- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03991702
La force de préhension de la main et l'échelle du Conseil de la recherche médicale en tant que prédicteurs de l'échec du sevrage
Force de préhension de la main et échelle du Medical Research Council en tant que prédicteurs de l'échec du sevrage et de la durée de la ventilation mécanique.
La force de préhension (HGS) sera mesurée avec un dynamomètre numérique. Trois mesures seront prises, dont la moyenne des trois mesures sera collectée.
La faiblesse musculaire sera diagnostiquée sur la base des scores de faiblesse acquise en soins intensifs (ICU-AW) publiés précédemment (pour les hommes <11 kg et les femmes <7 kg).
La fonction motrice globale du patient sera évaluée à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC). Le score maximum de l'échelle est de 60 points, additionnant le degré de force musculaire de tous les groupes musculaires testés. Si le patient ne peut pas faire tester l'un des membres, on suppose que le membre aurait la même force que le membre controlatéral.
Un score de 48 points ou moins indique une faiblesse musculaire. Les individus qui ont obtenu entre 48 et 37 points sur l'échelle MRC sont considérés comme ayant des faiblesses importantes ; ceux qui ont 36 points ou moins sont classés comme gravement faibles.
Les échelles HGS et MRC seront comparées comme prédicteurs de la durée de sevrage de la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre numérique. La main dominante du patient sera testée, avec le patient aussi assis que possible, avec le coude aussi proche que 90º. Trois mesures seront prises, en respectant un intervalle d'une minute entre elles, dont la moyenne des trois mesures sera relevée.
La faiblesse musculaire sera diagnostiquée sur la base des scores de faiblesse publiés précédemment (pour les hommes <11 kg (kilogrammes) et les femmes <7 kg) 25. La valeur de résistance sera normalisée en tant que valeur relative en pourcentage, calculée selon Bohannon et al. sur la base des valeurs d'individus en bonne santé, compte tenu du sexe et de l'âge. Elle sera également normalisée en fonction de la taille, en raison de l'impact connu de cette caractéristique anthropométrique sur la force palmaire.
La fonction motrice globale du patient sera évaluée à l'aide de l'échelle 24 du Medical Research Council (MRC). L'évaluation consistera en l'analyse bilatérale de six mouvements spécifiques (abduction de l'épaule, flexion du coude, flexion du poignet, flexion de la hanche, extension du genou, dorsiflexion de la cheville) par des tests musculaires manuels, en notant de zéro à cinq points 2 = mouvement sans l'action de la gravité , 3 = mouvement contre l'action de la gravité, 4 = une légère résistance manuelle l'emporte, 5 = une grande résistance manuelle l'emporte ). Le score maximum de l'échelle est de 60 points, additionnant le degré de force musculaire de tous les groupes musculaires testés. Si le patient n'est pas en mesure de faire tester l'un des membres (par exemple : amputation), on suppose que le membre aurait la même force que le membre controlatéral.
Afin d'uniformiser la position lors de l'application de l'échelle et de minimiser les biais, la position sera adoptée en décubitus dorsal, avec le lit entre 45º et 60º et une posture symétrique. Tout d'abord, le patient sera invité à se déplacer librement. Selon le résultat, une résistance manuelle est imposée ou l'action de la gravité est supprimée.
Le score de faiblesse indicatif est de 48 points ou moins. Les individus qui obtiennent entre 48 et 37 points sur l'échelle MRC sont considérés comme ayant des faiblesses importantes ; ceux qui ont 36 points ou moins sont classés comme gravement faibles.
La force de préhension et l'échelle MRC seront comparées comme prédicteurs de la durée de sevrage de la ventilation mécanique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- être sous ventilation mécanique invasive pendant plus de 48 heures
- remplir les critères prédéfinis pour effectuer le test de respiration spontanée
Critère d'exclusion:
- patients incapables d'effectuer le test de force de préhension de la main et l'échelle MRC (toutes affections rhumatologiques, neuromusculaires, amputation, cachexie, symptômes neuropsychiatriques : tels que confusion et délire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de sevrage ventilation mécanique
Délai: 30 jours
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évaluer la force de préhension de la main en tant que facteur prédictif de l'échec du test de respiration spontanée et de la durée du sevrage de la ventilation mécanique.
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30 jours
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 30 jours
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évaluer l'échelle du Medical Research Council comme prédicteur de l'échec des tests respiratoires spontanés et de la durée de la ventilation mécanique.
Le score MRC est obtenu en évaluant 12 groupes musculaires des membres supérieurs (extenseurs du poignet, fléchisseurs du coude et abducteurs de l'épaule) et des membres inférieurs (fléchisseurs dorsaux de la cheville, extenseurs du genou et fléchisseurs de la hanche).
Pour chaque groupe musculaire se verra attribuer un score compris entre 0 (paralysie complète) et 5 (force normale), et le score total peut varier entre 0 et 60 points.
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Points de coupure HGS indicatifs de la faiblesse acquise par l'ICU
Délai: 30 jours
|
définir des seuils HGS indicatifs de la faiblesse acquise en USI pour les hommes et les femmes
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30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49900015.0.0000.5327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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