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離乳失敗の予測因子としてのハンドグリップ強度と医学研究評議会スケール

2019年6月18日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

離乳失敗の予測因子としてのハンドグリップ強度と医学研究評議会の尺度、および人工呼吸器の持続時間。

握力(HGS)はデジタルダイナモメーターで測定します。 3 つの測定値が取得され、3 つの測定値の平均が収集されます。

筋力低下は、以前に公開された ICU 後天性筋力低下 (ICU-AW) スコアに基づいて診断されます (男性は 11 kg 未満、女性は 7 kg 未満)。

患者の全体的な運動機能は、Medical Research Council (MRC) スケールを使用して評価されます。 スケールの最大スコアは、テストされたすべての筋肉グループの筋力の程度を追加して 60 ポイントです。 患者が手足の 1 つを検査できない場合、その手足は反対側の手足と同じ力を持つと想定されます。

48点以下は筋力低下の目安です。 MRC スケールで 48 ~ 37 ポイントを獲得した個人は、重大な弱点があると見なされます。 36点以下は極度の弱者に分類されます。

HGS と MRC スケールは、人工呼吸器のウィーニング期間の予測因子として比較されます。

調査の概要

詳細な説明

握力はデジタルダイナモメーターで測定します。 患者をできるだけ座らせ、肘を 90 度に近づけて、患者の利き手をテストします。 3 回の測定が 1 分間隔で行われ、3 回の測定値の平均が収集されます。

筋力低下は、以前に公開された筋力低下スコアに基づいて診断されます (男性は 11 kg (キログラム) 未満、女性は 7 kg 未満) 25。 強度値は、Bohannon らに従って計算された、パーセント単位の相対値として正規化されます。性別や年齢を考慮した健康な個人の価値観に基づいています。 また、この人体測定機能が手のひらの強度に与える影響が知られているため、身長に応じて正規化されます。

患者の全体的な運動機能は、Medical Research Council (MRC) 24 スケールを使用して評価されます。 評価は、6 つの特定の動き (肩の外転、肘の屈曲、手首の屈曲、股関節の屈曲、膝の伸展、足首の背屈) の両側分析で構成され、手動筋力テストによる 0 点から 5 点の採点 2 = 重力の作用のない動作、3 = 重力の作用に逆らう動き、4 = わずかな手動抵抗が勝つ、5 = 大きな手動抵抗が勝つ )。 スケールの最大スコアは、テストされたすべての筋肉グループの筋力の程度を追加して 60 ポイントです。 患者が手足の 1 つを検査することができない場合 (例: 切断)、その手足は対側の手足と同じ力を持つと想定されます。

体重計の適用中の位置を標準化し、偏りを最小限に抑えるために、位置は仰臥位で採用され、ベッドは45°から60°の間で対称的な姿勢になります。 まず、患者は自由に動くように求められます。 その結果に応じて、手動抵抗を加えたり、重力の作用をなくしたりします。

指標となる弱点スコアは 48 ポイント以下です。 MRC スケールで 48 ~ 37 点のスコアを持つ個人は、重大な弱点があると見なされます。 36点以下は極度の弱者に分類されます。

ハンドグリップ強度とMRCスケールは、人工呼吸器のウィーニング期間の予測因子として比較されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035007
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-侵襲的人工呼吸器を48時間以上使用しており、自発呼吸テストを実行する準備ができている成人患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 侵襲的人工呼吸器を 48 時間以上使用している
  • 自発呼吸テストを実行するための事前定義された基準を満たす

除外基準:

-ハンドグリップ強度テストとMRCスケールを実行できない患者(リウマチ状態、神経筋、切断、悪液質、神経精神症状:錯乱やせん妄など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器のウィーニング時間
時間枠:30日
ハンドグリップ強度を自発呼吸テストの失敗の予測因子として評価し、人工呼吸器のウィーニング期間を評価します。
30日
機械換気の期間
時間枠:30日
自発呼吸試験の失敗と人工呼吸の持続時間の予測因子として、Medical Research Council スケールを評価します。 MRC スコアは、上肢 (手首伸筋、肘屈筋、肩の外転筋) と下肢 (背側足首屈筋、膝伸筋、股関節屈筋) の 12 の筋肉群を評価することによって得られます。 各筋肉群には 0 (完全な麻痺) から 5 (通常の力) までのスコアが割り当てられ、合計スコアは 0 から 60 ポイントまで変化します。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU取得の弱点を示すHGSカットオフポイント
時間枠:30日
男性と女性の ICU 後天性筋力低下を示す HGS カットオフ ポイントを定義する
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gilberto Friedman, Prof、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年3月30日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月18日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 49900015.0.0000.5327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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