Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект применения эпидуральных стероидов у пациентов с постоянной эпидуральной блокадой у пациентов с ПГН.

21 июня 2019 г. обновлено: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Влияние использования эпидуральных стероидов на облегчение боли у пациентов с постоянной блокадой эпидурального нерва у пациентов с постгерпетической невралгией.

Эффективность эпидуральной инъекции стероидов у пациентов с постгерпетической невралгией хорошо известна. В этом исследовании цель состоит в том, эффективна ли постоянная эпидуральная инъекция стероидов или нет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непрерывная эпидуральная инъекция будет проводиться в течение 10 дней. Группе D будет вводиться 0,19% ропивакаин 8 мл и дексаметазон 1 мг через день в течение 10 дней.

Непрерывная эпидуральная инъекция будет проводиться в течение 10 дней. Группа N будет получать 0,19% ропивакаин по 8 мл только через день в течение 10 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Корея, Республика, 07441
        • Рекрутинг
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Контакт:
          • Jung Eun Kim, MD, PhD
          • Номер телефона: +82-10-7271-5391
          • Электронная почта: geri200@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с опоясывающим герпесом
  • У пациентов есть период (не менее 1 месяца) после начала опоясывающего герпеса
  • У пациентов имеется определенный симптом вдоль дерматома
  • I-II класс АСА
  • Возраст : 18 - 80 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых есть рак
  • Пациенты с неврологическими, психологическими, почечными, печеночными и гематологическими заболеваниями
  • Пациенты с другими дерматологическими заболеваниями
  • Пациенты, перенесшие крупные операции и процедуры в анамнезе
  • Пациенты с болью другого происхождения
  • Пациенты, которым нельзя вводить эпидуральный катетер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Д
0,19% ропивакаин 8мл + дексаметазон 1мг через день инъекции в течение 10 дней
Лекарство: Дексаметазон

Непрерывная эпидуральная инъекция будет проводиться в течение 10 дней. Группе D будет вводиться 0,19% ропивакаин 8 мл и дексаметазон 1 мг через день в течение 10 дней.

.

Другие имена:
  • ДЭКСА-С
Лекарство: Ропивакаин
Непрерывная эпидуральная инъекция будет проводиться в течение 10 дней. Обеим группам будет вводиться 0,19% ропивакаин по 8 мл через день в течение 10 дней.
Другие имена:
  • Рокаин
Плацебо Компаратор: Группа N
0,19% ропивакаин 8мл только через день инъекции в течение 10 дней
Лекарство: Ропивакаин
Непрерывная эпидуральная инъекция будет проводиться в течение 10 дней. Обеим группам будет вводиться 0,19% ропивакаин по 8 мл через день в течение 10 дней.
Другие имена:
  • Рокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: до 10 дней
Исследователь устанавливает первичный результат, если имеет место 50%-ное снижение оценки по ВАШ.
до 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea University Guro Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-04-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Совместное использование IPD не решено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексаметазон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться