- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03991702
이유 실패의 예측인자로서의 손 악력 및 의료 연구 협의회 규모
이유 실패 및 기계 환기 기간의 예측 변수로 손 악력 및 의학 연구 위원회 규모.
핸드그립 강도(HGS)는 디지털 동력계로 측정됩니다. 세 번의 측정이 수행되고 세 측정의 평균이 수집됩니다.
근력 약화는 이전에 발표된 ICU 후천성 약화(ICU-AW) 점수(남성 <11kg 및 여성 <7kg)를 기반으로 진단됩니다.
환자의 전반적인 운동 기능은 MRC(Medical Research Council) 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도의 최대 점수는 60점이며 테스트한 모든 근육 그룹의 근력 정도를 더합니다. 환자가 사지 중 하나를 검사할 수 없는 경우 사지가 반대쪽 사지와 동일한 힘을 갖는 것으로 가정합니다.
48점 이하의 점수는 근육 약화를 나타냅니다. MRC 척도에서 48점에서 37점 사이의 점수를 받은 개인은 상당한 약점이 있는 것으로 간주됩니다. 36점 이하인 사람은 매우 약한 사람으로 분류됩니다.
HGS와 MRC 척도는 기계적 환기의 이유 기간 예측 변수로 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
핸드그립 강도는 디지털 동력계로 측정됩니다. 환자의 주로 사용하는 손은 가능한 한 환자를 앉힌 상태에서 팔꿈치를 90º에 가깝게 하여 검사합니다. 3번의 측정값 사이의 분 간격을 고려하여 3번의 측정값의 평균이 수집됩니다.
근력 약화는 이전에 발표된 약점 점수(남성 <11kg(킬로그램) 및 여성 <7kg의 경우) 25에 따라 진단됩니다. 강도 값은 Bohannon et al.에 따라 계산된 백분율의 상대적 값으로 정규화됩니다. 성별과 연령을 고려한 건강한 개인의 가치를 기반으로 합니다. 또한 손바닥 근력에 대한 이 인체 측정 기능의 알려진 영향으로 인해 키에 따라 정규화됩니다.
환자의 전반적인 운동 기능은 MRC(Medical Research Council) 24 척도를 사용하여 평가됩니다. 평가는 수동 근육 테스트를 통해 6가지 특정 동작(어깨 벌림, 팔꿈치 굴곡, 손목 굴곡, 고관절 굴곡, 무릎 신전, 발목 배굴곡)의 양측 분석으로 구성되며, 0점에서 5점까지 채점합니다. 2 = 중력의 작용이 없는 움직임 , 3 = 중력 작용에 대한 움직임, 4 = 약간의 수동 저항이 승리, 5 = 큰 수동 저항이 승리 ). 척도의 최대 점수는 60점이며 테스트한 모든 근육 그룹의 근력 정도를 더합니다. 환자가 사지 중 하나를 테스트할 수 없는 경우(예: 절단) 사지가 반대쪽 사지와 동일한 힘을 갖는 것으로 가정합니다.
체중계를 적용하는 동안 자세를 표준화하고 편향을 최소화하기 위해 자세는 누운 자세로 침대는 45º에서 60º 사이이고 대칭 자세를 취합니다. 먼저 환자에게 자유롭게 움직이도록 요청합니다. 결과에 따라 수동 저항이 부과되거나 중력의 작용이 제거됩니다.
지표 약점 점수는 48점 이하입니다. MRC 척도에서 48점에서 37점 사이의 점수를 받은 개인은 상당한 약점이 있는 것으로 간주됩니다. 36점 이하인 사람은 매우 약한 사람으로 분류됩니다.
핸드그립 강도와 MRC 척도는 기계적 환기의 이유 기간 예측 변수로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90035007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 48시간 이상 침습적 기계 환기를 하고 있는 경우
- 자발 호흡 테스트를 수행하기 위해 미리 정의된 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 손 악력 검사 및 MRC 척도를 수행할 수 없는 환자(모든 류마티스 질환, 신경근, 절단, 악액질, 신경 정신 증상: 착란 및 섬망 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기 이유 시간
기간: 30 일
|
자발 호흡 시험 실패의 예측인자와 기계적 환기 약화 기간으로 손 악력을 평가합니다.
|
30 일
|
|
기계적 환기 기간
기간: 30 일
|
자발 호흡 테스트 실패 및 기계 환기 지속 시간의 예측 변수로서 Medical Research Council 척도를 평가합니다.
MRC 점수는 상지(손목 신근, 팔꿈치 굴근 및 어깨 외전근) 및 하지(배측 발목 굴근, 무릎 신근 및 고관절 굴근)의 12개 근육 그룹을 평가하여 얻습니다.
각 근육 그룹에 대해 0(완전한 마비)에서 5(정상적인 힘) 사이의 점수가 지정되며 총 점수는 0에서 최대 60점까지 다양합니다.
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 획득 약점을 나타내는 HGS 컷오프 포인트
기간: 30 일
|
남성과 여성의 ICU 획득 약점을 나타내는 HGS 컷오프 포인트를 정의합니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 약화 상태에 대한 임상 시험
-
Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
진단 검사에 대한 임상 시험
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG Biotech아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한