- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03991702
Сила хвата руки и шкала Совета медицинских исследований как предикторы неудачного отлучения от груди
Сила захвата рук и шкала Совета медицинских исследований как предикторы отказа от отлучения от груди и продолжительности искусственной вентиляции легких.
Сила хвата (HGS) будет измеряться цифровым динамометром. Будет проведено три измерения, среднее значение которых будет собрано.
Мышечная слабость будет диагностирована на основании ранее опубликованных оценок приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии (ICU-AW) (для мужчин <11 кг и женщин <7 кг).
Общая двигательная функция пациента будет оцениваться по шкале Совета медицинских исследований (MRC). Максимальная оценка по шкале составляет 60 баллов, прибавляя степень мышечной силы всех испытуемых групп мышц. Если пациент не может протестировать одну из конечностей, предполагается, что эта конечность будет иметь такое же усилие, как и контралатеральная конечность.
Оценка 48 баллов и менее свидетельствует о мышечной слабости. Лица, набравшие от 48 до 37 баллов по шкале MRC, считаются имеющими значительные недостатки; те, у кого 36 баллов или меньше, классифицируются как очень слабые.
Шкалы HGS и MRC будут сравниваться как предикторы продолжительности отлучения от ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сила хвата измеряется цифровым динамометром. Будет проверена доминирующая рука пациента, при этом пациент должен сидеть как можно ближе, а локоть находится под углом 90º. Будет проведено три измерения с соблюдением минутного интервала между ними, среднее из которых будет собрано.
Мышечная слабость будет диагностирована на основании ранее опубликованных показателей слабости (для мужчин <11 кг (килограммов) и женщин <7 кг) 25. Значение прочности будет нормализовано как относительное значение в процентах, рассчитанное в соответствии с Bohannon et al. на основе показателей здоровых лиц с учетом пола и возраста. Он также будет нормализован по росту из-за известного влияния этой антропометрической характеристики на силу ладоней.
Общая двигательная функция пациента будет оцениваться по шкале 24 Совета медицинских исследований (MRC). Оценка будет состоять из двустороннего анализа шести конкретных движений (отведение плеча, сгибание локтя, сгибание запястья, сгибание бедра, разгибание колена, тыльное сгибание лодыжки) с помощью мануального мышечного тестирования с оценкой от нуля до пяти баллов 2 = движение без действия силы тяжести , 3 = движение против действия силы тяжести, 4 = побеждает легкое ручное сопротивление, 5 = побеждает большое ручное сопротивление ). Максимальная оценка по шкале составляет 60 баллов, прибавляя степень мышечной силы всех испытуемых групп мышц. Если пациент не может протестировать одну из конечностей (например, ампутация), предполагается, что конечность будет иметь такое же усилие, как и контралатеральная конечность.
Чтобы стандартизировать положение во время применения весов и свести к минимуму смещение, будет принято положение лежа на спине с наклоном кровати от 45° до 60° и симметричной осанкой. Сначала пациента попросят свободно двигаться. По результату накладывают ручное сопротивление или устраняют действие силы тяжести.
Ориентировочная оценка слабости составляет 48 баллов или менее. Лица, набравшие от 48 до 37 баллов по шкале MRC, считаются имеющими значительные недостатки; те, у кого 36 баллов или меньше, классифицируются как очень слабые.
Сила захвата и шкала MRC будут сравниваться как предикторы продолжительности отлучения от искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- нахождение на инвазивной искусственной вентиляции легких более 48 часов
- соответствовать заранее определенным критериям для проведения теста на спонтанное дыхание
Критерий исключения:
- пациенты, неспособные выполнить тест силы хвата руки и шкалу MRC (любые ревматологические состояния, нервно-мышечные заболевания, ампутация, кахексия, нейропсихиатрические симптомы: такие как спутанность сознания и делирий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время отлучения от ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
оценить силу захвата руки как предиктор неудачного теста на спонтанное дыхание и продолжительность отлучения от искусственной вентиляции легких.
|
30 дней
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
оценить шкалу Медицинского исследовательского совета как предиктор неэффективности теста на спонтанное дыхание и длительность ИВЛ.
Оценка MRC получается путем оценки 12 групп мышц верхних конечностей (разгибатели запястья, сгибатели локтя и отводящие мышцы плеча) и нижних конечностей (тыльные сгибатели голеностопного сустава, разгибатели колена и сгибатели бедра).
Каждой группе мышц будет присвоена оценка от 0 (полный паралич) до 5 (нормальная сила), а общая оценка может варьироваться от 0 до 60 баллов.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предельные значения HGS, свидетельствующие о приобретенном отделении интенсивной терапии Слабость
Временное ограничение: 30 дней
|
определить пороговые значения HGS, свидетельствующие о приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии у мужчин и женщин.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49900015.0.0000.5327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состояние мышечной слабости
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования диагностический тест
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
Yaou LiuЗапись по приглашениюМРТ | Радиология | Заболевание центральной нервной системы | КТ | ИИ (искусственный интеллект)Китай
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный