- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03991702
La Fuerza de Prensión Manual y la Escala del Consejo de Investigación Médica como Predictores del Fracaso del Destete
La Fuerza de Prensión Manual y la Escala del Consejo de Investigación Médica como Predictores del Fracaso del Destete y la Duración de la Ventilación Mecánica.
La fuerza de prensión manual (HGS) se medirá con un dinamómetro digital. Se tomarán tres medidas, cuya media de las tres medidas se recogerá.
La debilidad muscular se diagnosticará en función de las puntuaciones de debilidad adquirida en la UCI (ICU-AW) publicadas anteriormente (para hombres <11 kg y mujeres <7 kg).
La función motora general del paciente se evaluará utilizando la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC). La puntuación máxima de la escala es de 60 puntos, sumando el grado de fuerza muscular de todos los grupos musculares evaluados. Si el paciente no puede someter a prueba una de las extremidades, se supone que la extremidad tendría la misma fuerza que la extremidad contralateral.
Una puntuación de 48 puntos o menos es indicativa de debilidad muscular. Se considera que las personas que obtuvieron entre 48 y 37 puntos en la escala MRC tienen debilidades significativas; aquellos con 36 puntos o menos se clasifican como severamente débiles.
La HGS y la escala MRC se compararán como predictores de la duración del destete de la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuerza de prensión se medirá con un dinamómetro digital. Se probará la mano dominante del paciente, con el paciente lo más sentado posible, con el codo lo más próximo a los 90º. Se tomarán tres medidas, respetando un intervalo de un minuto entre ellas, cuyo promedio de las tres medidas se recogerá.
La debilidad muscular se diagnosticará en función de las puntuaciones de debilidad publicadas anteriormente (para hombres <11 kg (kilogramos) y mujeres <7 kg) 25. El valor de la fuerza se normalizará como un valor relativo en porcentaje, calculado según Bohannon et al. con base en valores de individuos sanos, considerando género y edad. También se normalizará según la altura, debido al conocido impacto de esta característica antropométrica en la fuerza palmar.
La función motora general del paciente se evaluará mediante la escala 24 del Medical Research Council (MRC). La evaluación consistirá en el análisis bilateral de seis movimientos específicos (abducción de hombro, flexión de codo, flexión de muñeca, flexión de cadera, extensión de rodilla, dorsiflexión de tobillo) mediante test muscular manual, puntuando de cero a cinco puntos 2 = movimiento sin acción de la gravedad , 3 = movimiento contra la acción de la gravedad, 4 = gana una ligera resistencia manual, 5 = gana una gran resistencia manual). La puntuación máxima de la escala es de 60 puntos, sumando el grado de fuerza muscular de todos los grupos musculares evaluados. Si el paciente no puede someterse a la prueba de uno de los miembros (por ejemplo: amputación), se supone que el miembro tendría la misma fuerza que el miembro contralateral.
Para homogeneizar la posición durante la aplicación de la escala y minimizar sesgos, se adoptará la posición en decúbito supino, con la cama entre 45º a 60º y postura simétrica. Primero se le pedirá al paciente que se mueva libremente. Según el resultado se impone una resistencia manual o se elimina la acción de la gravedad.
La puntuación de debilidad indicativa es de 48 puntos o menos. Se considera que las personas que obtienen entre 48 y 37 puntos en la escala MRC tienen debilidades significativas; aquellos con 36 puntos o menos se clasifican como severamente débiles.
La fuerza de prensión manual y la escala MRC se compararán como predictores de la duración del destete de la ventilación mecánica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- estar en ventilación mecánica invasiva durante más de 48 horas
- cumplir los criterios predefinidos para realizar la prueba de respiración espontánea
Criterio de exclusión:
- pacientes incapaces de realizar la prueba de fuerza de prensión manual y la escala MRC (cualquier condición reumatológica, neuromuscular, amputación, caquexia, síntomas neuropsiquiátricos: como confusión y delirio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de destete de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
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evaluar la fuerza de prensión manual como predictor del fracaso de la prueba de respiración espontánea y la duración del destete de la ventilación mecánica.
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30 dias
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
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evaluar la escala del Medical Research Council como predictor del fracaso de la prueba de respiración espontánea y la duración de la ventilación mecánica.
La puntuación MRC se obtiene evaluando 12 grupos musculares en las extremidades superiores (extensores de muñeca, flexores del codo y abductores del hombro) y las extremidades inferiores (flexores dorsales del tobillo, extensores de la rodilla y flexores de la cadera).
Para cada grupo muscular se le asignará una puntuación entre 0 (parálisis completa) y 5 (fuerza normal), y la puntuación total puede variar entre 0 y 60 puntos.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntos de corte de HGS indicativos de debilidad adquirida en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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para definir puntos de corte de HGS indicativos de debilidad adquirida en la UCI para hombres y mujeres
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49900015.0.0000.5327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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