硬膜外类固醇使用对 PHN 患者连续硬膜外阻滞的影响。
2019年6月21日 更新者：Jung Eun Kim、Korea University Guro Hospital
硬膜外类固醇使用对带状疱疹后遗神经痛患者连续硬膜外神经阻滞镇痛的影响。
硬膜外类固醇注射对带状疱疹后遗神经痛患者的疗效是众所周知的。
在这项研究中，目的是连续硬膜外类固醇注射是否有效。
研究概览
详细说明
将在 10 天内进行连续硬膜外注射。 D组隔日注射0.19%罗哌卡因8mL和地塞米松1mg，共10天。
10天内连续硬膜外注射 N组10天内仅隔日注射0.19%罗哌卡因8mL
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul、Yeongdeungpo-gu、大韩民国、07441
- 招聘中
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
接触：
- Jung Eun Kim, MD, PhD
- 电话号码：+82-10-7271-5391
- 邮箱：geri200@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 带状疱疹患者
- 患者在带状疱疹发作后有一段时间（至少1个月）
- 患者沿皮节有明确症状
- ASA I-II级
- 年龄 : 18 - 80 岁
排除标准：
- 患有癌症的患者
- 患有神经、心理、肾脏、肝脏和血液系统疾病的患者
- 患有其他皮肤病的患者
- 有大手术史的患者
- 有其他疼痛源的患者
- 不能插入硬膜外导管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：D组
0.19% 罗哌卡因 8mL + 地塞米松 1mg，每隔一天注射一次，共 10 天
|
将在 10 天内进行连续硬膜外注射。 D组隔日注射0.19%罗哌卡因8mL和地塞米松1mg，共10天。 .
其他名称：
连续硬膜外注射将在 10 天内完成 两组将在 10 天内每隔一天注射 0.19% 罗哌卡因 8mL
其他名称：
|
|
安慰剂比较：N组
0.19% 罗哌卡因 8mL 仅在 10 天内每隔一天注射一次
|
连续硬膜外注射将在 10 天内完成 两组将在 10 天内每隔一天注射 0.19% 罗哌卡因 8mL
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS评分
大体时间：最多 10 天
|
如果 VAS 评分降低 50%，研究者将设定主要结果。
|
最多 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (预期的)
2020年5月30日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月21日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-04-011
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
IPD共享未决定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
地塞米松的临床试验
-
Mahmoud Rafaat Mohamed招聘中
-
Medical University of Lodz招聘中
-
Federal University of São PauloFaculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo未知