- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03991702
Força de preensão manual e escala do Medical Research Council como preditores de falha no desmame
Força de preensão manual e escala do Medical Research Council como preditores de falha no desmame e duração da ventilação mecânica.
A força de preensão manual (FPM) será medida com um dinamômetro digital. Serão realizadas três medições, cuja média das três medições será coletada.
A fraqueza muscular será diagnosticada com base em pontuações de fraqueza adquirida na UTI (ICU-AW) publicadas anteriormente (para homens <11 kg e mulheres <7 kg).
A função motora geral do paciente será avaliada usando a escala do Medical Research Council (MRC). A pontuação máxima da escala é de 60 pontos, somando o grau de força muscular de todos os grupos musculares testados. Se o paciente não puder ter um dos membros testados, assume-se que o membro teria a mesma força que o membro contralateral.
Uma pontuação de 48 pontos ou menos é indicativa de fraqueza muscular. Indivíduos que pontuaram entre 48 e 37 pontos na escala MRC são considerados como tendo fragilidades significativas; aqueles com 36 pontos ou menos são classificados como severamente fracos.
As escalas FPM e MRC serão comparadas como preditores da duração do desmame da ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro digital. Será testada a mão dominante do paciente, com o paciente o mais sentado possível, com o cotovelo o mais próximo possível de 90º. Serão realizadas três medições, respeitando-se um minuto de intervalo entre elas, cuja média das três medições será coletada.
A fraqueza muscular será diagnosticada com base em pontuações de fraqueza publicadas anteriormente (para homens <11 kg (quilogramas) e mulheres <7 kg) 25. O valor da resistência será normalizado como um valor relativo em porcentagem, calculado de acordo com Bohannon et al. baseado em valores de indivíduos saudáveis, considerando sexo e idade. Também será normalizado de acordo com a altura, devido ao conhecido impacto desse recurso antropométrico na força palmar.
A função motora geral do paciente será avaliada usando a escala Medical Research Council (MRC) 24. A avaliação consistirá na análise bilateral de seis movimentos específicos (abdução de ombro, flexão de cotovelo, flexão de punho, flexão de quadril, extensão de joelho, dorsiflexão de tornozelo) por meio de teste muscular manual, pontuando de zero a cinco pontos 2 = movimento sem ação da gravidade , 3 = movimento contra a ação da gravidade, 4 = uma leve resistência manual vence, 5 = uma grande resistência manual vence ). A pontuação máxima da escala é de 60 pontos, somando o grau de força muscular de todos os grupos musculares testados. Se o paciente não puder ter um dos membros testados (por exemplo: amputação), presume-se que o membro teria a mesma força que o membro contralateral.
Para padronizar a posição durante a aplicação da escala e minimizar o viés, a postura será adotada em decúbito dorsal, com o leito entre 45º a 60º e postura simétrica. Primeiro, o paciente será solicitado a se mover livremente. De acordo com o resultado, impõe-se resistência manual ou elimina-se a ação da gravidade.
A pontuação indicativa de fraqueza é de 48 pontos ou menos. Indivíduos que pontuam entre 48 e 37 pontos na escala MRC são considerados como tendo fraquezas significativas; aqueles com 36 pontos ou menos são classificados como severamente fracos.
A força de preensão manual e a escala MRC serão comparadas como preditores da duração do desmame da ventilação mecânica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- estar em ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas
- preencher os critérios pré-definidos para realizar o teste de respiração espontânea
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de realizar o teste de força de preensão manual e a escala MRC (quaisquer condições reumatológicas, neuromusculares, amputação, caquexia, sintomas neuropsiquiátricos: como confusão e delírio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de desmame da ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
|
avaliar a força de preensão manual como preditor de falha no teste de respiração espontânea e a duração do desmame da ventilação mecânica.
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30 dias
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
|
avaliar a escala do Medical Research Council como preditor de falha no teste de respiração espontânea e duração da ventilação mecânica.
O escore MRC é obtido avaliando 12 grupos musculares nas extremidades superiores (extensores do punho, flexores do cotovelo e abdutores do ombro) e extremidades inferiores (flexores dorsais do tornozelo, extensores do joelho e flexores do quadril).
Para cada grupo muscular será atribuída uma pontuação entre 0 (paralisia completa) e 5 (força normal), sendo que a pontuação total pode variar entre 0 até 60 pontos.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontos de corte FPM indicativos de fraqueza adquirida na UTI
Prazo: 30 dias
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definir pontos de corte de FPM indicativos de fraqueza adquirida na UTI para homens e mulheres
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49900015.0.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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