Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van epidurale steroïden bij patiënten met een continu epiduraal blok bij PHN-patiënten.

21 juni 2019 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Het effect van het gebruik van epidurale steroïden op pijnverlichting bij patiënten met een continu epiduraal zenuwblokkade bij patiënten met postherpetische neuralgie.

De efficiëntie van epidurale steroïde-injectie bij patiënten met postherpetische neuralgie is bekend. In deze studie gaat het erom of de continue injectie van epidurale steroïden effectief is of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een continue epidurale injectie gegeven gedurende 10 dagen. D-groep krijgt gedurende 10 dagen om de andere dag 0,19% ropivacaïne 8 ml en dexametason 1 mg toegediend.

Gedurende 10 dagen zal continue epidurale injectie worden gegeven N-groep zal slechts om de dag gedurende 10 dagen een 0,19% ropivacaïne 8 ml worden geïnjecteerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, republiek van, 07441
        • Werving
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met herpes zoster
  • Patiënten heeft een periode (minstens 1 maand) na het begin van herpes zoster
  • Patiënten hebben een duidelijk symptoom naast dermatoom
  • ASA-klasse I - II
  • Leeftijd : 18 - 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die kanker hebben
  • Patiënten met een neurologische, psychologische, nier-, lever- en hematologische ziekte
  • Patiënten met een andere dermatologische aandoening
  • Patiënten met een geschiedenis van grote operaties en procedures
  • Patiënten met een andere pijnoorsprong
  • Patiënten bij wie geen epidurale katheter kan worden ingebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: D groep
0,19% Ropivacaïne 8 ml + Dexametason 1 mg om de andere dag injectie gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Dexamethason

Er wordt een continue epidurale injectie gegeven gedurende 10 dagen. D-groep krijgt gedurende 10 dagen om de andere dag 0,19% ropivacaïne 8 ml en dexametason 1 mg toegediend.

.

Andere namen:
  • DEXA-S
Geneesmiddel: Ropivacaine
Gedurende 10 dagen wordt continue epidurale injectie gegeven. Beide groepen krijgen gedurende 10 dagen om de dag een 0,19% ropivacaïne 8 ml toegediend
Andere namen:
  • Rocaïne
Placebo-vergelijker: N groep
0,19% Ropivacaïne 8 ml alleen om de dag injectie gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Ropivacaine
Gedurende 10 dagen wordt continue epidurale injectie gegeven. Beide groepen krijgen gedurende 10 dagen om de dag een 0,19% ropivacaïne 8 ml toegediend
Andere namen:
  • Rocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: tot 10 dagen
De onderzoeker stelde de primaire uitkomst vast als er een vermindering van 50% van de VAS-score is.
tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-04-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD's wordt niet beslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuralgie, Postherpetisch

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren