Epiduraalisen steroidin käytön vaikutus potilailla, joilla on jatkuva epiduraalikatkos PHN-potilailla.
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital
Epiduraalisen steroidin käytön vaikutus kivunlievitykseen potilailla, joilla on jatkuva epiduraalinen hermotukos postherpeettisillä neuralgiapotilailla.
Epiduraalisen steroidi-injektion tehokkuus potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia, tunnetaan hyvin.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on, onko jatkuva epiduraalinen steroidi-injektio tehokas vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva epiduraaliruiske annetaan 10 päivän ajan. D-ryhmälle ruiskutetaan 0,19 % ropivakaiinia 8 ml ja deksametasonia 1 mg joka toinen päivä 10 päivän ajan.
Jatkuva epiduraaliruiske annetaan 10 päivän ajan N-ryhmälle ruiskutetaan 0,19 % ropivakaiinia 8 ml vain joka toinen päivä 10 päivän ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, 07441
- Rekrytointi
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung Eun Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-10-7271-5391
- Sähköposti: geri200@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on herpes zoster
- Potilailla on kuukautisia (vähintään 1 kuukausi) herpes zosterin puhkeamisen jälkeen
- Potilailla on selvä oire dermatomin varrella
- ASA-luokat I-II
- Ikä: 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syöpä
- Potilaat, joilla on neurologinen, psykologinen, munuais-, maksa- ja hematologinen sairaus
- Potilaat, joilla on jokin muu ihotauti
- Potilaat, joilla on laaja leikkaus- ja toimenpidehistoria
- Potilaat, joilla on muu kivun alkuperä
- Potilaat, joille ei voida asettaa epiduraalikatetria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D ryhmä
0,19 % ropivakaiini 8 ml + deksametasoni 1 mg joka toinen päivä injektio 10 päivän ajan
|
Jatkuva epiduraaliruiske annetaan 10 päivän ajan. D-ryhmälle ruiskutetaan 0,19 % ropivakaiinia 8 ml ja deksametasonia 1 mg joka toinen päivä 10 päivän ajan. .
Muut nimet:
Jatkuva epiduraaliruiske annetaan 10 päivän ajan. Molemmille ryhmille ruiskutetaan 0,19 % ropivakaiinia 8 ml joka toinen päivä 10 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: N ryhmä
0,19 % ropivakaiinia 8 ml vain joka toinen päivä injektio 10 päivän ajan
|
Jatkuva epiduraaliruiske annetaan 10 päivän ajan. Molemmille ryhmille ruiskutetaan 0,19 % ropivakaiinia 8 ml joka toinen päivä 10 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Tutkija asetti ensisijaisen tuloksen, jos VAS-pistemäärä pienenee 50 %.
|
jopa 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Neuralgia, postherpeettinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamista ei ole päätetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deksametasoni
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmis