- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03991702
Handgreppsstyrka och Medical Research Council-skala som prediktorer för avvänjningsmisslyckande
Handgreppsstyrka och Medical Research Council-skala som prediktorer för avvänjningsfel och varaktighet av mekanisk ventilation.
Handgreppsstyrkan (HGS) kommer att mätas med en digital dynamometer. Tre mätningar kommer att göras, vars medelvärde av de tre mätningarna kommer att samlas in.
Muskelsvaghet kommer att diagnostiseras baserat på tidigare publicerade ICU förvärvad svaghet (ICU-AW) poäng (för män <11 kg och kvinnor <7 kg).
Patientens övergripande motoriska funktion kommer att bedömas med hjälp av skalan för Medical Research Council (MRC). Den maximala poängen på skalan är 60 poäng, vilket lägger till graden av muskelstyrka för alla testade muskelgrupper. Om patienten inte kan få en av extremiteterna testad, antas det att extremiteten skulle ha samma kraft som den kontralaterala extremiteten.
En poäng på 48 poäng eller mindre är ett tecken på muskelsvaghet. Individer som fick mellan 48 och 37 poäng på MRC-skalan anses ha betydande svagheter; de med 36 poäng eller mindre klassas som allvarligt svaga.
HGS- och MRC-skalan kommer att jämföras som prediktorer för avvänjningslängden av mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Handtagets styrka kommer att mätas med en digital dynamometer. Patientens dominerande hand kommer att testas, med patienten så sittande som möjligt, med armbågen så nära som 90º. Tre mätningar kommer att göras, med ett minutintervall mellan dem, vars medelvärde av de tre mätningarna kommer att samlas in.
Muskelsvaghet kommer att diagnostiseras baserat på tidigare publicerade svaghetspoäng (för män <11 kg (kilogram) och kvinnor <7 kg) 25. Styrkevärdet kommer att normaliseras som ett relativt värde i procent, beräknat enligt Bohannon et al. baserat på värderingar hos friska individer, med hänsyn till kön och ålder. Den kommer också att normaliseras efter höjd, på grund av den kända effekten av denna antropometriska egenskap på handflatans styrka.
Patientens övergripande motoriska funktion kommer att bedömas med hjälp av Medical Research Council (MRC) 24-skalan. Utvärderingen kommer att bestå av den bilaterala analysen av sex specifika rörelser (axelabduktion, armbågsflexion, handledsflexion, höftflexion, knäförlängning, ankeldorsalflexion) genom manuell muskeltestning, poäng från noll till fem poäng 2 = rörelse utan tyngdkraftens inverkan , 3 = rörelse mot gravitationens inverkan, 4 = ett lätt manuellt motstånd vinner, 5 = ett stort manuellt motstånd vinner). Den maximala poängen på skalan är 60 poäng, vilket lägger till graden av muskelstyrka för alla testade muskelgrupper. Om patienten inte kan få en av extremiteterna testad (till exempel amputation) antas det att extremiteten skulle ha samma kraft som den kontralaterala extremiteten.
För att standardisera positionen under appliceringen av skalan och för att minimera bias, kommer positionen att antas i ryggläge, med sängen mellan 45º till 60º och symmetrisk ställning. Först kommer patienten att uppmanas att röra sig fritt. Enligt resultatet utsätts manuellt motstånd eller tyngdkraftens verkan elimineras.
Den indikativa svaghetspoängen är 48 poäng eller mindre. Individer som får mellan 48 och 37 poäng på MRC-skalan anses ha betydande svagheter; de med 36 poäng eller mindre klassas som allvarligt svaga.
Handgreppsstyrkan och MRC-skalan kommer att jämföras som prediktorer för avvänjningslängden av mekanisk ventilation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- vara på invasiv mekanisk ventilation i mer än 48 timmar
- uppfylla de fördefinierade kriterierna för att utföra det spontana andningstestet
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan utföra testet för handgreppsstyrka och MRC-skalan (alla reumatologiska tillstånd, neuromuskulära tillstånd, amputation, kakexi, neuropsykiatriska symtom: såsom förvirring och delirium)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avvänjningstid för mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
|
att utvärdera handgreppsstyrkan som en prediktor för spontant andningstestfel och varaktigheten av mekanisk ventilationsavvänjning.
|
30 dagar
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
|
att utvärdera Medical Research Council-skalan som en prediktor för spontant andningstestfel och varaktigheten av mekanisk ventilation.
MRC-poängen erhålls genom att utvärdera 12 muskelgrupper i de övre extremiteterna (handledsträckare, armbågsböjare och axelabduktorer) och nedre extremiteter (dorsal fotledsböjare, knästräckare och höftböjare).
För varje muskelgrupp tilldelas en poäng mellan 0 (fullständig förlamning) och 5 (normal kraft), och den totala poängen kan variera mellan 0 upp till 60 poäng.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HGS-gränspunkter som indikerar ICU förvärvad svaghet
Tidsram: 30 dagar
|
för att definiera HGS-gränspunkter som tyder på förvärvad svaghet på ICU för män och kvinnor
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49900015.0.0000.5327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet tillstånd
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekryteringGenomförbarheten av en digital rehabiliteringsplattform för patienter efter intensivvårdsutskrivningICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.AvslutadICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareAnmälan via inbjudanKritisk sjukdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republiken av
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekryteringIntensivvårdsavdelning förvärvad svaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekryteringIntensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Förvärvad hjärnskada (inklusive stroke)Italien
-
Cairo UniversityAvslutadKolorektal cancer | Lungrehabilitering | Lungfunktion | Kolektomi | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Rehabilitering efter operationen | Armcykel ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar inte rekryterat ännuSmärta | Multipel skleros | Traumatisk hjärnskada | Stort trauma | Ryggmärgsskador (SCI) | Funktionell neurologisk störning | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumarelaterade skador | Amputerade / Rehabilitering
Kliniska prövningar på diagnostiskt test
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteAvslutadVisceral leishmaniasisKenya
-
PATHAvslutadPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
iHealth Labs incAvslutadInfluensa A | COVID 19 | Influensa BFörenta staterna, Puerto Rico
-
Mundo Sano FoundationUniversidad Nacional de SaltaAnmälan via inbjudanChagas sjukdom | Trypanosoma Cruzi-infektion | Kronisk Chagas sjukdomArgentina
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAvslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AvslutadLunginflammation | Feber | Malaria | Akut febersjukdomAfghanistan
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekryteringPneumonia Ventilator AssociatedFrankrike
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrytering
-
University of OxfordAvslutadPlasmodium Falciparum MalariaThailand