- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03991702
Handgreepkracht en schaal van de Medical Research Council als voorspellers van speenfalen
Handgreepkracht en schaal van de Medical Research Council als voorspellers van mislukken van het spenen en duur van mechanische beademing.
De handgreepkracht (HGS) wordt gemeten met een digitale dynamometer. Er worden drie metingen gedaan, waarvan het gemiddelde van de drie metingen wordt verzameld.
Spierzwakte zal worden gediagnosticeerd op basis van eerder gepubliceerde ICU verworven zwakte (ICU-AW) scores (voor mannen <11 kg en vrouwen <7 kg).
De algehele motorische functie van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Medical Research Council (MRC)-schaal. De maximale score van de schaal is 60 punten, waarbij de mate van spierkracht van alle geteste spiergroepen wordt opgeteld. Als de patiënt niet in staat is om een van de ledematen te laten testen, wordt aangenomen dat het ledemaat dezelfde kracht heeft als het contralaterale ledemaat.
Een score van 48 punten of minder duidt op spierzwakte. Personen die tussen de 48 en 37 punten op de MRC-schaal scoorden, worden geacht aanzienlijke zwakke punten te hebben; degenen met 36 punten of minder worden geclassificeerd als ernstig zwak.
De HGS- en de MRC-schaal zullen worden vergeleken als voorspellers van de speenduur van mechanische beademing
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De handgreepkracht wordt gemeten met een digitale dynamometer. De dominante hand van de patiënt wordt getest, met de patiënt zo zittend mogelijk, met de elleboog zo dicht mogelijk bij 90º. Er worden drie metingen uitgevoerd, met een interval van een minuut ertussen, waarvan het gemiddelde van de drie metingen wordt verzameld.
Spierzwakte zal worden gediagnosticeerd op basis van eerder gepubliceerde zwaktescores (voor mannen <11 kg (kilogram) en vrouwen <7 kg) 25. De sterktewaarde wordt genormaliseerd als een relatieve waarde in procenten, berekend volgens Bohannon et al. gebaseerd op waarden van gezonde individuen, rekening houdend met geslacht en leeftijd. Het zal ook worden genormaliseerd op basis van de hoogte, vanwege de bekende impact van dit antropometrische kenmerk op de palmaire kracht.
De algehele motorische functie van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Medical Research Council (MRC) 24-schaal. De evaluatie zal bestaan uit de bilaterale analyse van zes specifieke bewegingen (schouderabductie, elleboogflexie, polsflexie, heupflexie, knie-extensie, enkeldorsiflexie) door middel van manuele spiertesten, scorend van nul tot vijf punten 2 = beweging zonder zwaartekracht , 3 = beweging tegen de zwaartekracht in, 4 = een lichte handmatige weerstand wint, 5 = een grote handmatige weerstand wint). De maximale score van de schaal is 60 punten, waarbij de mate van spierkracht van alle geteste spiergroepen wordt opgeteld. Als de patiënt niet in staat is om een van de ledematen te laten testen (bijvoorbeeld: amputatie), wordt aangenomen dat het ledemaat dezelfde kracht heeft als het contralaterale ledemaat.
Om de houding tijdens het aanbrengen van de schaal te standaardiseren en vertekening te minimaliseren, wordt de houding aangenomen in rugligging, met het bed tussen 45º en 60º en symmetrische houding. Eerst wordt de patiënt gevraagd vrij te bewegen. Afhankelijk van het resultaat wordt handmatige weerstand opgelegd of wordt de werking van de zwaartekracht geëlimineerd.
De indicatieve zwaktescore is 48 punten of minder. Personen die tussen de 48 en 37 punten op de MRC-schaal scoren, worden geacht significante zwakheden te hebben; degenen met 36 punten of minder worden geclassificeerd als ernstig zwak.
De handgreepkracht en de MRC-schaal zullen worden vergeleken als voorspellers van de ontwenningsduur van mechanische beademing
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- langer dan 48 uur invasieve mechanische beademing ondergaan
- voldoen aan de vooraf gedefinieerde criteria voor het uitvoeren van de spontane ademhalingstest
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die de handknijpkrachttest en de MRC-schaal niet kunnen uitvoeren (elke reumatologische aandoening, neuromusculaire aandoening, amputatie, cachexie, neuropsychiatrische symptomen: zoals verwardheid en delirium)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mechanische ventilatie speentijd
Tijdsspanne: 30 dagen
|
om de handknijpkracht te evalueren als een voorspeller van het falen van de spontane ademhalingstest en de duur van het spenen van mechanische beademing.
|
30 dagen
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
om de schaal van de Medical Research Council te evalueren als een voorspeller van het falen van de spontane ademhalingstest en de duur van mechanische beademing.
De MRC-score wordt verkregen door 12 spiergroepen te evalueren in de bovenste extremiteiten (polsstrekkers, elleboogflexoren en schouderabductoren) en onderste extremiteiten (dorsale enkelflexoren, knie-extensoren en heupflexoren).
Voor elke spiergroep wordt een score tussen 0 (volledige verlamming) en 5 (normale kracht) toegekend, en de totale score kan variëren van 0 tot 60 punten.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HGS-afkappunten indicatief voor ICU-verworven zwakte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
om HGS-afkappunten te definiëren die indicatief zijn voor ICU-verworven zwakte voor mannen en vrouwen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49900015.0.0000.5327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op diagnostische toets
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
Mahidol UniversityVoltooidDelirium | Heupfracturen | Oude leeftijdThailand
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaWerving
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...VoltooidZiekte van CrohnVerenigde Staten, Australië, België, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Polen
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...VoltooidColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyVoltooidPsychische aandoening | Stoornissen in het gebruik van middelen | Behandeling | DeelnameNoorwegen
-
Cedars-Sinai Medical CenterAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten