- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03991702
Síla úchopu a škála rady lékařského výzkumu jako prediktory selhání při odstavení
Síla úchopu ruky a škála Medical Research Council jako prediktory selhání při odstavení a trvání mechanické ventilace.
Síla stisku ruky (HGS) bude měřena digitálním dynamometrem. Budou provedena tři měření, jejichž průměr ze tří měření bude shromážděn.
Svalová slabost bude diagnostikována na základě dříve publikovaných skóre získané slabosti na JIP (ICU-AW) (pro muže <11 kg a ženy <7 kg).
Celková motorická funkce pacienta bude hodnocena pomocí škály Medical Research Council (MRC). Maximální skóre škály je 60 bodů, sečtením stupně svalové síly všech testovaných svalových skupin. Pokud si pacient nemůže nechat otestovat jednu z končetin, předpokládá se, že končetina bude mít stejnou sílu jako kontralaterální končetina.
Skóre 48 bodů nebo méně svědčí o svalové slabosti. Jedinci, kteří dosáhli mezi 48 a 37 body na stupnici MRC, jsou považováni za osoby s významnými slabinami; ty s 36 body nebo méně jsou klasifikovány jako vážně slabé.
Škála HGS a MRC budou porovnány jako prediktory doby odstavení umělé ventilace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Síla stisku ruky bude měřena digitálním dynamometrem. Bude testována pacientova dominantní ruka, s pacientem co nejvíce posazeným, s loktem co nejblíže 90º. Budou provedena tři měření s dodržením minutového intervalu mezi nimi, jejichž průměr ze tří měření bude shromážděn.
Svalová slabost bude diagnostikována na základě dříve publikovaných skóre slabosti (u mužů <11 kg (kilogramů) a žen <7 kg) 25. Hodnota pevnosti bude normalizována jako relativní hodnota v procentech, vypočtená podle Bohannona et al. na základě hodnot zdravých jedinců s ohledem na pohlaví a věk. Bude také normalizována podle výšky, kvůli známému dopadu tohoto antropometrického znaku na palmární sílu.
Celková motorická funkce pacienta bude hodnocena pomocí 24 stupnice Medical Research Council (MRC). Hodnocení se bude skládat z bilaterální analýzy šesti specifických pohybů (únos ramene, flexe v lokti, flexe zápěstí, flexe kyčle, extenze kolena, dorzální flexe kotníku) pomocí manuálního svalového testování, bodování od nuly do pěti bodů 2 = pohyb bez působení gravitace , 3 = pohyb proti působení gravitace, 4 = vyhrává mírný ruční odpor, 5 = vítězí velký ruční odpor ). Maximální skóre škály je 60 bodů, sečtením stupně svalové síly všech testovaných svalových skupin. Pokud si pacient nemůže nechat otestovat jednu z končetin (např.: amputace), předpokládá se, že končetina bude mít stejnou sílu jako kontralaterální končetina.
Za účelem standardizace polohy během aplikace stupnice a minimalizace vychýlení bude poloha přijata v poloze na zádech, s lůžkem mezi 45º až 60º a symetrickou pozicí. Nejprve bude pacient požádán, aby se mohl volně pohybovat. Podle výsledku je kladen ruční odpor nebo je eliminováno působení gravitace.
Orientační skóre slabosti je 48 bodů nebo méně. Jedinci, kteří dosahují 48 až 37 bodů na stupnici MRC, jsou považováni za osoby s významnými slabinami; ty s 36 body nebo méně jsou klasifikovány jako vážně slabé.
Síla stisku ruky a stupnice MRC budou porovnány jako prediktory doby odvykání mechanické ventilace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- na invazivní mechanické ventilaci déle než 48 hodin
- splnit předem definovaná kritéria pro provedení testu spontánního dýchání
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nejsou schopni provést test síly stisku ruky a stupnici MRC (jakékoli revmatologické stavy, neuromuskulární stavy, amputace, kachexie, neuropsychiatrické příznaky: jako je zmatenost a delirium)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doba odstavení mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
|
vyhodnotit sílu stisku ruky jako prediktor selhání spontánního dechového testu a dobu trvání odstavení mechanické ventilace.
|
30 dní
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
|
vyhodnotit stupnici Medical Research Council jako prediktor selhání spontánního dechového testu a trvání mechanické ventilace.
Skóre MRC se získá vyhodnocením 12 svalových skupin na horních končetinách (extenzory zápěstí, flexory loktů a abduktory ramene) a dolních končetinách (flexory dorzálního kotníku, extenzory kolen a flexory kyčle).
Pro každou svalovou skupinu bude přiděleno skóre mezi 0 (úplná paralýza) a 5 (normální síla) a celkové skóre se může pohybovat mezi 0 až 60 body.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hraniční body HGS indikující slabost získanou na JIP
Časové okno: 30 dní
|
definovat HGS hraniční body indikující slabost získanou na JIP u mužů a žen
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49900015.0.0000.5327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav svalové slabosti
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na diagnostický test
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoIleostomie – StomieDánsko