L'effet de l'utilisation péridurale de stéroïdes chez les patients présentant un bloc épidural continu chez les patients PHN.
21 juin 2019 mis à jour par: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital
L'effet de l'utilisation épidurale de stéroïdes sur le soulagement de la douleur chez les patients présentant un bloc nerveux épidural continu chez les patients atteints de névralgie post-zostérienne.
L'efficacité de l'injection péridurale de stéroïdes chez les patients souffrant de névralgie post-zostérienne est bien connue.
Dans cette étude, le but est de savoir si l'injection épidurale continue de stéroïdes est efficace ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection péridurale continue se fera pendant 10 jours. Le groupe D recevra une injection de 0,19 % de ropivacaïne 8 mL et de dexaméthasone 1 mg tous les deux jours pendant 10 jours.
L'injection péridurale continue sera effectuée pendant 10 jours Le groupe N recevra une injection de ropivacaïne à 0,19 % 8 mL uniquement tous les deux jours pendant 10 jours
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung Eun Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-7271-5391
- E-mail: geri200@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corée, République de, 07441
- Recrutement
- Kangnam Sacred Heart Hospital
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Contact:
- Jung Eun Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-7271-5391
- E-mail: geri200@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de zona
- Les patients ont une période (au moins 1 mois) après le début de l'herpès zoster
- Le patient présente un symptôme défini le long du dermatome
- ASA classe I - II
- Âge : 18 - 80 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont un cancer
- Patients ayant une maladie neurologique, psychologique, rénale, hépatique et hématologique
- Patients atteints d'une autre maladie dermatologique
- Patients ayant des antécédents d'opérations et de procédures majeures
- Patients qui ont une autre origine de la douleur
- Patients qui ne peuvent pas être insérés dans un cathéter péridural
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe D
Ropivacaïne 0,19 % 8 mL + Dexaméthasone 1 mg injection tous les deux jours pendant 10 jours
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L'injection péridurale continue se fera pendant 10 jours. Le groupe D recevra une injection de 0,19 % de ropivacaïne 8 mL et de dexaméthasone 1 mg tous les deux jours pendant 10 jours. .
Autres noms:
Une injection péridurale continue sera effectuée pendant 10 jours Les deux groupes recevront une injection de ropivacaïne à 0,19 % 8 mL tous les deux jours pendant 10 jours
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe N
Ropivacaïne à 0,19 % 8 mL uniquement, injection tous les deux jours pendant 10 jours
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Une injection péridurale continue sera effectuée pendant 10 jours Les deux groupes recevront une injection de ropivacaïne à 0,19 % 8 mL tous les deux jours pendant 10 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EVA
Délai: jusqu'à 10 jours
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L'investigateur définit le résultat principal s'il y a une réduction de 50 % du score VAS.
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jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Névralgie post-zostérienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Dexaméthasone
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-04-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Le partage IPD n'est pas décidé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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