- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03991702
A kézfogás erőssége és az Orvosi Kutatási Tanács skála az elválasztási kudarc előrejelzőjeként
A kézfogás erőssége és az Orvosi Kutatási Tanács skála, mint az elválasztás kudarcának és a mechanikus szellőztetés időtartamának előrejelzője.
A markolat erősségét (HGS) digitális dinamométerrel mérjük. Három mérést végeznek, amelyeknek a három mérés átlagát összegyűjtik.
Az izomgyengeséget a korábban közzétett intenzív osztályon szerzett gyengeség (ICU-AW) pontszámok alapján diagnosztizálják (férfiaknál <11 kg és nőknél <7 kg).
A páciens általános motoros funkcióját a Medical Research Council (MRC) skála segítségével értékelik. A skála maximális pontszáma 60 pont, hozzáadva az összes vizsgált izomcsoport izomerejének mértékét. Ha a beteg egyik végtagját nem tudja megvizsgálni, feltételezhető, hogy a végtag ugyanolyan erővel bír, mint az ellenoldali végtag.
A 48 vagy annál kisebb pontszám izomgyengeséget jelez. Azok a személyek, akik 48 és 37 közötti pontot értek el az MRC skálán, jelentős gyengeségekkel rendelkeznek; a 36 vagy annál kevesebb pontot elérők súlyosan gyengéknek minősülnek.
A HGS és az MRC skálát a gépi lélegeztetés elválasztási időtartamának előrejelzőjeként fogják összehasonlítani
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A markolat erősségét digitális dinamométerrel mérjük. A páciens domináns kezét vizsgálják úgy, hogy a páciens a lehető legjobban üljön, könyökével a lehető legközelebb 90º-hoz. Három mérést végeznek, a köztük lévő perc intervallumot betartva, amelyeknek a három mérés átlagát gyűjtik össze.
Az izomgyengeséget a korábban közzétett gyengeségi pontszámok alapján diagnosztizálják (férfiaknál <11 kg (kg) és nőknél <7 kg) 25. A szilárdság értékét relatív százalékos értékként normalizáljuk, Bohannon et al. egészséges egyének értékein alapul, figyelembe véve a nemet és az életkort. A magasság szerint is normalizálva lesz, mivel ez az antropometrikus jellemző a tenyér erejére gyakorolt ismert hatást gyakorol.
A páciens általános motoros funkcióját a Medical Research Council (MRC) 24-es skála segítségével értékelik. Az értékelés hat specifikus mozgás (vállrablás, könyökhajlítás, csuklóhajlítás, csípőhajlítás, térdnyújtás, boka dorsiflexió) kétoldalú elemzéséből áll, manuális izomteszten keresztül, nullától öt pontig 2 = mozgás gravitáció nélkül. , 3 = mozgás a gravitáció ellen, 4 = enyhe kézi ellenállás nyer, 5 = nagy kézi ellenállás nyer ). A skála maximális pontszáma 60 pont, hozzáadva az összes vizsgált izomcsoport izomerejének mértékét. Ha a beteg egyik végtagját nem tudja megvizsgálni (például amputáció), akkor feltételezzük, hogy a végtag ugyanolyan erővel bír, mint az ellenoldali végtag.
A mérleg alkalmazása során a pozíció szabványosítása és a torzítás minimalizálása érdekében a pozíciót hanyatt fekvő helyzetben veszik fel, az ágy 45º és 60º közötti szögben, és szimmetrikus testtartással. Először a beteg szabad mozgását kéri. Az eredmény szerint manuális ellenállás lép fel, vagy megszűnik a gravitáció.
Az indikatív gyengeségi pontszám 48 pont vagy kevesebb. Azok az egyének, akik az MRC skálán 48 és 37 pontot érnek el, jelentős gyengeségekkel rendelkeznek; a 36 vagy annál kevesebb pontot elérők súlyosan gyengéknek minősülnek.
A fogantyú szilárdságát és az MRC skálát hasonlítjuk össze a mechanikus lélegeztetés elválasztási időtartamának előrejelzőjeként
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- több mint 48 órán keresztül invazív gépi lélegeztetés alatt
- teljesíti a spontán légzésteszt elvégzésére vonatkozó előre meghatározott kritériumokat
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem tudják elvégezni a kézfogás erőtesztjét és az MRC skálát (bármilyen reumatológiai állapot, neuromuszkuláris, amputáció, cachexia, neuropszichiátriai tünetek: például zavartság és delírium)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gépi lélegeztetés elválasztási ideje
Időkeret: 30 nap
|
a kézfogás erősségének értékelése a spontán légzési teszt sikertelenségének és a gépi lélegeztetésről való leszokás időtartamának előrejelzőjeként.
|
30 nap
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 30 nap
|
az Orvosi Kutatási Tanács skála értékelése a spontán légzési teszt sikertelenségének és a gépi lélegeztetés időtartamának előrejelzőjeként.
Az MRC pontszámot 12 izomcsoport értékelésével kapjuk meg a felső végtagokban (csuklófeszítők, könyökhajlítók és a váll abduktorai) és az alsó végtagokban (háti bokahajlítók, térdfeszítők és csípőhajlítók).
Minden izomcsoporthoz 0 (teljes bénulás) és 5 (normál erő) közötti pontszámot rendelnek, és az összpontszám 0 és 60 pont között változhat.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HGS határértékei az intenzív osztály megszerzett gyengeségét jelzik
Időkeret: 30 nap
|
az intenzív osztályon szerzett gyengeségre utaló HGS határpontok meghatározása férfiak és nők esetében
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49900015.0.0000.5327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a diagnosztikai vizsgálat
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Mahidol UniversityBefejezveDelírium | Csípőtáji törések | Öreg korThaiföld
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország