- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03991702
Håndgrepsstyrke og medisinsk forskningsråds skala som prediktorer for avvenningssvikt
Håndgrepsstyrke og medisinsk forskningsråds skala som prediktorer for avvenningssvikt og varighet av mekanisk ventilasjon.
Håndgrepsstyrken (HGS) vil bli målt med et digitalt dynamometer. Tre målinger vil bli tatt, hvis gjennomsnitt av de tre målingene vil bli samlet inn.
Muskelsvakhet vil bli diagnostisert basert på tidligere publiserte ICU Acquisition Weakness (ICU-AW) score (for menn <11 kg og kvinner <7 kg).
Den generelle motoriske funksjonen til pasienten vil bli vurdert ved hjelp av Medical Research Council (MRC) skala. Maksimal poengsum på skalaen er 60 poeng, som legger til graden av muskelstyrke for alle testede muskelgrupper. Dersom pasienten ikke er i stand til å få testet ett av lemmene, antas det at lemmet vil ha samme kraft som det kontralaterale lemmet.
En poengsum på 48 poeng eller mindre er en indikasjon på muskelsvakhet. Personer som skåret mellom 48 og 37 poeng på MRC-skalaen anses å ha betydelige svakheter; de med 36 poeng eller mindre er klassifisert som svært svake.
HGS- og MRC-skalaen vil bli sammenlignet som prediktorer for avvenningsvarighet av mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et digitalt dynamometer. Pasientens dominerende hånd vil bli testet, med pasienten så sittende som mulig, med albuen så nært som 90º. Tre målinger vil bli tatt, med respekt for et minutts intervall mellom dem, hvis gjennomsnitt av de tre målingene vil bli samlet.
Muskelsvakhet vil bli diagnostisert basert på tidligere publiserte svakhetspoeng (for menn <11 kg (kilogram) og kvinner <7 kg) 25. Styrkeverdien vil normaliseres som en relativ verdi i prosent, beregnet i henhold til Bohannon et al. basert på verdier til friske individer, med tanke på kjønn og alder. Den vil også normaliseres i henhold til høyden, på grunn av den kjente innvirkningen av denne antropometriske funksjonen på håndflatens styrke.
Den generelle motoriske funksjonen til pasienten vil bli vurdert ved hjelp av Medical Research Council (MRC) 24 skala. Evalueringen vil bestå av bilateral analyse av seks spesifikke bevegelser (skulderabduksjon, albuefleksjon, håndleddsfleksjon, hoftefleksjon, kneekstensjon, ankel dorsalfleksjon) gjennom manuell muskeltesting, skåring fra null til fem poeng 2 = bevegelse uten tyngdekraften. , 3 = bevegelse mot tyngdekraften, 4 = en liten manuell motstand vinner, 5 = en stor manuell motstand vinner). Maksimal poengsum på skalaen er 60 poeng, som legger til graden av muskelstyrke for alle testede muskelgrupper. Dersom pasienten ikke er i stand til å få testet ett av lemmene (for eksempel amputasjon) antas det at lemmet vil ha samme kraft som det kontralaterale lemmet.
For å standardisere posisjonen under påføring av skalaen og for å minimere skjevhet, vil posisjonen inntas i ryggleie, med sengen mellom 45º til 60º og symmetrisk holdning. Først vil pasienten bli bedt om å bevege seg fritt. I henhold til resultatet pålegges manuell motstand eller virkningen av tyngdekraften elimineres.
Den veiledende svakhetsscore er 48 poeng eller mindre. Personer som skårer mellom 48 og 37 poeng på MRC-skalaen anses å ha betydelige svakheter; de med 36 poeng eller mindre er klassifisert som svært svake.
Håndgrepsstyrken og MRC-skalaen vil bli sammenlignet som prediktorer for avvenningsvarighet av mekanisk ventilasjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- være på invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer
- oppfylle de forhåndsdefinerte kriteriene for å utføre den spontane pustetesten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan utføre håndgrepsstyrketesten og MRC-skalaen (revmatologiske tilstander, nevromuskulære, amputasjon, kakeksi, nevropsykiatriske symptomer: som forvirring og delirium)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanisk ventilasjon avvenningstid
Tidsramme: 30 dager
|
å evaluere håndgrepsstyrken som en prediktor for spontan pustetestfeil og varigheten av mekanisk ventilasjonsavvenning.
|
30 dager
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
|
å vurdere Medisinsk forskningsråds skala som en prediktor for spontan pustetestfeil og varigheten av mekanisk ventilasjon.
MRC-skåren oppnås ved å evaluere 12 muskelgrupper i de øvre ekstremiteter (håndleddsekstensorer, albuebøyer og skulderabduktorer) og underekstremiteter (dorsal ankelbøyere, kneekstensorer og hoftebøyer).
For hver muskelgruppe vil bli tildelt en poengsum mellom 0 (fullstendig lammelse) og 5 (normal kraft), og den totale poengsummen kan variere mellom 0 opp til 60 poeng.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HGS-grensepunkter som indikerer ICU ervervet svakhet
Tidsramme: 30 dager
|
å definere HGS-grensepunkter som indikerer ICU ervervet svakhet for menn og kvinner
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49900015.0.0000.5327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelsvakhetstilstand
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.FullførtICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfarePåmelding etter invitasjonKritisk sykdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensivavdeling ervervet svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasil
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Ervervet hjerneskade (inkludert hjerneslag)Italia
-
Cairo UniversityFullførtTykktarmskreft | Lungerehabilitering | Lungefunksjon | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armsyklus ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar ikke rekruttert ennåSmerte | Multippel sklerose | Traumatisk hjerneskade | Store traumer | Ryggmargsskader (SCI) | Funksjonell nevrologisk lidelse | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumerelaterte skader | Amputerte / Rehabilitering
Kliniske studier på diagnostisk test
-
PATHFullførtPrimære immunsviktsykdommerPakistan
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...FullførtLungebetennelse | Feber | Malaria | Akutt febersykdomAfghanistan
-
Sun Yat-sen UniversityUkjent
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesFullførtForbigående iskemisk angrepForente stater
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Mahidol UniversityFullførtDelirium | Hoftebrudd | Høy alderThailand
-
University of OxfordFullførtPlasmodium Falciparum MalariaThailand
-
University Hospital TuebingenRekrutteringGenetisk disposisjon for sykdom | Sjeldne sykdommerTyskland