有明显的弱点; 36分或以下的人被归类为严重弱者。

HGS 和 MRC 量表将作为机械通气脱机持续时间的预测指标进行比较

研究概览

详细说明

握力将用数字测力计测量。 将测试患者的惯用手,患者尽可能坐着,肘部尽可能接近 90º。 将进行三次测量,考虑到它们之间的一分钟间隔,将收集三个测量的平均值。

将根据先前公布的无力评分(男性 <11 公斤(千克)和女性 <7 公斤)25 诊断肌肉无力。 强度值将归一化为百分比的相对值,根据 Bohannon 等人计算。基于健康个体的价值观,考虑性别和年龄。 由于这种人体测量特征对手掌力量的已知影响,它还将根据身高进行标准化。

患者的整体运动功能将使用医学研究委员会 (MRC) 24 量表进行评估。 评估将包括通过手动肌肉测试对六种特定运动(肩外展、肘部屈曲、腕部屈曲、髋部屈曲、膝部伸展、踝关节背屈)进行双边分析,评分从 0 到 5 分 2 = 没有重力作用的运动, 3 = 对抗重力作用的运动,4 = 轻微的手动阻力获胜,5 = 较大的手动阻力获胜)。 该量表的最高分值为 60 分,将测试的所有肌肉群的肌肉力量程度相加。 如果患者无法对其中一个肢体进行测试(例如:截肢),则假定该肢体与对侧肢体具有相同的力。

为使体重秤应用过程中的体位标准化并尽量减少偏差,体位将采用仰卧位,床在45º至60º之间,对称姿势。 首先,患者将被要求自由活动。 根据结果​​,施加手动阻力或消除重力作用。

指示性弱点分数为 48 分或以下。 在 MRC 量表上得分在 48 到 37 分之间的个人被认为有明显的弱点; 36分或以下的人被归类为严重弱者。

将握力和 MRC 量表作为机械通气脱机持续时间的预测指标进行比较

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90035007
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受有创机械通气超过 48 小时并准备进行自主呼吸测试的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 接受有创机械通气超过 48 小时
  • 满足执行自主呼吸测试的预定义标准

排除标准:

- 无法进行手握力测试和 MRC 量表的患者(任何风湿病、神经肌肉、截肢、恶病质、神经精神症状:例如意识模糊和谵妄)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气撤机时间
大体时间:30天
评估手握力作为自主呼吸测试失败和机械通气断奶持续时间的预测指标。
30天
机械通气时间
大体时间:30天
评估医学研究委员会量表作为自主呼吸测试失败和机械通气持续时间的预测指标。 MRC 评分是通过评估上肢(腕伸肌、肘屈肌和肩外展肌)和下肢(背踝屈肌、膝伸肌和髋屈肌)的 12 个肌肉群获得的。 对于每个肌肉群,将分配一个介于 0(完全麻痹)和 5(正常力量)之间的分数,总分可以在 0 到 60 分之间变化。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表明 ICU 获得性弱点的 HGS 分界点
大体时间:30天
定义表明男性和女性 ICU 获得性弱点的 HGS 分界点
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gilberto Friedman, Prof、Hospital de Clínicas de Porto Alegre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月30日

研究完成 (实际的)

2017年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月18日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 49900015.0.0000.5327

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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诊断测试的临床试验

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