Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla úchopu a škála rady lékařského výzkumu jako prediktory selhání při odstavení

18. června 2019 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Síla úchopu ruky a škála Medical Research Council jako prediktory selhání při odstavení a trvání mechanické ventilace.

Síla stisku ruky (HGS) bude měřena digitálním dynamometrem. Budou provedena tři měření, jejichž průměr ze tří měření bude shromážděn.

Svalová slabost bude diagnostikována na základě dříve publikovaných skóre získané slabosti na JIP (ICU-AW) (pro muže <11 kg a ženy <7 kg).

Celková motorická funkce pacienta bude hodnocena pomocí škály Medical Research Council (MRC). Maximální skóre škály je 60 bodů, sečtením stupně svalové síly všech testovaných svalových skupin. Pokud si pacient nemůže nechat otestovat jednu z končetin, předpokládá se, že končetina bude mít stejnou sílu jako kontralaterální končetina.

Skóre 48 bodů nebo méně svědčí o svalové slabosti. Jedinci, kteří dosáhli mezi 48 a 37 body na stupnici MRC, jsou považováni za osoby s významnými slabinami; ty s 36 body nebo méně jsou klasifikovány jako vážně slabé.

Škála HGS a MRC budou porovnány jako prediktory doby odstavení umělé ventilace

Přehled studie

Detailní popis

Síla stisku ruky bude měřena digitálním dynamometrem. Bude testována pacientova dominantní ruka, s pacientem co nejvíce posazeným, s loktem co nejblíže 90º. Budou provedena tři měření s dodržením minutového intervalu mezi nimi, jejichž průměr ze tří měření bude shromážděn.

Svalová slabost bude diagnostikována na základě dříve publikovaných skóre slabosti (u mužů <11 kg (kilogramů) a žen <7 kg) 25. Hodnota pevnosti bude normalizována jako relativní hodnota v procentech, vypočtená podle Bohannona et al. na základě hodnot zdravých jedinců s ohledem na pohlaví a věk. Bude také normalizována podle výšky, kvůli známému dopadu tohoto antropometrického znaku na palmární sílu.

Celková motorická funkce pacienta bude hodnocena pomocí 24 stupnice Medical Research Council (MRC). Hodnocení se bude skládat z bilaterální analýzy šesti specifických pohybů (únos ramene, flexe v lokti, flexe zápěstí, flexe kyčle, extenze kolena, dorzální flexe kotníku) pomocí manuálního svalového testování, bodování od nuly do pěti bodů 2 = pohyb bez působení gravitace , 3 = pohyb proti působení gravitace, 4 = vyhrává mírný ruční odpor, 5 = vítězí velký ruční odpor ). Maximální skóre škály je 60 bodů, sečtením stupně svalové síly všech testovaných svalových skupin. Pokud si pacient nemůže nechat otestovat jednu z končetin (např.: amputace), předpokládá se, že končetina bude mít stejnou sílu jako kontralaterální končetina.

Za účelem standardizace polohy během aplikace stupnice a minimalizace vychýlení bude poloha přijata v poloze na zádech, s lůžkem mezi 45º až 60º a symetrickou pozicí. Nejprve bude pacient požádán, aby se mohl volně pohybovat. Podle výsledku je kladen ruční odpor nebo je eliminováno působení gravitace.

Orientační skóre slabosti je 48 bodů nebo méně. Jedinci, kteří dosahují 48 až 37 bodů na stupnici MRC, jsou považováni za osoby s významnými slabinami; ty s 36 body nebo méně jsou klasifikovány jako vážně slabé.

Síla stisku ruky a stupnice MRC budou porovnány jako prediktory doby odvykání mechanické ventilace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035007
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na invazivní mechanické ventilaci déle než 48 hodin a připraveni k provedení testu spontánního dýchání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • na invazivní mechanické ventilaci déle než 48 hodin
  • splnit předem definovaná kritéria pro provedení testu spontánního dýchání

Kritéria vyloučení:

- pacienti, kteří nejsou schopni provést test síly stisku ruky a stupnici MRC (jakékoli revmatologické stavy, neuromuskulární stavy, amputace, kachexie, neuropsychiatrické příznaky: jako je zmatenost a delirium)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba odstavení mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
vyhodnotit sílu stisku ruky jako prediktor selhání spontánního dechového testu a dobu trvání odstavení mechanické ventilace.
30 dní
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
vyhodnotit stupnici Medical Research Council jako prediktor selhání spontánního dechového testu a trvání mechanické ventilace. Skóre MRC se získá vyhodnocením 12 svalových skupin na horních končetinách (extenzory zápěstí, flexory loktů a abduktory ramene) a dolních končetinách (flexory dorzálního kotníku, extenzory kolen a flexory kyčle). Pro každou svalovou skupinu bude přiděleno skóre mezi 0 (úplná paralýza) a 5 (normální síla) a celkové skóre se může pohybovat mezi 0 až 60 body.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční body HGS indikující slabost získanou na JIP
Časové okno: 30 dní
definovat HGS hraniční body indikující slabost získanou na JIP u mužů a žen
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav svalové slabosti

Klinické studie na diagnostický test

3
Předplatit