- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03991702
Käden otteen vahvuus ja lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikko vieroituksen epäonnistumisen ennustajina
Käden otteen vahvuus ja lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko vieroituksen epäonnistumisen ja mekaanisen ilmanvaihdon keston ennustajana.
Kädensijan vahvuus (HGS) mitataan digitaalisella dynamometrillä. Tehdään kolme mittausta, joiden keskiarvo kolmesta mittauksesta kerätään.
Lihasheikkous diagnosoidaan aiemmin julkaistujen teho-osaston hankitun heikkouden (ICU-AW) tulosten perusteella (miehillä <11 kg ja naisilla <7 kg).
Potilaan yleistä motorista toimintaa arvioidaan Medical Research Councilin (MRC) asteikolla. Asteikon maksimipistemäärä on 60 pistettä, johon lisätään kaikkien testattujen lihasryhmien lihasvoiman aste. Jos potilas ei pysty testaamaan yhtä raajoista, oletetaan, että raajalla on sama voima kuin vastakkaisella raajalla.
48 pistettä tai vähemmän on osoitus lihasheikkoudesta. Henkilöillä, jotka saivat 48–37 pistettä MRC-asteikolla, katsotaan olevan merkittäviä heikkouksia; ne, joilla on 36 pistettä tai vähemmän, luokitellaan erittäin heikkoiksi.
HGS- ja MRC-asteikkoa verrataan koneellisen ventilaation vieroituksen keston ennustajina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kädensijan vahvuus mitataan digitaalisella dynamometrillä. Potilaan hallitseva käsi testataan potilaan ollessa mahdollisimman istuvassa kyynärpää niin lähellä 90º. Tehdään kolme mittausta, joiden välillä otetaan huomioon minuuttiväli, joiden keskiarvo kolmesta mittauksesta kerätään.
Lihasheikkous diagnosoidaan aiemmin julkaistujen heikkouspisteiden perusteella (miehillä <11 kg (kg) ja naisilla <7 kg) 25. Lujuusarvo normalisoidaan suhteelliseksi arvoksi prosentteina, laskettuna Bohannon et al. perustuu terveiden yksilöiden arvoihin, ottaen huomioon sukupuoli ja ikä. Se normalisoidaan myös pituuden mukaan tämän antropometrisen ominaisuuden tunnetun vaikutuksen vuoksi kämmenten vahvuuteen.
Potilaan yleistä motorista toimintaa arvioidaan Medical Research Councilin (MRC) 24 asteikolla. Arviointi koostuu kuuden tietyn liikkeen (olkapään abduktio, kyynärpään koukistus, ranteen koukistus, lonkan koukistus, polven ojennus, nilkan dorsifleksio) kahdenvälisestä analyysistä manuaalisen lihastestauksen avulla, pisteytyksenä nollasta viiteen pisteeseen 2 = liike ilman painovoiman vaikutusta , 3 = liike painovoiman vaikutusta vastaan, 4 = pieni manuaalinen vastus voittaa, 5 = suuri manuaalinen vastus voittaa ). Asteikon maksimipistemäärä on 60 pistettä, johon lisätään kaikkien testattujen lihasryhmien lihasvoiman aste. Jos potilas ei pysty testaamaan yhtä raajoista (esimerkiksi amputaatio), oletetaan, että raajalla on sama voima kuin vastakkaisella raajalla.
Asennon standardoimiseksi asteikon käytön aikana ja vinoutumisen minimoimiseksi asento valitaan makuuasennossa, sänky 45º–60º ja symmetrinen asento. Ensin potilasta pyydetään liikkumaan vapaasti. Tuloksen mukaan kohdistetaan manuaalinen vastus tai eliminoidaan painovoiman vaikutus.
Ohjeellinen heikkouspistemäärä on 48 pistettä tai vähemmän. Henkilöillä, jotka saavat 48–37 pistettä MRC-asteikolla, katsotaan olevan merkittäviä heikkouksia; ne, joilla on 36 pistettä tai vähemmän, luokitellaan erittäin heikkoiksi.
Kädensijan lujuutta ja MRC-asteikkoa verrataan mekaanisen ventilaation vieroituksen keston ennustajina
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- olla invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa yli 48 tuntia
- täyttää ennalta määritellyt kriteerit spontaanin hengitystestin suorittamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan käden otteen vahvuustestiä ja MRC-asteikkoa (kaikki reumatologiset sairaudet, hermolihas, amputaatio, kakeksia, neuropsykiatriset oireet: kuten sekavuus ja delirium)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koneellinen ilmanvaihto vieroitusaika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
arvioida käden otteen voimakkuutta spontaanin hengitystestin epäonnistumisen ja koneellisen ventilaation keston ennustajana.
|
30 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
arvioida Medical Research Councilin asteikkoa spontaanin hengitystestin epäonnistumisen ja koneellisen ventilaation keston ennustajana.
MRC-pistemäärä saadaan arvioimalla 12 lihasryhmää yläraajoissa (ranteen ojentajat, kyynärpään ojentajat ja olkapään abduktorit) ja alaraajoissa (selän nilkan koukistajat, polven ojentajat ja lonkan koukistajat).
Jokaiselle lihasryhmälle annetaan pistemäärä 0 (täydellinen halvaus) ja 5 (normaali voima) välillä, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 60 pistettä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HGS-rajapisteet osoittavat teho-osaston hankittua heikkoutta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
määrittelemään HGS-rajapisteet, jotka osoittavat tehohoitoon hankittua heikkoutta miehille ja naisille
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49900015.0.0000.5327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset diagnostinen testi
-
iHealth Labs incValmisInfluenssa A | COVID 19 | Influenssa BYhdysvallat, Puerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...ValmisKeuhkokuume | Kuume | Malaria | Akuutti kuumeinen sairausAfganistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrytointi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...ValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Tšekki, Ranska, Georgia, Puola